- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945589
A szingapúri művészet-egészségügyi tanulmány
A részvételen alapuló művészetalapú tevékenység hatása az idősebb közösségben élők egészségére: A szingapúri művészet-egészségügyi randomizált kontrollvizsgálat
A Singapore Art-Health RCT célja, hogy megvizsgálja egy szabványos, 12 hetes múzeumi részvételi művészeti program hatását az idősebb közösségben élők egészségi állapotára, jólétére és életminőségére, amely a montreali művészethez illeszkedik. -Egészségügyi keretrendszer kulturálisan specifikus módosításokkal, amelyek illeszkednek a helyi szingapúri kontextushoz.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy passzív kontrollcsoport intervenciós csoportjába. Az intervenciós csoport résztvevőit meghívják a 12 hetes szingapúri művészet-egészségügyi beavatkozásra, amelyet a Singapore National Gallery-ben tartanak. Minden résztvevőnek négy online pszichometriai értékelést kell kitöltenie. Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy további beavatkozás utáni felmérést és egy megvalósíthatósági fókuszcsoportot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A népesség elöregedése továbbra is globális egészségügyi kihívás. A régóta fennálló életkorral összefüggő állapotok, mint például a fizikai, szociális és mentális egészség romlása várhatóan exponenciálisan növekedni fog a népesség gyorsan öregedésével. A részvételen alapuló művészet különböző helyszíneken történő gyakorlása hatékonynak bizonyult az egészségügyi és jóléti állapotok előmozdításában, megelőzésében és kezelésében az egész életen át. Mindazonáltal az idősebb lakosság egészségi állapotára gyakorolt hatása, különösen ázsiai kontextusban, még vizsgálandó. Montrealban egy kísérleti tanulmány eredményei erős bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy egy 12 hetes, szabványos „Art-Health” részvételi művészeti programnak többdimenziós pozitív hatásai voltak a közösségben lakó idősebb résztvevők egészségi állapotára, beleértve a jólét, az életminőség javulását, és gyenge állapotú.
Jelenlegi javaslat: A jelenlegi kutatás átveszi és módosítja a Montreal Art-Health részvételi művészeti keretrendszert a helyi kulturális sajátosságokkal (pl. A szingapúri művészet-egészségügyi beavatkozás), és egy randomizált kontrollvizsgálaton keresztül teszteli hatékonyságát az egészséges és jóllét népszerűsítésében szingapúri idősebb felnőttek körében.
Kutatási terv: A tanulmány egy részvételen alapuló akciókutatási paradigmát és egy egyhelyszínes, nyílt címkés Randomized Control Trial (RCT) tervet alkalmaz, hogy kidolgozza és megvizsgálja egy szabványos, 12 hetes múzeumi részvételen alapuló művészeti tevékenység egészségi állapotra és jólétre gyakorolt hatását. és az idősebb közösség lakóinak életminősége.
Mintavétel és véletlenszerűsítés: 5%-os kopási arányt tesz lehetővé a követéskor, a 110-es célminta 90%-os teljesítményt biztosít a 0,55-ös hatásméret kimutatására (a kísérleti vizsgálat eredményei alapján) az intervenciós csoport és a kontroll között. csoport 5%-os szignifikanciaszinten (kétfarkú teszt). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy passzív kontrollcsoport intervenciós csoportjába. Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt a 12 hetes szingapúri A-Health Intervention rendezvényen, amelyet a Szingapúri Nemzeti Galériában tartanak.
Intervention Design: A szingapúri művészet-egészségügyi beavatkozás 12 hétig fog tartani, és minden heti ülés két órán át tart. A program célja, hogy alapvető művészeti értékelési készségeket (formális elemzés a művészetben) és művészeti alkotási technikákat adjon át a résztvevőknek a múzeumi gyűjtemény bevonásával.
Eredménymérések és adatelemzés: Minden résztvevőt felkérnek négy online pszichometriai értékelés elvégzésére. Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy további beavatkozás utáni felmérést és egy megvalósíthatósági fókuszcsoportot. A kvantitatív adatokhoz az eredmények közötti és azon belüli összehasonlításokat vegyes varianciaanalízissel (ANOVA), ismételt mérési ANOVA-val és páronkénti t-teszttel végezzük Bonferroni-korrekcióval. A fókuszcsoportos beszélgetéseket tematikus elemzéssel elemzik, megalapozott elméleti megközelítéssel, hogy betekintést nyújtsanak a résztvevők tapasztalataiba és hatásába a szingapúri művészet-egészségügyi beavatkozással kapcsolatban.
A kutatás fontossága: A jelenlegi kutatás egy kulturálisan specifikus Art-Health részvételi művészeti program hatékonyságát fejleszti ki és teszteli az egészség és a jólét népszerűsítésére szingapúri idősebb felnőttek körében. A szingapúri Nemzeti Galériával való együttműködés a program kidolgozásában és végrehajtásában biztosítja a program fenntarthatóságát a kutatás befejezése után. Ez az együttműködés elősegíti a gyakorlatot és a tudásátadást is, hogy felgyorsítsa a kreatív öregedést a helyi társadalomban. Ezen túlmenően az eredmények hozzájárulnak egy nemzetközi RCT-hez, amely egy szabványosított részvételi művészeti keretrendszer értékelésére szolgál a népesség elöregedésének hatásainak kezelésére. Ez potenciális áttörést jelenthet egy hatékony művészeti és múzeumi program kidolgozásában az idősebb felnőttek számára helyi és nemzetközi szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti személyek,
- Folyékonyan beszél angolul
- hozzáférhet az internethez az online pszichometriai értékelések elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- mentális egészségi állapottal diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szingapúri A-egészségügyi csoport
12 hetes szakmai vezetésű részvételi művészeti program a galériában, minden héten egy 2 órás művészeti foglalkozásból, összesen 24 órás múzeumi túrából és részvételi művészeti tevékenységből áll.
|
A szingapúri A-Health Intervention 12 hétig tartott, és minden heti ülés két óráig tartott.
A program a múlt, a jelen és a jövő három tematikus tartománya köré épül fel.
Minden négy hétből álló tematikus területen a résztvevők feladata a témához kapcsolódó alkotás elkészítése volt, és a tanult művészeti technikák beépítése.
Az egyes tematikus területek felépítése ugyanazt a felépítést követi: az első héten egy 45 perces, docens által vezetett galériabejárást tartottak három kiválasztott műalkotáson, majd egy 75 perces művész által vezetett ötletbörze következett, ahol a résztvevők megismerkedtek a technikákkal, megbeszélni az elkészítendő műalkotással kapcsolatos ötleteket.
A következő három alkalom a művész további útmutatásait és művészeti technikák állványozott átadását foglalta magában, hogy a résztvevők beépíthessék a tanultakat a művészetbe.
Minden domain végén volt egy kirakat, ahol a résztvevők bemutatták alkotásaikat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A 12 hetes kutatási időszak alatt nem ajánlottak fel művészetalapú tevékenységeket, és nem javasoltak egyidejű egészségügyi és művészeti alapú beavatkozásokban való részvételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (EQ5D)
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ5D) fogja értékelni, amely két részből áll: (1) 5 tételes skála a mobilitásról, öngondoskodásról, napi tevékenységekről, fájdalomról és depressziós tünetekről, (2) vizuális analóg skála a résztvevő észlelt egészségi állapota 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot)
|
Alapvonal
|
|
Változás az életminőségben (EQ5D)
Időkeret: 5 hetes követés
|
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ5D) fogja értékelni, amely két részből áll: (1) 5 tételes skála a mobilitásról, öngondoskodásról, napi tevékenységekről, fájdalomról és depressziós tünetekről, (2) vizuális analóg skála a résztvevő észlelt egészségi állapota 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot)
|
5 hetes követés
|
|
Változás az életminőségben (EQ5D)
Időkeret: 9 hetes követés
|
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ5D) fogja értékelni, amely két részből áll: (1) 5 tételes skála a mobilitásról, öngondoskodásról, napi tevékenységekről, fájdalomról és depressziós tünetekről, (2) vizuális analóg skála a résztvevő észlelt egészségi állapota 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot)
|
9 hetes követés
|
|
Változás az életminőségben (EQ5D)
Időkeret: 12 hetes követés
|
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ5D) fogja értékelni, amely két részből áll: (1) 5 tételes skála a mobilitásról, öngondoskodásról, napi tevékenységekről, fájdalomról és depressziós tünetekről, (2) vizuális analóg skála a résztvevő észlelt egészségi állapota 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot)
|
12 hetes követés
|
|
Mentális jólét (WEMWBS)
Időkeret: Alapvonal
|
A mentális jóllétet a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) értékeli, amely egy 14 tételből álló skála, amely a jólét különböző területeit értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Változás a mentális jólétben (WEMWBS)
Időkeret: 5 hetes követés
|
A mentális jóllétet a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) értékeli, amely egy 14 tételből álló skála, amely a jólét különböző területeit értékeli.
|
5 hetes követés
|
|
Változás a mentális jólétben (WEMWBS)
Időkeret: 9 hetes követés
|
A mentális jóllétet a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) értékeli, amely egy 14 tételből álló skála, amely a jólét különböző területeit értékeli.
|
9 hetes követés
|
|
Változás a mentális jólétben (WEMWBS)
Időkeret: 12 hetes követés
|
A mentális jóllétet a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) értékeli, amely egy 14 tételből álló skála, amely a jólét különböző területeit értékeli.
|
12 hetes követés
|
|
Gyengeség (CESAM)
Időkeret: Alapvonal
|
A gyengeséget a hosszú életűséggel foglalkozó önkitöltős kérdőív (CESAM) kiválósági központja fogja értékelni.
Ez egy 20 tételes skála, amely az egészség számos aspektusát értékeli, mint például a kábítószer-fogyasztás, a memóriapanaszok, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a mindennapi tevékenységek.
|
Alapvonal
|
|
Változás a törékenységben (CESAM)
Időkeret: 5 hetes követés
|
A gyengeséget a hosszú életűséggel foglalkozó önkitöltős kérdőív (CESAM) kiválósági központja fogja értékelni.
Ez egy 20 tételes skála, amely az egészség számos aspektusát értékeli, mint például a kábítószer-fogyasztás, a memóriapanaszok, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a mindennapi tevékenységek.
|
5 hetes követés
|
|
Változás a törékenységben (CESAM)
Időkeret: 9 hetes követés
|
A gyengeséget a hosszú életűséggel foglalkozó önkitöltős kérdőív (CESAM) kiválósági központja fogja értékelni.
Ez egy 20 tételes skála, amely az egészség számos aspektusát értékeli, mint például a kábítószer-fogyasztás, a memóriapanaszok, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a mindennapi tevékenységek.
|
9 hetes követés
|
|
Változás a törékenységben (CESAM)
Időkeret: 12 hetes követés
|
A gyengeséget a hosszú életűséggel foglalkozó önkitöltős kérdőív (CESAM) kiválósági központja fogja értékelni.
Ez egy 20 tételes skála, amely az egészség számos aspektusát értékeli, mint például a kábítószer-fogyasztás, a memóriapanaszok, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a mindennapi tevékenységek.
|
12 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2020-02-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .