- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945589
Singapore Art-Health Study
Effekter av deltagande konstbaserad aktivitet på hälsan hos äldre samhällsinvånare: Singapore Art-Health Randomized Control Trial Study
Målet med Singapore Art-Health RCT är att undersöka effekten av ett standardiserat 12-veckors museumsbaserat deltagande konstprogram på hälsotillstånd, välbefinnande och livskvalitet hos äldre samhällsinvånare, ett som följer Montreal Art. -Hälsoramverk med kulturellt specifika modifieringar som passar den lokala singaporeanska kontexten.
Deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsgrupp av en passiv kontrollgrupp. Deltagare i interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i den 12 veckor långa Singapore Art-Health Intervention som hålls på National Gallery Singapore. Alla deltagare kommer att uppmanas att genomföra fyra online psykometriska bedömningar. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bjudas in att fylla i ytterligare en undersökning efter intervention och en genomförbarhetsfokusgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Befolkningens åldrande fortsätter att vara en global hälsoutmaning. Prevalensen av långvariga åldersrelaterade tillstånd såsom försämrad fysisk, social och mental hälsa förväntas öka exponentiellt med en snabbt åldrande befolkning. Utövandet av deltagande konst i olika miljöer har visat sig vara effektivt för att främja, förebygga och hantera hälso- och välbefinnande under hela livet. Emellertid återstår dess effekt på hälsotillståndet bland den äldre befolkningen, särskilt i det asiatiska sammanhanget, att undersöka. I Montreal gav resultat från en pilotstudie starka bevis för att ett 12-veckors standardiserat konstprogram med deltagande "Art-Health" hade flerdimensionella positiva effekter på hälsoresultaten för äldre deltagare i samhället, inklusive förbättringar av välbefinnande, livskvalitet, och svagt tillstånd.
Aktuellt förslag: Den aktuella forskningen kommer att anta och modifiera Montreal Art-Healths deltagande konstramverk med lokal kulturell specificitet (dvs. Singapore Art-Health Intervention), och testar dess effektivitet i främjande av hälsa och välbefinnande bland ett urval av singaporska äldre vuxna via ett randomiserat kontrollförsök.
Forskningsdesign: Studien antar ett deltagande aktionsforskningsparadigm och en öppen design för randomized Control Trial (RCT) på en plats för att utveckla och undersöka effekten av en standardiserad 12-veckors museumsbaserad deltagande konstaktivitet på hälsotillstånd, välbefinnande , och livskvalitet hos äldre samhällsinvånare.
Sampling och randomisering: Med hänsyn till en förslitningsgrad på 5 % vid uppföljning ger ett målurval på 110 90 % kraft att upptäcka en effektstorlek på 0,55 (baserat på resultaten från pilotstudien) mellan interventionsgruppen och kontrollen grupp på 5 % signifikansnivå (tvåsidigt test). Deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsgrupp av en passiv kontrollgrupp. Deltagare i interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i den 12 veckor långa Singapore A-Health Intervention som hålls på National Gallery Singapore.
Interventionsdesign: Singapore Art-Health Intervention kommer att sträcka sig över 12 veckor, med varje veckopass som varar i två timmar. Programmet är utformat för att ge deltagarna grundläggande kunskap om konstuppskattning (formell analys i konst) och konstframställningstekniker genom engagemang i samlingen på museet.
Resultatmått och dataanalys: Alla deltagare kommer att bjudas in att genomföra fyra online psykometriska bedömningar. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bjudas in att fylla i ytterligare en undersökning efter intervention och en genomförbarhetsfokusgrupp. För de kvantitativa data, mellan och inom jämförelser av utfall kommer att utföras genom blandad modellvariansanalys (ANOVA), upprepade mätningar ANOVA och parvisa t-tester med Bonferroni-korrigering. Fokusgruppsdiskussionerna kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys med en grundad teori för att ge insikter om deltagarens erfarenhet och inverkan av Singapore Art-Health Intervention.
Forskningens betydelse: Den aktuella forskningen kommer att utveckla och testa effektiviteten av ett kulturellt specifikt Art-Health-konstprogram för att främja hälsa och välbefinnande bland ett urval av äldre vuxna från Singapore. Att samarbeta med National Gallery Singapore i programutveckling och implementering kommer att bidra till att säkerställa programmets hållbarhet när forskningen är klar. Detta samarbete kommer också att främja praktik och kunskapsöverföring för att påskynda kreativt åldrande i det lokala samhället. Dessutom kommer resultaten att bidra till en internationell RCT för att utvärdera ett standardiserat deltagande konstramverk för att hantera effekterna av befolkningens åldrande. Det blir ett potentiellt genombrott i utvecklingen av ett effektivt konst- och museiprogram för äldre vuxna lokalt och internationellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 60 år,
- flytande engelska
- kunna få åtkomst till internet för att slutföra online psykometriska bedömningar
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- diagnostiserats med psykiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Singapore A-Health Group
Ett 12-veckors professionellt ledt deltagande konstprogram på galleriet med varje vecka som omfattar en 2-timmars konstsession, totalt 24 timmars museumsvisningar och deltagande konstaktiviteter.
|
Singapore A-Health Intervention sträckte sig över 12 veckor, där varje veckovis session varade i två timmar.
Programmet är uppbyggt kring tre tematiska domäner av dåtid, nutid och framtid.
I varje tematisk domän som bestod av fyra veckor fick deltagarna i uppdrag att skapa ett konstverk relaterat till temat och införliva de inlärda konstteknikerna.
Strukturen för varje tematisk domän följer samma struktur: den första veckan innebar en 45-minuters docentledd galleritur på tre utvalda konstverk, följt av en 75-minuters konstnärsledd brainstormingsession där deltagarna introducerades till teknikerna och diskutera idéer om konstverket som ska skapas.
De efterföljande tre sessionerna involverade ytterligare vägledning från konstnären och en byggnadsställning av konsttekniker för deltagarna att införliva sitt lärande i sina konstverk.
I slutet av varje domän fanns en showcase där deltagarna presenterade sina konstverk.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga konstbaserade aktiviteter erbjuds och avråds från att delta i samtidiga hälso- och konstbaserade interventioner under den 12 veckor långa forskningsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet (EQ5D)
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet kommer att bedömas av EuroQol-5D (EQ5D) som består av två delar: (1) 5-punktsskala om rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och depressiva symtom, (2) en visuell analog skala av deltagarens upplevda hälsa som sträcker sig från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa man kan tänka sig)
|
Baslinje
|
Förändring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsram: 5 veckors uppföljning
|
Livskvalitet kommer att bedömas av EuroQol-5D (EQ5D) som består av två delar: (1) 5-punktsskala om rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och depressiva symtom, (2) en visuell analog skala av deltagarens upplevda hälsa som sträcker sig från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa man kan tänka sig)
|
5 veckors uppföljning
|
Förändring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsram: 9 veckors uppföljning
|
Livskvalitet kommer att bedömas av EuroQol-5D (EQ5D) som består av två delar: (1) 5-punktsskala om rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och depressiva symtom, (2) en visuell analog skala av deltagarens upplevda hälsa som sträcker sig från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa man kan tänka sig)
|
9 veckors uppföljning
|
Förändring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Livskvalitet kommer att bedömas av EuroQol-5D (EQ5D) som består av två delar: (1) 5-punktsskala om rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och depressiva symtom, (2) en visuell analog skala av deltagarens upplevda hälsa som sträcker sig från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa man kan tänka sig)
|
12 veckors uppföljning
|
Mentalt välbefinnande (WEMWBS)
Tidsram: Baslinje
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter som bedömer olika välbefinnandedomäner.
|
Baslinje
|
Förändring i mentalt välbefinnande (WEMWBS)
Tidsram: 5 veckors uppföljning
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter som bedömer olika välbefinnandedomäner.
|
5 veckors uppföljning
|
Förändring i mentalt välbefinnande (WEMWBS)
Tidsram: 9 veckors uppföljning
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter som bedömer olika välbefinnandedomäner.
|
9 veckors uppföljning
|
Förändring i mentalt välbefinnande (WEMWBS)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter som bedömer olika välbefinnandedomäner.
|
12 veckors uppföljning
|
Frailty (CESAM)
Tidsram: Baslinje
|
Skörhet kommer att bedömas av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det är en skala med 20 punkter som bedömer flera aspekter av hälsa, såsom drogintag, minnesproblem, användning av hälsovård och dagliga aktiviteter.
|
Baslinje
|
Förändring i frailty (CESAM)
Tidsram: 5 veckors uppföljning
|
Skörhet kommer att bedömas av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det är en skala med 20 punkter som bedömer flera aspekter av hälsa, såsom drogintag, minnesproblem, användning av hälsovård och dagliga aktiviteter.
|
5 veckors uppföljning
|
Förändring i frailty (CESAM)
Tidsram: 9 veckors uppföljning
|
Skörhet kommer att bedömas av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det är en skala med 20 punkter som bedömer flera aspekter av hälsa, såsom drogintag, minnesproblem, användning av hälsovård och dagliga aktiviteter.
|
9 veckors uppföljning
|
Förändring i frailty (CESAM)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Skörhet kommer att bedömas av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det är en skala med 20 punkter som bedömer flera aspekter av hälsa, såsom drogintag, minnesproblem, användning av hälsovård och dagliga aktiviteter.
|
12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-02-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Singapore A-Health Intervention
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | ÄtstörningarFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeDemens familjevårdare börda och konfliktFörenta staterna
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...AvslutadLuftvägssjukdomar | Immunsystemets sjukdomar | Lungsjukdomar | Överkänslighet | Överkänslighet, Omedelbar | Bronkialsjukdomar | Lungsjukdomar, obstruktiv | Astma | Respiratorisk överkänslighetFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringHIV Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthOkändTuberkulos | UndernäringEtiopien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuPsykosocial | Sinne-kroppFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... och andra samarbetspartnersRekryteringKroniska njursjukdomarFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutad