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シンガポールのアートヘルス調査

2023年7月12日 更新者:Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

参加型アートベースの活動が地域住民の高齢者の健康に及ぼす影響: シンガポールのアートと健康のランダム化対照試験

シンガポールのアートヘルス RCT の目的は、モントリオール芸術に準拠した、標準化された 12 週間の美術館ベースの参加型アート プログラムが地域住民の高齢者の健康状態、幸福、生活の質に及ぼす影響を調査することです。 -シンガポールの地元の状況に合わせて文化的に特別な修正を加えた健康の枠組み。

参加者は、介入グループまたは受動対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、シンガポール国立美術館で開催される 12 週間のシンガポール アートヘルス インターベンションに参加するよう招待されます。 すべての参加者は、4 つのオンライン心理測定評価を完了するよう招待されます。 介入グループの参加者は、追加の介入後調査と実現可能性フォーカスグループに参加するよう招待されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 人口高齢化は引き続き世界的な健康上の課題です。 身体的、社会的、精神的健康の悪化など、長年にわたる加齢に関連した症状の有病率は、人口の急速な高齢化に伴い指数関数的に増加すると予想されています。 さまざまな環境での参加型アートの実践は、生涯にわたる健康状態の促進、予防、管理に効果的であることがわかっています。 しかし、特にアジアにおいて、高齢者集団の健康状態に対するその影響はまだ調査されていない。 モントリオールでは、パイロット研究の結果により、12週間の標準化された「アート・ヘルス」参加型アートプログラムが、地域居住の高齢者の参加者の健康状態に多面的なプラスの効果をもたらしたことを示す強力な証拠が提供された。そして虚弱な状態。

現在の提案: 現在の研究では、地元の文化的特異性を備えたモントリオールのアートとヘルスの参加型アートの枠組みを採用し、修正します。 シンガポール Art-Health Intervention) では、ランダム化対照試験を通じて、シンガポールの高齢者のサンプルの健康とウェルネスの促進におけるその有効性をテストしています。

研究デザイン: この研究では、参加型アクションリサーチパラダイムと単一施設非盲検ランダム化対照試験(RCT)デザインを採用し、標準化された12週間の美術館ベースの参加型芸術活動が健康状態、幸福度に及ぼす影響を開発、調査します。 、そして高齢の地域住民の生活の質。

サンプリングとランダム化: 追跡調査時の減少率 5% を考慮すると、ターゲット サンプル 110 は介入群と対照群間の効果量 0.55 (パイロット研究の結果に基づく) を検出するための 90% の検出力を提供します。有意水準 5% のグループ (両側検定)。 参加者は、介入グループまたは受動対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、シンガポール国立美術館で開催される 12 週間のシンガポール A-Health 介入に参加するよう招待されます。

介入デザイン: シンガポールのアートと健康の介入は 12 週間にわたり、毎週のセッションは 2 時間続きます。 このプログラムは、美術館のコレクションとの関わりを通じて、参加者に基礎的な美術鑑賞スキル(美術の形式的分析)と美術制作テクニックを習得することを目的としています。

結果の測定とデータ分析: すべての参加者は、4 つのオンライン心理測定評価を完了するよう招待されます。 介入グループの参加者は、追加の介入後調査と実現可能性フォーカスグループに参加するよう招待されます。 定量的データの場合、結果の相互比較および内部比較は、混合モデル分散分析 (ANOVA)、反復測定 ANOVA、およびボンフェローニ補正を使用したペアワイズ t 検定によって実行されます。 フォーカス グループのディスカッションは、シンガポールのアートと健康への介入の参加者の経験と影響についての洞察を提供するために、根拠のある理論アプローチによるテーマ分析を使用して分析されます。

研究の重要性: 現在の研究では、シンガポールの高齢者のサンプルにおける健康増進に関する、文化的に特殊なアートヘルス参加型アートプログラムの有効性を開発し、テストする予定です。 プログラムの開発と実施においてシンガポール国立美術館と協力することで、研究完了後のプログラムの持続可能性を確保することができます。 この協力はまた、地域社会における創造的な高齢化を加速するための実践と知識の伝達を促進します。 さらに、この調査結果は、高齢化の影響に対処するための標準化された参加型アートの枠組みを評価するための国際的な RCT に貢献する予定です。 これは、国内外の高齢者向けの効率的な美術館・博物館プログラムの開発における画期的な進歩となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、637332
        • Nanyang Technological University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の個人、
  • 英語が上手
  • インターネットにアクセスしてオンライン心理測定評価を完了できること

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 精神的健康状態と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シンガポール A-Health グループ
専門家が主導するギャラリーでの 12 週間の参加型アート プログラム。各週 1 回の 2 時間のアート セッションで構成され、合計 24 時間の美術館ツアーと参加型アート活動になります。
シンガポールの A-Health 介入は 12 週間にわたり、毎週のセッションは 2 時間続きました。 プログラムは、過去、現在、未来の 3 つのテーマ領域を中心に構成されています。 4 週間からなる各テーマ領域で、参加者はテーマに関連したアートワークを作成し、学んだアート テクニックを組み込むという課題を課されました。 各テーマ領域の構造は同じ構造に従います。最初の週には、選ばれた 3 つの作品についての 45 分間のガイド主導のギャラリー ツアーが含まれ、その後、参加者がテクニックやテクニックを紹介する 75 分間のアーティスト主導のブレインストーミング セッションが行われました。作成するアートワークについてのアイデアを話し合います。 その後の 3 つのセッションでは、アーティストからのさらなるガイダンスと、参加者が学んだことを自分の作品に組み込むためのアート テクニックの足場を組みました。 各ドメインの最後には、参加者が自分の作品を発表するショーケースがありました。
介入なし:対照群
芸術に基づいた活動は提供されず、12週間の研究期間中、同時に健康と芸術に基づいた介入に参加しないよう勧告された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (EQ5D)
時間枠:ベースライン
生活の質は、次の 2 つの部分で構成される EuroQol-5D (EQ5D) によって評価されます: (1) 可動性、セルフケア、日常活動、痛み、およびうつ症状に関する 5 項目のスケール、(2) 視覚的アナログスケール参加者の認識される健康状態は 0 (最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲です。
ベースライン
生活の質の変化 (EQ5D)
時間枠:5週間のフォローアップ
生活の質は、次の 2 つの部分で構成される EuroQol-5D (EQ5D) によって評価されます: (1) 可動性、セルフケア、日常活動、痛み、およびうつ症状に関する 5 項目のスケール、(2) 視覚的アナログスケール参加者の認識される健康状態は 0 (最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲です。
5週間のフォローアップ
生活の質の変化 (EQ5D)
時間枠:9週間のフォローアップ
生活の質は、次の 2 つの部分で構成される EuroQol-5D (EQ5D) によって評価されます: (1) 可動性、セルフケア、日常活動、痛み、およびうつ症状に関する 5 項目のスケール、(2) 視覚的アナログスケール参加者の認識される健康状態は 0 (最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲です。
9週間のフォローアップ
生活の質の変化 (EQ5D)
時間枠:12週間のフォローアップ
生活の質は、次の 2 つの部分で構成される EuroQol-5D (EQ5D) によって評価されます: (1) 可動性、セルフケア、日常活動、痛み、およびうつ症状に関する 5 項目のスケール、(2) 視覚的アナログスケール参加者の認識される健康状態は 0 (最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲です。
12週間のフォローアップ
メンタルウェルビーイング (WEMWBS)
時間枠:ベースライン
精神的幸福度は、さまざまな分野の幸福度を評価する 14 項目の尺度であるワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって評価されます。
ベースライン
精神的健康の変化 (WEMWBS)
時間枠:5週間のフォローアップ
精神的幸福度は、さまざまな分野の幸福度を評価する 14 項目の尺度であるワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって評価されます。
5週間のフォローアップ
精神的健康の変化 (WEMWBS)
時間枠:9週間のフォローアップ
精神的幸福度は、さまざまな分野の幸福度を評価する 14 項目の尺度であるワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって評価されます。
9週間のフォローアップ
精神的健康の変化 (WEMWBS)
時間枠:12週間のフォローアップ
精神的幸福度は、さまざまな分野の幸福度を評価する 14 項目の尺度であるワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって評価されます。
12週間のフォローアップ
フレイル (CESAM)
時間枠:ベースライン
虚弱性は、Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM) によって評価されます。 これは、薬物摂取、記憶障害、医療サービスの利用、日常生活活動など、健康の複数の側面を評価する 20 項目の尺度です。
ベースライン
フレイルの変化 (CESAM)
時間枠:5週間のフォローアップ
虚弱性は、Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM) によって評価されます。 これは、薬物摂取、記憶障害、医療サービスの利用、日常生活活動など、健康の複数の側面を評価する 20 項目の尺度です。
5週間のフォローアップ
フレイルの変化 (CESAM)
時間枠:9週間のフォローアップ
虚弱性は、Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM) によって評価されます。 これは、薬物摂取、記憶障害、医療サービスの利用、日常生活活動など、健康の複数の側面を評価する 20 項目の尺度です。
9週間のフォローアップ
フレイルの変化 (CESAM)
時間枠:12週間のフォローアップ
虚弱性は、Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM) によって評価されます。 これは、薬物摂取、記憶障害、医療サービスの利用、日常生活活動など、健康の複数の側面を評価する 20 項目の尺度です。
12週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andy HY Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月2日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2020-02-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在のところ、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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