Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník o menstruační tísni (MEDI-Q) Spolehlivost a platnost turecké verze

9. července 2023 aktualizováno: Nurcan Contarli, Karabuk University

Menstruace je proces, při kterém dochází pravidelně každý měsíc k metabolickým a hormonálním změnám za účelem udržení reprodukčních funkcí u žen. Tento cyklus, který pokračuje od menarché do menopauzy, se opakuje přibližně každých 28 dní a trvá 3–7 dní (1). Menstruační cyklus se dělí na tři fáze, folikulární fázi, ovulační fázi a luteální fázi, ve které se mění hladiny hormonů estrogenu a progesteronu (2,3). V tomto cyklu, který je regulován hormony uvolňovanými z hypofýzy, hypotalamu a vaječníků, dochází ke změnám nejen v pohlavních orgánech, ale také v nervovém systému, kardiovaskulárním systému, dýchacím systému, pohybovém aparátu a metabolických funkcích (4). Reakce na tyto změny, které u žen způsobují fyziologický stres v organismu, jsou vnímány v různé míře. Přítomnost opakujícího se abnormálního krvácení nebo nadměrné bolesti může být známkou různých menstruačních poruch (5). Klinicky důležité je zhodnocení menstruačních potíží, které negativně ovlivňují náladu žen, společenský a pracovní život (6,7).

Škálu s názvem Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) vyvinul Vannuccini et al. (2021), jde o nástroj, který komplexně hodnotí menstruační potíže (8). MEDI-Q hodnotí účinky menstruačních příznaků na kvalitu života, rekreační aktivity, práci a sociální vztahy. Skládá se z 25 položek pokrývajících různé oblasti symptomů souvisejících s menstruací, jako je bolest, nepohodlí, psychické a kognitivní změny a gastrointestinální poruchy. Míra distresu způsobeného každým symptomem se posuzuje ve fázích menstruačního cyklu, přičemž se bere v úvahu nejen jeho dopad na funkčnost a kvalitu života, ale také jeho frekvence. MEDI-Q je škála s dobrou spolehlivostí test-retest a vnitřní konzistencí (Cronbachovo = 0,85) (8,9). Škála poskytuje celkové skóre (MEDI-Q Total Score) a tři subškály, které hodnotí obecné menstruační potíže. Subscales; počet úzkostných příznaků (MS) během menstruace, průměrná úroveň úzkosti související s menstruačními příznaky (MSD) a index menstruační specificity (MESI) (8,9), který měří podíl příznaků, při kterých se úzkost během menstruace zhoršuje. menstruační fáze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysokoškolské studentky ve věku od 18 do 45 let, které jsou rodilými tureckými mluvčími

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • 18-35 let
  • Dobrovolník
  • Rodilý mluvčí turečtina

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Mít problém s duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy
18 let až 45 let (dospělí)
Dotazník pro menstruační potíže (MEDI-Q) je nový nástroj původně vyvinutý v italštině, který komplexně vyhodnocuje potíže s menstruací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník při menstruační tísni (MEDI-Q)
Časové okno: 10 minut
Dotazník pro menstruační potíže (MEDI-Q) je nový nástroj původně vyvinutý v italštině, který komplexně vyhodnocuje potíže s menstruací.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Menstrual Distress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník o menstruační tísni

Předplatit