- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05948358
Dotazník o menstruační tísni (MEDI-Q) Spolehlivost a platnost turecké verze
Menstruace je proces, při kterém dochází pravidelně každý měsíc k metabolickým a hormonálním změnám za účelem udržení reprodukčních funkcí u žen. Tento cyklus, který pokračuje od menarché do menopauzy, se opakuje přibližně každých 28 dní a trvá 3–7 dní (1). Menstruační cyklus se dělí na tři fáze, folikulární fázi, ovulační fázi a luteální fázi, ve které se mění hladiny hormonů estrogenu a progesteronu (2,3). V tomto cyklu, který je regulován hormony uvolňovanými z hypofýzy, hypotalamu a vaječníků, dochází ke změnám nejen v pohlavních orgánech, ale také v nervovém systému, kardiovaskulárním systému, dýchacím systému, pohybovém aparátu a metabolických funkcích (4). Reakce na tyto změny, které u žen způsobují fyziologický stres v organismu, jsou vnímány v různé míře. Přítomnost opakujícího se abnormálního krvácení nebo nadměrné bolesti může být známkou různých menstruačních poruch (5). Klinicky důležité je zhodnocení menstruačních potíží, které negativně ovlivňují náladu žen, společenský a pracovní život (6,7).
Škálu s názvem Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) vyvinul Vannuccini et al. (2021), jde o nástroj, který komplexně hodnotí menstruační potíže (8). MEDI-Q hodnotí účinky menstruačních příznaků na kvalitu života, rekreační aktivity, práci a sociální vztahy. Skládá se z 25 položek pokrývajících různé oblasti symptomů souvisejících s menstruací, jako je bolest, nepohodlí, psychické a kognitivní změny a gastrointestinální poruchy. Míra distresu způsobeného každým symptomem se posuzuje ve fázích menstruačního cyklu, přičemž se bere v úvahu nejen jeho dopad na funkčnost a kvalitu života, ale také jeho frekvence. MEDI-Q je škála s dobrou spolehlivostí test-retest a vnitřní konzistencí (Cronbachovo = 0,85) (8,9). Škála poskytuje celkové skóre (MEDI-Q Total Score) a tři subškály, které hodnotí obecné menstruační potíže. Subscales; počet úzkostných příznaků (MS) během menstruace, průměrná úroveň úzkosti související s menstruačními příznaky (MSD) a index menstruační specificity (MESI) (8,9), který měří podíl příznaků, při kterých se úzkost během menstruace zhoršuje. menstruační fáze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonní číslo: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonní číslo: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- 18-35 let
- Dobrovolník
- Rodilý mluvčí turečtina
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Mít problém s duševním zdravím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy
18 let až 45 let (dospělí)
|
Dotazník pro menstruační potíže (MEDI-Q) je nový nástroj původně vyvinutý v italštině, který komplexně vyhodnocuje potíže s menstruací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník při menstruační tísni (MEDI-Q)
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník pro menstruační potíže (MEDI-Q) je nový nástroj původně vyvinutý v italštině, který komplexně vyhodnocuje potíže s menstruací.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Menstrual Distress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník o menstruační tísni
-
Radicle ScienceDokončenoMenstruační wellnessSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Psychiatric University Hospital, ZurichDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityNáborPorucha užívání konopíSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoRakovina | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of OttawaNáborStresová inkontinence moči (SUI)Kanada
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationDokončenoRakovina | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy