- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948358
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen
Menstruation är en process där metabola och hormonella förändringar sker regelbundet varje månad för att upprätthålla reproduktiva funktioner hos kvinnor. Denna cykel, som fortsätter från menarche till klimakteriet, upprepas ungefär var 28:e dag och varar 3-7 dagar (1). Menstruationscykeln är indelad i tre faser, follikelfasen, ägglossningsfasen och lutealfasen, där nivåerna av östrogen- och progesteronhormon förändras (2,3). I denna cykel, som regleras av de hormoner som frigörs från hypofysen, hypotalamus och äggstockarna, sker förändringar inte bara i könsorganen, utan även i nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, andningsorganen, rörelseorganen och metabola funktioner (4). Svar på dessa förändringar, som orsakar fysiologisk stress i organismen hos kvinnor, uppfattas i olika grader. Förekomsten av återkommande onormal blödning eller överdriven smärta kan vara ett tecken på olika menstruationsrubbningar (5). Utvärdering av menstruationsproblem som negativt påverkar kvinnors humör, sociala och arbetsliv är kliniskt viktig (6,7).
Skalan, kallad Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), utvecklades av Vannuccini et al. (2021) är det ett verktyg som heltäckande utvärderar menstruationsproblem (8). MEDI-Q bedömer effekterna av menstruationssymtom på livskvalitet, fritidsaktiviteter, arbete och sociala relationer. Den består av 25 artiklar som täcker olika områden av menstruationsrelaterade symtom som smärta, obehag, psykologiska och kognitiva förändringar och gastrointestinala störningar. Nivån av nöd som orsakas av varje symptom bedöms i menstruationscykelns faser, med hänsyn till inte bara dess inverkan på funktionalitet och livskvalitet, utan också dess frekvens. MEDI-Q är en skala med god test-retest reliabilitet och intern konsistens (Cronbachs = 0,85) (8,9). Skalan ger ett totalpoäng (MEDI-Q Total Score) och tre underskalor som bedömer allmän menstruationsbesvär. Underskalor; antalet besvärande symtom (MS) under menstruation, medelnivån av besvär relaterade till menstruationssymtom (MSD) och Menstrual Specificity Index (MESI) (8,9), som mäter andelen symtom vid vilka ångest förvärras under menstruationsfasen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonnummer: 9396 03704189396
- E-post: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonnummer: 9029 03704189029
- E-post: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- 18-35 år gammal
- Volontär
- Turkiska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Har ett psykiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor
18 år till 45 år (vuxen)
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) är ett nytt verktyg som ursprungligen utvecklades på italienska och som utförligt utvärderar menstruationsrelaterad ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret för menstruationsnöd (MEDI-Q)
Tidsram: 10 minuter
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) är ett nytt verktyg som ursprungligen utvecklades på italienska och som utförligt utvärderar menstruationsrelaterad ångest.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Menstrual Distress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .