- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948358
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen
Menstruasjon er en prosess der metabolske og hormonelle endringer skjer med jevne mellomrom hver måned for å opprettholde reproduktive funksjoner hos kvinner. Denne syklusen, som fortsetter fra menarche til menopause, gjentas omtrent hver 28. dag og varer i 3-7 dager (1). Menstruasjonssyklusen er delt inn i tre faser, follikkelfasen, eggløsningsfasen og lutealfasen, hvor nivåene av østrogen- og progesteronhormoner endres (2,3). I denne syklusen, som reguleres av hormonene som frigjøres fra hypofysen, hypothalamus og eggstokken, skjer endringer ikke bare i kjønnsorganene, men også i nervesystemet, kardiovaskulærsystemet, luftveiene, muskel- og skjelettsystemet og metabolske funksjoner (4). Respons på disse endringene, som forårsaker fysiologisk stress i organismen hos kvinner, oppfattes i forskjellige grader. Tilstedeværelsen av tilbakevendende unormal blødning eller overdreven smerte kan være et tegn på ulike menstruasjonsforstyrrelser (5). Evaluering av menstruasjonsproblemer som negativt påvirker kvinners humør, sosiale og arbeidsliv er klinisk viktig (6,7).
Skalaen, kalt Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), ble utviklet av Vannuccini et al. (2021), er det et verktøy som omfattende vurderer menstruasjonsproblemer (8). MEDI-Q vurderer effekten av menstruasjonssymptomer på livskvalitet, fritidsaktiviteter, arbeid og sosiale relasjoner. Den består av 25 elementer som dekker ulike områder av menstruasjonsrelaterte symptomer som smerte, ubehag, psykologiske og kognitive endringer og gastrointestinale forstyrrelser. Nivået av nød forårsaket av hvert symptom vurderes i menstruasjonssyklusfasene, og tar ikke bare hensyn til dets innvirkning på funksjonalitet og livskvalitet, men også dets frekvens. MEDI-Q er en skala med god test-retest reliabilitet og intern konsistens (Cronbachs = 0,85) (8,9). Skalaen gir en totalscore (MEDI-Q Total Score) og tre underskalaer som vurderer generell menstruasjonsplager. Underskalaer; antall plagsomme symptomer (MS) under menstruasjon, gjennomsnittsnivået av plager relatert til menstruasjonssymptomer (MSD), og menstruasjonsspesifisitetsindeksen (MESI) (8,9), som måler andelen symptomer der plagene forverres under menstruasjonsfasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonnummer: 9396 03704189396
- E-post: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonnummer: 9029 03704189029
- E-post: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- 18-35 år gammel
- Frivillig
- tyrkisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Har et psykisk helseproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner
18 år til 45 år (voksen)
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nytt verktøy som opprinnelig ble utviklet på italiensk, og som omfattende evaluerer menstruasjonsrelaterte plager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q)
Tidsramme: 10 minutter
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nytt verktøy som opprinnelig ble utviklet på italiensk, og som omfattende evaluerer menstruasjonsrelaterte plager.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Menstrual Distress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .