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Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) Affidabilità e validità della versione turca

9 luglio 2023 aggiornato da: Nurcan Contarli, Karabuk University

Le mestruazioni sono un processo in cui i cambiamenti metabolici e ormonali si verificano periodicamente ogni mese per mantenere le funzioni riproduttive nelle donne. Questo ciclo, che continua dal menarca alla menopausa, si ripete ogni 28 giorni circa e dura 3-7 giorni (1). Il ciclo mestruale è diviso in tre fasi, la fase follicolare, la fase dell'ovulazione e la fase luteale, in cui cambiano i livelli degli ormoni estrogeni e progesterone (2,3). In questo ciclo, regolato dagli ormoni rilasciati dall'ipofisi, dall'ipotalamo e dall'ovaio, si verificano cambiamenti non solo negli organi genitali, ma anche nel sistema nervoso, nel sistema cardiovascolare, nel sistema respiratorio, nel sistema muscolo-scheletrico e nelle funzioni metaboliche (4). Le risposte a questi cambiamenti, che provocano uno stress fisiologico nell'organismo femminile, sono percepite in gradi diversi. La presenza di sanguinamento anomalo ricorrente o dolore eccessivo può essere un segno di vari disturbi mestruali (5). La valutazione dei problemi mestruali che influenzano negativamente l'umore, la vita sociale e lavorativa delle donne è clinicamente importante (6,7).

La scala, chiamata Mestrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), è stata sviluppata da Vannuccini et al. (2021), è uno strumento che valuta in modo completo i problemi mestruali (8). MEDI-Q valuta gli effetti dei sintomi mestruali sulla qualità della vita, sulle attività ricreative, sul lavoro e sulle relazioni sociali. Consiste di 25 voci che coprono diverse aree di sintomi legati alle mestruazioni come dolore, disagio, cambiamenti psicologici e cognitivi e disturbi gastrointestinali. Il livello di disagio causato da ciascun sintomo viene valutato nelle fasi del ciclo mestruale, tenendo conto non solo del suo impatto sulla funzionalità e sulla qualità della vita, ma anche della sua frequenza. MEDI-Q è una scala con buona affidabilità test-retest e consistenza interna (Cronbach's = 0.85) (8,9). La scala fornisce un punteggio totale (punteggio totale MEDI-Q) e tre sottoscale che valutano il disagio mestruale generale. Sottoscale; il numero di sintomi angoscianti (SM) durante le mestruazioni, il livello medio di angoscia correlato ai sintomi mestruali (MSD) e l'indice di specificità mestruale (MESI) (8,9), che misura la proporzione di sintomi in corrispondenza dei quali l'angoscia si esacerba durante il periodo fase mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studentesse universitarie di età compresa tra 18 e 45 anni di madrelingua turca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile
  • 18-35 anni
  • Volontario
  • Turco madrelingua

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Avere un problema di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmine
Da 18 a 45 anni (adulto)
Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) è un nuovo strumento originariamente sviluppato in italiano che valuta in modo completo il disagio correlato al ciclo mestruale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sui disturbi mestruali (MEDI-Q)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) è un nuovo strumento originariamente sviluppato in italiano che valuta in modo completo il disagio correlato al ciclo mestruale.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Menstrual Distress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Questionario sui disturbi mestruali

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