- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948358
Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) Affidabilità e validità della versione turca
Le mestruazioni sono un processo in cui i cambiamenti metabolici e ormonali si verificano periodicamente ogni mese per mantenere le funzioni riproduttive nelle donne. Questo ciclo, che continua dal menarca alla menopausa, si ripete ogni 28 giorni circa e dura 3-7 giorni (1). Il ciclo mestruale è diviso in tre fasi, la fase follicolare, la fase dell'ovulazione e la fase luteale, in cui cambiano i livelli degli ormoni estrogeni e progesterone (2,3). In questo ciclo, regolato dagli ormoni rilasciati dall'ipofisi, dall'ipotalamo e dall'ovaio, si verificano cambiamenti non solo negli organi genitali, ma anche nel sistema nervoso, nel sistema cardiovascolare, nel sistema respiratorio, nel sistema muscolo-scheletrico e nelle funzioni metaboliche (4). Le risposte a questi cambiamenti, che provocano uno stress fisiologico nell'organismo femminile, sono percepite in gradi diversi. La presenza di sanguinamento anomalo ricorrente o dolore eccessivo può essere un segno di vari disturbi mestruali (5). La valutazione dei problemi mestruali che influenzano negativamente l'umore, la vita sociale e lavorativa delle donne è clinicamente importante (6,7).
La scala, chiamata Mestrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), è stata sviluppata da Vannuccini et al. (2021), è uno strumento che valuta in modo completo i problemi mestruali (8). MEDI-Q valuta gli effetti dei sintomi mestruali sulla qualità della vita, sulle attività ricreative, sul lavoro e sulle relazioni sociali. Consiste di 25 voci che coprono diverse aree di sintomi legati alle mestruazioni come dolore, disagio, cambiamenti psicologici e cognitivi e disturbi gastrointestinali. Il livello di disagio causato da ciascun sintomo viene valutato nelle fasi del ciclo mestruale, tenendo conto non solo del suo impatto sulla funzionalità e sulla qualità della vita, ma anche della sua frequenza. MEDI-Q è una scala con buona affidabilità test-retest e consistenza interna (Cronbach's = 0.85) (8,9). La scala fornisce un punteggio totale (punteggio totale MEDI-Q) e tre sottoscale che valutano il disagio mestruale generale. Sottoscale; il numero di sintomi angoscianti (SM) durante le mestruazioni, il livello medio di angoscia correlato ai sintomi mestruali (MSD) e l'indice di specificità mestruale (MESI) (8,9), che misura la proporzione di sintomi in corrispondenza dei quali l'angoscia si esacerba durante il periodo fase mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurcan Contarli, MSc
- Numero di telefono: 9396 03704189396
- Email: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tarik Ozmen, PhD
- Numero di telefono: 9029 03704189029
- Email: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile
- 18-35 anni
- Volontario
- Turco madrelingua
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Avere un problema di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Femmine
Da 18 a 45 anni (adulto)
|
Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) è un nuovo strumento originariamente sviluppato in italiano che valuta in modo completo il disagio correlato al ciclo mestruale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sui disturbi mestruali (MEDI-Q)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) è un nuovo strumento originariamente sviluppato in italiano che valuta in modo completo il disagio correlato al ciclo mestruale.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Menstrual Distress
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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