- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948358
O Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) Confiabilidade e Validade da Versão Turca
A menstruação é um processo no qual mudanças metabólicas e hormonais ocorrem periodicamente a cada mês para manter as funções reprodutivas nas mulheres. Este ciclo, que vai da menarca à menopausa, repete-se aproximadamente a cada 28 dias e dura de 3 a 7 dias (1). O ciclo menstrual é dividido em três fases, a fase folicular, a fase de ovulação e a fase lútea, nas quais os níveis dos hormônios estrogênio e progesterona mudam (2,3). Nesse ciclo, que é regulado pelos hormônios liberados pela hipófise, hipotálamo e ovário, ocorrem alterações não apenas nos órgãos genitais, mas também no sistema nervoso, cardiovascular, respiratório, musculoesquelético e nas funções metabólicas (4). As respostas a essas mudanças, que causam estresse fisiológico no organismo da mulher, são percebidas em diferentes graus. A presença de sangramento anormal recorrente ou dor excessiva pode ser um sinal de vários distúrbios menstruais (5). A avaliação de problemas menstruais que afetam negativamente o humor, a vida social e profissional da mulher é clinicamente importante (6,7).
A escala, denominada Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), foi desenvolvida por Vannuccini et al. (2021), é uma ferramenta que avalia de forma abrangente os problemas menstruais (8). O MEDI-Q avalia os efeitos dos sintomas menstruais na qualidade de vida, nas atividades recreativas, no trabalho e nas relações sociais. É composto por 25 itens que cobrem diferentes áreas de sintomas relacionados à menstruação, como dor, desconforto, alterações psicológicas e cognitivas e distúrbios gastrointestinais. O nível de sofrimento causado por cada sintoma é avaliado nas fases do ciclo menstrual, tendo em conta não só o seu impacto na funcionalidade e qualidade de vida, mas também a sua frequência. O MEDI-Q é uma escala com boa confiabilidade teste-reteste e consistência interna (Cronbach's = 0,85) (8,9). A escala fornece uma pontuação total (MEDI-Q Total Score) e três subescalas que avaliam o desconforto menstrual geral. Subescalas; o número de sintomas angustiantes (MS) durante a menstruação, o nível médio de angústia relacionado aos sintomas menstruais (MSD) e o Índice de Especificidade Menstrual (MESI) (8,9), que mede a proporção de sintomas em que a angústia exacerba durante a menstruação fase menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurcan Contarli, MSc
- Número de telefone: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Tarik Ozmen, PhD
- Número de telefone: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- 18-35 anos
- Voluntário
- Falante nativo de turco
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Ter um problema de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fêmeas
18 anos a 45 anos (adulto)
|
O Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) é uma nova ferramenta originalmente desenvolvida em italiano que avalia de forma abrangente o desconforto relacionado à menstruação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Questionário de Angústia Menstrual (MEDI-Q)
Prazo: 10 minutos
|
O Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) é uma nova ferramenta originalmente desenvolvida em italiano que avalia de forma abrangente o desconforto relacionado à menstruação.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Menstrual Distress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .