- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948358
El Cuestionario de Malestar Menstrual (MEDI-Q) Confiabilidad y Validez de la Versión Turca
La menstruación es un proceso en el cual ocurren cambios metabólicos y hormonales periódicamente cada mes para mantener las funciones reproductivas en la mujer. Este ciclo, que continúa desde la menarquia hasta la menopausia, se repite aproximadamente cada 28 días y tiene una duración de 3 a 7 días (1). El ciclo menstrual se divide en tres fases, la fase folicular, la fase de ovulación y la fase lútea, en las que cambian los niveles de las hormonas estrógeno y progesterona (2,3). En este ciclo, que está regulado por las hormonas liberadas por la hipófisis, el hipotálamo y el ovario, se producen cambios no solo en los órganos genitales, sino también en el sistema nervioso, el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, el sistema musculoesquelético y las funciones metabólicas (4). Las respuestas a estos cambios, que provocan estrés fisiológico en el organismo de la mujer, se perciben en diferentes grados. La presencia de sangrado anormal recurrente o dolor excesivo puede ser un signo de diversos trastornos menstruales (5). La evaluación de los problemas menstruales que afectan negativamente el estado de ánimo, la vida social y laboral de las mujeres es clínicamente importante (6,7).
La escala, denominada Cuestionario de Malestar Menstrual (MEDI-Q), fue desarrollada por Vannuccini et al. (2021), es una herramienta que evalúa de manera integral los problemas menstruales (8). MEDI-Q evalúa los efectos de los síntomas menstruales en la calidad de vida, las actividades recreativas, el trabajo y las relaciones sociales. Consta de 25 ítems que cubren diferentes áreas de síntomas relacionados con la menstruación, como dolor, malestar, cambios psicológicos y cognitivos y trastornos gastrointestinales. El nivel de malestar que provoca cada síntoma se evalúa en las fases del ciclo menstrual, teniendo en cuenta no solo su impacto en la funcionalidad y calidad de vida, sino también su frecuencia. MEDI-Q es una escala con buena fiabilidad test-retest y consistencia interna (Cronbach = 0,85) (8,9). La escala proporciona una puntuación total (MEDI-Q Total Score) y tres subescalas que evalúan el malestar menstrual general. subescalas; el número de síntomas angustiantes (MS) durante la menstruación, el nivel medio de angustia relacionada con los síntomas menstruales (MSD) y el índice de especificidad menstrual (MESI) (8,9), que mide la proporción de síntomas en los que la angustia se exacerba durante la menstruación. fase menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurcan Contarli, MSc
- Número de teléfono: 9396 03704189396
- Correo electrónico: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarik Ozmen, PhD
- Número de teléfono: 9029 03704189029
- Correo electrónico: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- 18-35 años
- Voluntario
- Hablante nativo Turco
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Tener un problema de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hembras
18 Años a 45 Años (Adulto)
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El Cuestionario de malestar menstrual (MEDI-Q) es una nueva herramienta desarrollada originalmente en italiano que evalúa exhaustivamente el malestar relacionado con la menstruación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Malestar Menstrual (MEDI-Q)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de malestar menstrual (MEDI-Q) es una nueva herramienta desarrollada originalmente en italiano que evalúa exhaustivamente el malestar relacionado con la menstruación.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Menstrual Distress
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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