- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948358
Spørgeskemaet for menstruationsbesvær (MEDI-Q) Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version
Menstruation er en proces, hvor metaboliske og hormonelle ændringer sker med jævne mellemrum hver måned for at opretholde reproduktive funktioner hos kvinder. Denne cyklus, som fortsætter fra menarche til menopause, gentages cirka hver 28. dag og varer 3-7 dage (1). Menstruationscyklussen er opdelt i tre faser, follikelfasen, ægløsningsfasen og lutealfasen, hvor niveauerne af østrogen og progesteronhormoner ændres (2,3). I denne cyklus, som reguleres af de hormoner, der frigives fra hypofysen, hypothalamus og æggestokken, sker der ændringer ikke kun i kønsorganerne, men også i nervesystemet, det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet, bevægeapparatet og stofskiftefunktionerne (4). Reaktioner på disse ændringer, som forårsager fysiologisk stress i organismen hos kvinder, opfattes i forskellige grader. Tilstedeværelsen af tilbagevendende unormal blødning eller overdreven smerte kan være et tegn på forskellige menstruationsforstyrrelser (5). Evaluering af menstruationsproblemer, der negativt påvirker kvinders humør, sociale og arbejdsliv er klinisk vigtig (6,7).
Skalaen, kaldet Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), er udviklet af Vannuccini et al. (2021), er det et værktøj, der udtømmende evaluerer menstruationsproblemer (8). MEDI-Q vurderer virkningerne af menstruationssymptomer på livskvalitet, fritidsaktiviteter, arbejde og sociale relationer. Den består af 25 artikler, der dækker forskellige områder af menstruationsrelaterede symptomer såsom smerter, ubehag, psykologiske og kognitive ændringer og mave-tarmforstyrrelser. Nødniveauet forårsaget af hvert symptom vurderes i menstruationscyklusfaserne under hensyntagen til ikke kun dets indvirkning på funktionalitet og livskvalitet, men også dets hyppighed. MEDI-Q er en skala med god test-gentest reliabilitet og intern konsistens (Cronbach's = 0,85) (8,9). Skalaen giver en samlet score (MEDI-Q Total Score) og tre underskalaer, der vurderer generel menstruationsbesvær. Underskalaer; antallet af generende symptomer (MS) under menstruation, det gennemsnitlige niveau af angst relateret til menstruationssymptomer (MSD) og Menstrual Specificity Index (MESI) (8,9), som måler andelen af symptomer, hvor angst forværres under menstruationsfasen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonnummer: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonnummer: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde køn
- 18-35 år
- Frivillig
- tyrkisk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Har et psykisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinder
18 år til 45 år (voksen)
|
The Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nyt værktøj, der oprindeligt er udviklet på italiensk, og som omfattende evaluerer menstruationsrelateret lidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskemaet til menstruationsbesvær (MEDI-Q)
Tidsramme: 10 minutter
|
The Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nyt værktøj, der oprindeligt er udviklet på italiensk, og som omfattende evaluerer menstruationsrelateret lidelse.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Menstrual Distress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruationsforstyrrelser
-
Kimberly-Clark CorporationAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ukendt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnu
-
Apple Inc.ExponentAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetTilbageholdelse; MenstruationForenede Stater
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
Ouraring Inc.UCSF Center for Reproductive HealthRekrutteringMenstruation | Menstruationscyklus | ÆgløsningForenede Stater
-
Qianfoshan HospitalRekrutteringMenstruation | Radial arterieKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringMenstruation | Appetitiv adfærd | Madbelønning | EnergibalanceTaiwan