- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948358
Опросник менструального стресса (MEDI-Q) Надежность и валидность турецкой версии
Менструация – это процесс, при котором ежемесячно периодически происходят метаболические и гормональные изменения для поддержания репродуктивных функций у женщин. Этот цикл, который продолжается от менархе до менопаузы, повторяется примерно каждые 28 дней и длится 3-7 дней (1). Менструальный цикл делится на три фазы: фолликулярную фазу, фазу овуляции и лютеиновую фазу, в которых изменяются уровни гормонов эстрогена и прогестерона (2,3). В этом цикле, который регулируется гормонами, выделяемыми гипофизом, гипоталамусом и яичниками, происходят изменения не только в половых органах, но и в нервной системе, сердечно-сосудистой системе, дыхательной системе, опорно-двигательном аппарате и метаболических функциях (4). Реакции на эти изменения, вызывающие физиологический стресс в организме женщин, воспринимаются в разной степени. Наличие периодических аномальных кровотечений или чрезмерных болей может быть признаком различных нарушений менструального цикла (5). Оценка менструальных проблем, негативно влияющих на настроение, социальную и трудовую жизнь женщин, имеет клиническое значение (6,7).
Шкала, получившая название «Опросник менструального стресса» (MEDI-Q), была разработана Vannuccini et al. (2021), это инструмент, который всесторонне оценивает проблемы с менструальным циклом (8). MEDI-Q оценивает влияние менструальных симптомов на качество жизни, отдых, работу и социальные отношения. Он состоит из 25 пунктов, охватывающих различные области симптомов, связанных с менструацией, таких как боль, дискомфорт, психологические и когнитивные изменения и желудочно-кишечные расстройства. Уровень дистресса, вызванного каждым симптомом, оценивают по фазам менструального цикла, принимая во внимание не только его влияние на функциональность и качество жизни, но и его частоту. MEDI-Q представляет собой шкалу с хорошей ретестовой надежностью и внутренней согласованностью (Cronbach's = 0,85) (8,9). Шкала дает общий балл (общий балл MEDI-Q) и три субшкалы, которые оценивают общее менструальное расстройство. субшкалы; количество симптомов дистресса (MS) во время менструации, средний уровень дистресса, связанного с менструальными симптомами (MSD), и индекс менструальной специфичности (MESI) (8,9), который измеряет долю симптомов, при которых дистресс усугубляется во время менструации. менструальная фаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurcan Contarli, MSc
- Номер телефона: 9396 03704189396
- Электронная почта: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarik Ozmen, PhD
- Номер телефона: 9029 03704189029
- Электронная почта: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- 18-35 лет
- Волонтер
- Носитель языка турецкий
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Проблемы с психическим здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины
От 18 до 45 лет (взрослый)
|
Опросник менструального дистресса (MEDI-Q) — это новый инструмент, первоначально разработанный на итальянском языке, который всесторонне оценивает дистресс, связанный с менструальным циклом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник менструального стресса (MEDI-Q)
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник менструального дистресса (MEDI-Q) — это новый инструмент, первоначально разработанный на итальянском языке, который всесторонне оценивает дистресс, связанный с менструальным циклом.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Menstrual Distress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .