- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948358
Der Menstruationsbeschwerden-Fragebogen (MEDI-Q) Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version
Die Menstruation ist ein Prozess, bei dem jeden Monat regelmäßig Stoffwechsel- und Hormonveränderungen stattfinden, um die Fortpflanzungsfunktionen bei Frauen aufrechtzuerhalten. Dieser Zyklus, der von der Menarche bis zur Menopause andauert, wiederholt sich etwa alle 28 Tage und dauert 3–7 Tage (1). Der Menstruationszyklus ist in drei Phasen unterteilt: die Follikelphase, die Ovulationsphase und die Lutealphase, in der sich die Spiegel der Hormone Östrogen und Progesteron ändern (2,3). In diesem Zyklus, der durch die von Hypophyse, Hypothalamus und Eierstock freigesetzten Hormone reguliert wird, kommt es nicht nur zu Veränderungen in den Geschlechtsorganen, sondern auch im Nervensystem, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, Bewegungsapparat und Stoffwechselfunktionen (4). Reaktionen auf diese Veränderungen, die bei Frauen zu physiologischem Stress im Organismus führen, werden unterschiedlich stark wahrgenommen. Das Vorhandensein wiederkehrender abnormaler Blutungen oder übermäßiger Schmerzen kann ein Zeichen für verschiedene Menstruationsstörungen sein (5). Die Beurteilung von Menstruationsbeschwerden, die sich negativ auf die Stimmung, das Sozial- und Arbeitsleben von Frauen auswirken, ist klinisch wichtig (6,7).
Die Skala mit dem Namen Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) wurde von Vannuccini et al. entwickelt. (2021) handelt es sich um ein Tool zur umfassenden Beurteilung von Menstruationsbeschwerden (8). MEDI-Q beurteilt die Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden auf Lebensqualität, Freizeitaktivitäten, Arbeit und soziale Beziehungen. Es besteht aus 25 Items, die verschiedene Bereiche menstruationsbedingter Symptome wie Schmerzen, Beschwerden, psychische und kognitive Veränderungen sowie Magen-Darm-Störungen abdecken. Der Grad der durch jedes Symptom verursachten Belastung wird in den Phasen des Menstruationszyklus beurteilt, wobei nicht nur seine Auswirkungen auf die Funktionalität und Lebensqualität, sondern auch seine Häufigkeit berücksichtigt werden. MEDI-Q ist eine Skala mit guter Test-Retest-Zuverlässigkeit und interner Konsistenz (Cronbachs = 0,85) (8,9). Die Skala liefert einen Gesamtscore (MEDI-Q Total Score) und drei Unterskalen, die allgemeine Menstruationsbeschwerden bewerten. Unterskalen; die Anzahl der belastenden Symptome (MS) während der Menstruation, der mittlere Grad der Belastung im Zusammenhang mit Menstruationssymptomen (MSD) und der Menstruationsspezifitätsindex (MESI) (8,9), der den Anteil der Symptome misst, bei denen sich die Belastung während der Menstruation verschlimmert Menstruationsphase.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonnummer: 9396 03704189396
- E-Mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonnummer: 9029 03704189029
- E-Mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht
- 18-35 Jahre alt
- Freiwilliger
- Muttersprachler Türkisch
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Ein psychisches Problem haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Weibchen
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
|
Der Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) ist ein neues Tool, das ursprünglich auf Italienisch entwickelt wurde und menstruationsbedingte Beschwerden umfassend bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden (MEDI-Q)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) ist ein neues Tool, das ursprünglich auf Italienisch entwickelt wurde und menstruationsbedingte Beschwerden umfassend bewertet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Menstrual Distress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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