- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948358
De Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie
Menstruatie is een proces waarbij metabolische en hormonale veranderingen maandelijks periodiek plaatsvinden om de reproductieve functies bij vrouwen te behouden. Deze cyclus, die doorgaat van menarche tot menopauze, herhaalt zich ongeveer elke 28 dagen en duurt 3-7 dagen (1). De menstruatiecyclus is verdeeld in drie fasen, de folliculaire fase, de ovulatiefase en de luteale fase, waarin de niveaus van oestrogeen- en progesteronhormonen veranderen (2,3). In deze cyclus, die wordt gereguleerd door de hormonen die vrijkomen uit de hypofyse, hypothalamus en eierstok, treden niet alleen veranderingen op in de geslachtsorganen, maar ook in het zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het ademhalingssysteem, het bewegingsapparaat en de stofwisselingsfuncties (4). Reacties op deze veranderingen, die bij vrouwen fysiologische stress in het organisme veroorzaken, worden in verschillende mate waargenomen. De aanwezigheid van terugkerende abnormale bloedingen of overmatige pijn kan een teken zijn van verschillende menstruatiestoornissen (5). Evaluatie van menstruatieproblemen die de stemming, het sociale leven en het werkleven van vrouwen negatief beïnvloeden, is klinisch belangrijk (6,7).
De schaal, Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) genoemd, is ontwikkeld door Vannuccini et al. (2021) is het een tool die menstruatieproblemen uitgebreid evalueert (8). MEDI-Q beoordeelt de effecten van menstruatieklachten op de kwaliteit van leven, recreatieve activiteiten, werk en sociale relaties. Het bestaat uit 25 items die verschillende gebieden van menstruatiegerelateerde symptomen behandelen, zoals pijn, ongemak, psychologische en cognitieve veranderingen en gastro-intestinale stoornissen. Het niveau van ongemak dat door elk symptoom wordt veroorzaakt, wordt beoordeeld in de fasen van de menstruatiecyclus, waarbij niet alleen rekening wordt gehouden met de impact ervan op functionaliteit en kwaliteit van leven, maar ook met de frequentie ervan. MEDI-Q is een schaal met een goede test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie (Cronbach's = 0,85) (8,9). De schaal geeft een totaalscore (MEDI-Q Total Score) en drie subschalen die algemene menstruatiepijn beoordelen. subschalen; het aantal stresssymptomen (MS) tijdens de menstruatie, het gemiddelde niveau van stress gerelateerd aan menstruatiesymptomen (MSD) en de Menstrual Specificity Index (MESI) (8,9), die het percentage symptomen meet waarbij de stress verergert tijdens de menstruatie. menstruele fase.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurcan Contarli, MSc
- Telefoonnummer: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarik Ozmen, PhD
- Telefoonnummer: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- 18-35 jaar oud
- Vrijwilliger
- Moedertaal Turks
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Een psychisch probleem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwtjes
18 jaar tot 45 jaar (volwassene)
|
De Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) is een nieuwe tool die oorspronkelijk in het Italiaans is ontwikkeld en die menstruatiegerelateerde klachten uitgebreid evalueert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Menstruatie Distress Vragenlijst (MEDI-Q)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) is een nieuwe tool die oorspronkelijk in het Italiaans is ontwikkeld en die menstruatiegerelateerde klachten uitgebreid evalueert.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Menstrual Distress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .