- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948358
Kuukautiskipukyselyn (MEDI-Q) luotettavuus ja turkkilaisen version pätevyys
Kuukautiset ovat prosessi, jossa aineenvaihdunta- ja hormonaalisia muutoksia tapahtuu säännöllisesti kuukausittain naisten lisääntymistoimintojen ylläpitämiseksi. Tämä sykli, joka jatkuu kuukautisista vaihdevuosiin, toistuu noin 28 päivän välein ja kestää 3–7 päivää (1). Kuukautiskierto on jaettu kolmeen vaiheeseen, follikulaariseen vaiheeseen, ovulaatiovaiheeseen ja luteaalivaiheeseen, joissa estrogeeni- ja progesteronihormonien tasot muuttuvat (2,3). Tässä syklissä, jota säätelevät aivolisäkkeestä, hypotalamuksesta ja munasarjoista vapautuvat hormonit, muutoksia ei tapahdu vain sukupuolielimissä, vaan myös hermostossa, sydän- ja verisuonijärjestelmässä, hengityselimessä, tuki- ja liikuntaelimessä sekä aineenvaihdunnan toiminnoissa (4). Reaktiot näihin muutoksiin, jotka aiheuttavat fysiologista stressiä naisten elimistöön, koetaan eriasteisesti. Toistuva epänormaali verenvuoto tai liiallinen kipu voi olla merkki erilaisista kuukautishäiriöistä (5). Naisten mielialaan, sosiaaliseen ja työelämään negatiivisesti vaikuttavien kuukautishäiriöiden arviointi on kliinisesti tärkeää (6,7).
Asteikko, nimeltään Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), kehitti Vannuccini et al. (2021), se on kuukautisongelmia kattavasti arvioiva työkalu (8). MEDI-Q arvioi kuukautisoireiden vaikutuksia elämänlaatuun, virkistystoimintaan, työhön ja sosiaalisiin suhteisiin. Se koostuu 25 osasta, jotka kattavat kuukautisiin liittyviä oireita, kuten kipua, epämukavuutta, psykologisia ja kognitiivisia muutoksia sekä ruoansulatuskanavan häiriöitä. Kunkin oireen aiheuttaman ahdistuksen tasoa arvioidaan kuukautiskierron vaiheissa huomioiden paitsi sen vaikutus toimivuuteen ja elämänlaatuun, myös sen esiintymistiheys. MEDI-Q on asteikko, jolla on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin = 0,85) (8,9). Asteikko sisältää kokonaispistemäärän (MEDI-Q Total Score) ja kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat yleistä kuukautiskipua. Alavaa'at; kuukautisten aikana esiintyvien ahdistavien oireiden (MS) määrä, kuukautisoireisiin liittyvän ahdistuksen keskimääräinen taso (MSD) ja kuukautisten spesifisyysindeksi (MESI) (8,9), joka mittaa niiden oireiden osuutta, joissa tuska pahenee kuukautisten aikana. kuukautisten vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurcan Contarli, MSc
- Puhelinnumero: 9396 03704189396
- Sähköposti: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarik Ozmen, PhD
- Puhelinnumero: 9029 03704189029
- Sähköposti: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18-35 vuotta vanha
- Vapaaehtoinen
- äidinkielenään turkki
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Mielenterveysongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naaraat
18-45 vuotta (aikuinen)
|
Kuukautiskipukysely (MEDI-Q) on uusi italiaksi kehitetty työkalu, joka arvioi kattavasti kuukautisiin liittyvää ahdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipukyselylomake (MEDI-Q)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuukautiskipukysely (MEDI-Q) on uusi italiaksi kehitetty työkalu, joka arvioi kattavasti kuukautisiin liittyvää ahdistusta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Menstrual Distress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .