- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948358
Fiabilité et validité du questionnaire sur la détresse menstruelle (MEDI-Q) de la version turque
La menstruation est un processus dans lequel des changements métaboliques et hormonaux se produisent périodiquement chaque mois pour maintenir les fonctions de reproduction chez les femmes. Ce cycle, qui se poursuit de la ménarche à la ménopause, se répète environ tous les 28 jours et dure de 3 à 7 jours (1). Le cycle menstruel est divisé en trois phases, la phase folliculaire, la phase d'ovulation et la phase lutéale, au cours desquelles les taux d'œstrogènes et de progestérone changent (2,3). Dans ce cycle, qui est régulé par les hormones libérées par l'hypophyse, l'hypothalamus et les ovaires, des changements se produisent non seulement dans les organes génitaux, mais aussi dans le système nerveux, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, le système musculo-squelettique et les fonctions métaboliques (4). Les réponses à ces changements, qui provoquent un stress physiologique dans l'organisme chez la femme, sont perçues à des degrés divers. La présence de saignements anormaux récurrents ou de douleurs excessives peut être le signe de divers troubles menstruels (5). L'évaluation des problèmes menstruels qui affectent négativement l'humeur, la vie sociale et professionnelle des femmes est cliniquement importante (6,7).
L'échelle, appelée Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q), a été développée par Vannuccini et al. (2021), c'est un outil qui évalue de manière exhaustive les problèmes menstruels (8). MEDI-Q évalue les effets des symptômes menstruels sur la qualité de vie, les activités récréatives, le travail et les relations sociales. Il se compose de 25 éléments couvrant différents domaines des symptômes liés aux menstruations tels que la douleur, l'inconfort, les changements psychologiques et cognitifs et les troubles gastro-intestinaux. Le niveau de détresse causé par chaque symptôme est évalué dans les phases du cycle menstruel, en tenant compte non seulement de son impact sur la fonctionnalité et la qualité de vie, mais aussi de sa fréquence. MEDI-Q est une échelle avec une bonne fiabilité test-retest et une cohérence interne (Cronbach = 0,85) (8,9). L'échelle fournit un score total (score total MEDI-Q) et trois sous-échelles qui évaluent la détresse menstruelle générale. sous-échelles ; le nombre de symptômes de détresse (MS) pendant la menstruation, le niveau moyen de détresse lié aux symptômes menstruels (MSD) et l'indice de spécificité menstruelle (MESI) (8,9), qui mesure la proportion de symptômes à laquelle la détresse s'aggrave pendant la phase menstruelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurcan Contarli, MSc
- Numéro de téléphone: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tarik Ozmen, PhD
- Numéro de téléphone: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- 18-35 ans
- Bénévole
- Langue maternelle turc
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Avoir un problème de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femelles
18 ans à 45 ans (adulte)
|
Le Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) est un nouvel outil développé à l'origine en italien qui évalue de manière exhaustive la détresse liée aux menstruations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire sur la détresse menstruelle (MEDI-Q)
Délai: 10 minutes
|
Le Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) est un nouvel outil développé à l'origine en italien qui évalue de manière exhaustive la détresse liée aux menstruations.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Menstrual Distress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .