- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05948358
A Menstruációs Distress Kérdőív (MEDI-Q) A török verzió megbízhatósága és érvényessége
A menstruáció egy olyan folyamat, amelyben minden hónapban rendszeres időközönként metabolikus és hormonális változások következnek be a nők reproduktív funkcióinak fenntartása érdekében. Ez a ciklus, amely a menarche-től a menopauzáig tart, körülbelül 28 naponként ismétlődik, és 3-7 napig tart (1). A menstruációs ciklus három fázisra oszlik, a follikuláris fázisra, az ovulációs fázisra és a luteális fázisra, amelyben az ösztrogén és a progeszteron hormon szintje változik (2, 3). Ebben a ciklusban, amelyet az agyalapi mirigyből, a hipotalamuszból és a petefészekből felszabaduló hormonok szabályoznak, nemcsak a nemi szervekben, hanem az idegrendszerben, a szív- és érrendszerben, a légzőrendszerben, a mozgásszervi rendszerben és az anyagcsere-funkciókban is változások következnek be (4). Ezekre a változásokra adott válaszok, amelyek a nők szervezetében fiziológiai stresszt okoznak, különböző mértékben érzékelhetők. Az ismétlődő rendellenes vérzés vagy túlzott fájdalom jelenléte különböző menstruációs rendellenességek jele lehet (5). A nők hangulatát, szociális és munkahelyi életét negatívan befolyásoló menstruációs problémák értékelése klinikailag fontos (6,7).
A Menstruációs Distress Questionnaire (MEDI-Q) nevű skálát Vannuccini és munkatársai fejlesztették ki. (2021) egy olyan eszköz, amely átfogóan értékeli a menstruációs problémákat (8). A MEDI-Q felméri a menstruációs tünetek hatását az életminőségre, a szabadidős tevékenységekre, a munkára és a társadalmi kapcsolatokra. 25 elemből áll, amelyek lefedik a menstruációval kapcsolatos tünetek különböző területeit, mint például a fájdalom, kellemetlen érzés, pszichológiai és kognitív változások, valamint a gyomor-bélrendszeri zavarok. Az egyes tünetek által okozott szorongás mértékét a menstruációs ciklus fázisaiban értékelik, figyelembe véve nemcsak a funkcionalitásra és az életminőségre gyakorolt hatását, hanem a gyakoriságát is. A MEDI-Q egy jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és belső konzisztenciával rendelkező skála (Cronbach-féle = 0,85) (8,9). A skála egy összpontszámot (MEDI-Q Total Score) és három alskálát ad, amelyek az általános menstruációs zavart értékelik. Alskálák; a szorongató tünetek (MS) száma a menstruáció során, a menstruációs tünetekkel kapcsolatos szorongás átlagos szintje (MSD), valamint a menstruációs specifitási index (MESI) (8,9), amely azt méri, hogy a szorongás milyen arányban súlyosbodik a menstruáció során. menstruációs fázis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nurcan Contarli, MSc
- Telefonszám: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarik Ozmen, PhD
- Telefonszám: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női nem
- 18-35 éves korig
- Önkéntes
- Török anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Mentális egészségügyi problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nőstények
18 évtől 45 évig (felnőtt)
|
A Menstruációs Distress Questionnaire (MEDI-Q) egy új, eredetileg olasz nyelvű eszköz, amely átfogóan értékeli a menstruációval kapcsolatos szorongást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menstruációs zavarok kérdőíve (MEDI-Q)
Időkeret: 10 perc
|
A Menstruációs Distress Questionnaire (MEDI-Q) egy új, eredetileg olasz nyelvű eszköz, amely átfogóan értékeli a menstruációval kapcsolatos szorongást.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Menstrual Distress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .