- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948358
Kwestionariusz Cierpienia Menstruacyjnego (MEDI-Q) Wiarygodność i ważność wersji tureckiej
Miesiączka to proces, w którym cyklicznie co miesiąc zachodzą zmiany metaboliczne i hormonalne, mające na celu utrzymanie funkcji rozrodczych u kobiet. Cykl ten, który trwa od pierwszej miesiączki do menopauzy, powtarza się mniej więcej co 28 dni i trwa 3-7 dni (1). Cykl menstruacyjny dzieli się na trzy fazy: fazę folikularną, fazę owulacji i fazę lutealną, w których zmieniają się poziomy hormonów estrogenu i progesteronu (2,3). W cyklu tym, regulowanym przez hormony uwalniane z przysadki, podwzgórza i jajników, zachodzą zmiany nie tylko w narządach płciowych, ale także w układzie nerwowym, układzie krążenia, układzie oddechowym, układzie mięśniowo-szkieletowym oraz funkcjach metabolicznych (4). Reakcje na te zmiany, które powodują stres fizjologiczny w organizmie kobiet, są postrzegane w różnym stopniu. Obecność nawracających nieprawidłowych krwawień lub nadmiernego bólu może być oznaką różnych zaburzeń miesiączkowania (5). Klinicznie istotna jest ocena problemów menstruacyjnych, które negatywnie wpływają na nastrój, życie społeczne i zawodowe kobiet (6,7).
Skala, zwana Kwestionariuszem Cierpienia Menstruacyjnego (MEDI-Q), została opracowana przez Vannucciniego i in. (2021), jest to narzędzie, które kompleksowo ocenia problemy menstruacyjne (8). MEDI-Q ocenia wpływ objawów menstruacyjnych na jakość życia, aktywność rekreacyjną, pracę i relacje społeczne. Składa się z 25 pozycji obejmujących różne obszary objawów związanych z menstruacją, takich jak ból, dyskomfort, zmiany psychologiczne i poznawcze oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Poziom dystresu powodowanego przez każdy objaw ocenia się w fazach cyklu miesiączkowego, biorąc pod uwagę nie tylko jego wpływ na funkcjonalność i jakość życia, ale także częstotliwość. MEDI-Q jest skalą o dobrej rzetelności test-retest i spójności wewnętrznej (Cronbacha = 0,85) (8,9). Skala zapewnia łączny wynik (MEDI-Q Total Score) oraz trzy podskale, które oceniają ogólne dolegliwości menstruacyjne. podskale; liczbę niepokojących objawów (MS) podczas menstruacji, średni poziom niepokoju związanego z objawami menstruacyjnymi (MSD) oraz wskaźnik specyficzności menstruacyjnej (MESI) (8,9), który mierzy odsetek objawów, przy których niepokój nasila się podczas menstruacji faza menstruacyjna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurcan Contarli, MSc
- Numer telefonu: 9396 03704189396
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tarik Ozmen, PhD
- Numer telefonu: 9029 03704189029
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- 18-35 lat
- Wolontariusz
- Native speaker języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Problem ze zdrowiem psychicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety
18 lat do 45 lat (dla dorosłych)
|
Kwestionariusz dolegliwości menstruacyjnych (MEDI-Q) to nowe narzędzie opracowane pierwotnie w języku włoskim, które kompleksowo ocenia dolegliwości związane z menstruacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Cierpienia Menstruacyjnego (MEDI-Q)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz dolegliwości menstruacyjnych (MEDI-Q) to nowe narzędzie opracowane pierwotnie w języku włoskim, które kompleksowo ocenia dolegliwości związane z menstruacją.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Menstrual Distress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz stresu menstruacyjnego
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak guza litegoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Royal Victoria Hospital, CanadaRejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z używaniem substancji | Cierpienie, emocjonalny | Kwestia zdrowia psychicznegoKanada
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria