Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky k fyzické aktivitě pro starší dospělé

20. prosince 2024 aktualizováno: Anya Samek, University of California, San Diego

Pobídky pro fyzickou aktivitu – RCT se staršími dospělými

Nečinnost je čtvrtým hlavním rizikovým faktorem celosvětové úmrtnosti, který vede k chronickým onemocněním. Velká část světové populace je neaktivní a starší dospělí jsou vystaveni nejvyššímu riziku. Intervence založené na pobídkách jsou příslibem pro zlepšení úrovně aktivity. Výzkumníci navrhují provést studii, která by vyhodnotila dopad pobídek na fyzickou aktivitu starších dospělých (60+). Polovina účastníků dostane další pobídky k chůzi po celou dobu studie. Jejich počet kroků a fyzické/duševní zdraví budou porovnány s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé budou sledovat fyzickou aktivitu účastníků pomocí Fitbits a budou podporovat fyzickou aktivitu prostřednictvím darů na jídlo jménem účastníků (prosociální pobídky) a rozdávání dárkových karet, které lze uplatnit v místních podnicích (osobní pobídky). Tělesné a duševní zdraví před a po studii bude také hodnoceno pomocí písemného průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Nečinnost je čtvrtým hlavním rizikovým faktorem celosvětové úmrtnosti, vede k chronickým onemocněním (např. srdečním onemocněním, cukrovce) a přispívá k epidemii obezity. Velká část světové populace je neaktivní a starší lidé jsou vystaveni nejvyššímu riziku. Nečinnost u starších dospělých je spojena s nemocemi souvisejícími s věkem a poklesem kognitivních funkcí. Nečinnost si také vynucuje sociální náklady v důsledku zvýšených lékařských výdajů, které jsou již nyní vysoké u rostoucí starší dospělé populace v USA.

Intervence založené na pobídkách si získaly oblibu mezi behaviorálními vědci a tvůrci politik jako nástroj pro zlepšení chování souvisejícího se zdravím. Existují však nevýhody – za prvé, peněžní pobídky často nejsou nákladově efektivní, a proto je škálovatelnost omezená. Za druhé, chování se často vrací k výchozím hodnotám, když jsou odstraněny peněžní pobídky, tj. když jsou pobídky omezené na trvání, je těžké udržet zdravé návyky. Za třetí, existuje obava, že peněžní pobídky vytlačují vnitřní motivaci zapojit se do chování podporujícího zdraví.

Ve světle omezeného úspěchu programů změny chování založených na pobídkách navrhují výzkumníci navrhnout a vyhodnotit alternativní pobídky, které řeší tyto problémy škálovatelnosti, vytváření návyků a vytěsnění. Vyšetřovatelé se zaměří na povzbuzení fyzické aktivity prostřednictvím alternativních pobídek – poskytováním příspěvků na jídlo jménem účastníků (prosociální pobídky) a poskytují účastníkům peněžní pobídky, které budou načteny na dárkovou kartu (osobní pobídky). Oba typy pobídek mají oporu v behaviorální ekonomii.

Darování jídla využívá prosociální preference, které mohou být silnější a méně pravděpodobné, že sníží vnitřní motivaci než ekvivalentní peněžní pobídky. Dárkové karty, které lze uplatnit v podnicích, využívají „mentální účetnictví“ – myšlenku, že pobídky jsou cennější, když jsou zaměřeny na účty s vyšší hodnotou, jako je stravování v restauracích.

Celkovým cílem je zhodnotit dopad alternativních pobídek na počet kroků starších dospělých v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Průzkumná analýza také zhodnotí dopad na fyzické a duševní zdraví. Vyšetřovatelé přijmou 200 starších dospělých a polovinu z nich randomizují, aby získali další prosociální a osobní pobídky pro jejich chování při chůzi. Druhá polovina tyto pobídky nedostane. Vyšetřovatelé budou sledovat počet kroků těchto dvou skupin po dobu 7 týdnů pomocí zařízení Fitbit. V rámci funkce léčby účastníci získávají dar na jídlo a bod pro Feeding America za každý den, kdy splní cíl kroku.

Vyšetřovatelé plánují rekrutovat starší dospělé ve věku 60+ v obchodech s potravinami a na dalších místech v okolí San Diega v Kalifornii. Nábor bude probíhat průběžně. PI Samek rekrutoval účastníky v obchodech s potravinami v předchozích studiích, a proto se vyšetřovatelé domnívají, že je to proveditelné. Účast bude omezena na jednotlivce, kteří vlastní chytrý telefon (61 % starších dospělých v USA vlastní chytrý telefon a vyšetřovatelé očekávají, že toto číslo poroste s tím, jak populace stárne). Studie ukázaly, že starší dospělí jsou otevření používání technologií založených na aplikacích, například starší dospělí akceptují aplikace všímavosti.

Výzkumný tým bude mít přístup k údajům účastníků Fitbit prostřednictvím Fitabase, výzkumné platformy, která shromažďuje data ze zařízení pro aktivitu spotřebitelů připojených k internetu. Vyšetřovatelé identifikovali 6 000 kroků jako vhodný cíl, protože studie ukazují, že starší dospělí ujdou v průměru 4 000 kroků. Pro léčebnou skupinu bude jídlo věnováno výzkumným týmem organizaci Feeding America za každý den, kdy splní cíl 6000 kroků. Každý týden také dostanou peníze ve formě dárkové karty, pokud splní cílový krok 6 000 kroků alespoň ve 3 ze 7 dnů v daném týdnu. Účastníci mohou uplatnit své dárkové karty (ClinCard) v obchodech nebo online, kde jsou akceptovány debetní karty Visa. Kontrolní skupina nebude dostávat tyto pobídky za chování při chůzi, ale budou shromažďovány údaje o jejich denním počtu kroků.

Účastníci obdrží Fitbit při registraci. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o své fyzické aktivitě po dobu 1 týdne jako základní fyzickou aktivitu. Po 1 týdnu budou jedinci randomizováni do léčebné skupiny, která obdrží pobídky po dobu 6 týdnů, nebo do kontrolní skupiny, která ne.

Aby se omezilo opotřebení, vyšetřovatelé vyzvou účastníky, aby dokončili hodnocení na začátku studie a na konci 7. týdne. Vyšetřovatelé podněcují k účasti obě skupiny. Peněžní kompenzací při registraci a při hodnocení v 7. týdnu. Dále účastníci v obou skupinách dostanou kompenzaci za nošení zařízení Fitbit alespoň 3 dny v týdnu a větší kompenzaci za nošení každý den v týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92113
        • Northgate Market Barrio Logan
      • San Diego, California, Spojené státy, 92113
        • Northgate Market National City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • vlastnit smartphone
  • umí samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • pod 60 let
  • nevlastní smartphone
  • neschopný samostatné chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Fitabase shromažďuje data z Fitbits, které účastníci nosí. V rámci funkce léčby účastníci získávají dar na jídlo za každý den, kdy splní cílový krok, a peněžní pobídku za každý den, kdy splní cílový krok (až 5 dní v týdnu). Vyšetřovatelé identifikovali 7 500 kroků jako vhodný cíl, protože studie ukazují, že starší dospělí ujdou v průměru 4 000 kroků. Jídla jsou darována vyšetřovateli jménem účastníků.
Účastníci získávají příspěvek na jídlo a peněžní pobídky za každý den, kdy dosáhnou 7 500 kroků. Jídla jsou darována vyšetřovateli jménem účastníků.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude mít funkci vydělávání darů na jídlo nebo peněžních pobídek chůzí a bude pouze požádána, aby nosila svůj Fitbit, aby bylo možné sbírat údaje o počtu kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kroků
Časové okno: Týden 1 a týden 6.
Ukazatel změny fyzické aktivity, zaznamenávaný denně pomocí Fitabase a zprůměrovaný za týden. Základní počet kroků na začátku studie bude porovnán s počtem kroků na konci studie.
Týden 1 a týden 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale).
Časové okno: Týden 1 a týden 6.
Měřeno během základního a koncového průzkumu, indikátor duševního zdraví. Skóre CES-D se pohybuje v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre spíše svědčí pro depresi.
Týden 1 a týden 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 805439
  • P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pobídky k fyzické aktivitě

Předplatit