- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948709
Incentivi per l'attività fisica per gli anziani
Incentivi per l'attività fisica - Un RCT con gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inattività è il quarto principale fattore di rischio per la mortalità globale, portando a malattie croniche (ad es. Malattie cardiache, diabete) e contribuendo all'epidemia di obesità. Gran parte della popolazione mondiale è inattiva e gli anziani sono a più alto rischio. L'inattività negli anziani è legata alle malattie legate all'età e al declino cognitivo. L'inattività impone anche costi sociali attraverso l'aumento delle spese mediche, che sono già elevate tra la crescente popolazione adulta negli Stati Uniti.
Gli interventi basati su incentivi hanno guadagnato popolarità tra gli scienziati comportamentali e i responsabili politici come strumento per migliorare i comportamenti legati alla salute. Ma ci sono degli svantaggi: in primo luogo, gli incentivi monetari spesso non sono convenienti e quindi la scalabilità è limitata. In secondo luogo, i comportamenti spesso ritornano alla linea di base quando gli incentivi monetari vengono rimossi, cioè le abitudini sane sono difficili da mantenere quando gli incentivi hanno una durata limitata. In terzo luogo, vi è la preoccupazione che gli incentivi monetari eliminino la motivazione intrinseca a impegnarsi in comportamenti che promuovono la salute.
Alla luce del limitato successo dei programmi di cambiamento comportamentale basati su incentivi, i ricercatori propongono di progettare e valutare incentivi alternativi che affrontino queste sfide di scalabilità, formazione di abitudini e crowd-out. Gli investigatori mireranno a incoraggiare l'attività fisica attraverso incentivi alternativi - effettuando donazioni di pasti per conto dei partecipanti (incentivi prosociali) e offrendo ai partecipanti incentivi monetari che verranno caricati su una carta regalo (incentivi personali). Entrambi i tipi di incentivi hanno basi nell'economia comportamentale.
Le donazioni di pasti sfruttano le preferenze prosociali, che possono essere più potenti e meno propense a ridurre la motivazione intrinseca rispetto a incentivi monetari equivalenti. Le carte regalo che possono essere riscattate presso le aziende sfruttano la "contabilità mentale" - l'idea che gli incentivi abbiano più valore se mirati a conti di valore più alto come mangiare nei ristoranti.
L'obiettivo generale è valutare l'impatto di incentivi alternativi sul conteggio dei passi degli anziani a breve e lungo termine. L'analisi esplorativa valuterà anche l'impatto sulla salute fisica e mentale. Gli investigatori recluteranno 200 adulti più anziani e ne randomizzeranno la metà per ricevere ulteriori incentivi prosociali e personali per il loro comportamento a piedi. L'altra metà non riceverà questi incentivi. Gli investigatori monitoreranno il conteggio dei passi di questi due gruppi per 7 settimane utilizzando un dispositivo Fitbit. Nell'ambito della funzionalità di trattamento, i partecipanti accumulano una donazione di pasti e un punto per Feeding America per ogni giorno in cui raggiungono l'obiettivo di passi.
Gli investigatori hanno in programma di reclutare adulti più anziani di età superiore ai 60 anni nei negozi di alimentari e in altri luoghi intorno a San Diego, in California. Le assunzioni avverranno a turni. PI Samek ha reclutato partecipanti nei negozi di alimentari in studi precedenti, quindi gli investigatori ritengono che ciò sia fattibile. La partecipazione sarà limitata alle persone che possiedono uno smartphone (il 61% degli anziani negli Stati Uniti possiede uno smartphone e gli investigatori prevedono che questo numero cresca con l'invecchiamento della popolazione). Gli studi hanno dimostrato che gli anziani sono aperti all'utilizzo di tecnologie basate su app, ad esempio gli anziani accettano le app di consapevolezza.
Il team di ricerca avrà accesso ai dati Fitbit dei partecipanti tramite Fitabase, una piattaforma di ricerca che raccoglie dati da dispositivi di attività dei consumatori connessi a Internet. I ricercatori hanno identificato 6.000 passi come un obiettivo appropriato poiché gli studi mostrano che gli adulti più anziani percorrono in media 4.000 passi. Per il gruppo di trattamento, i pasti saranno donati dal team di ricerca a Feeding America per ogni giorno in cui raggiungono l'obiettivo di 6.000 passi. Riceveranno anche denaro ogni settimana sotto forma di una carta regalo se raggiungeranno l'obiettivo di 6.000 passi in almeno 3 giorni su 7 in quella settimana. I partecipanti possono riscattare le loro carte regalo (ClinCard) nei negozi o online, dove sono accettate le carte di debito Visa. Il gruppo di controllo non riceverà questi incentivi per il suo comportamento a piedi, ma verranno raccolti i dati sul conteggio dei passi giornalieri.
I partecipanti riceveranno un Fitbit al momento dell'iscrizione. Gli investigatori raccoglieranno i loro dati sull'attività fisica per 1 settimana, come attività fisica di base. Dopo 1 settimana, gli individui verranno randomizzati al gruppo di trattamento, che riceve gli incentivi per 6 settimane, o a un gruppo di controllo che non lo riceve.
Per ridurre l'attrito, gli investigatori incoraggeranno i partecipanti a completare la valutazione all'inizio dello studio e alla fine della settimana 7. Gli investigatori incentivano la partecipazione di entrambi i gruppi. Compensandoli monetariamente al momento dell'iscrizione e alla valutazione della settima settimana. Inoltre, i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un compenso per aver indossato il dispositivo Fitbit almeno 3 giorni a settimana e un compenso maggiore per averlo indossato tutti i giorni della settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92113
- Reclutamento
- Northgate Market Barrio Logan
-
Contatto:
- Shruti Jha
- Numero di telefono: 203-503-4891
- Email: shjha@ucsd.edu
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San Diego, California, Stati Uniti, 92113
- Reclutamento
- Northgate Market National City
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Contatto:
- Shruti Jha
- Numero di telefono: 203-503-4891
- Email: shjha@ucsd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- possedere uno smartphone
- può camminare autonomamente
Criteri di esclusione:
- sotto i 60 anni
- non possiede uno smartphone
- incapace di camminare autonomamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
Fitabase raccoglie i dati dai Fitbits indossati dai partecipanti.
Nella funzionalità di trattamento, i partecipanti guadagnano una donazione di pasto per ogni giorno in cui raggiungono l'obiettivo di passi e un incentivo monetario per ogni giorno in cui raggiungono l'obiettivo di passi (fino a 5 giorni a settimana).
I ricercatori hanno identificato 7.500 passi come obiettivo appropriato poiché gli studi mostrano che gli anziani percorrono in media 4.000 passi.
I pasti vengono donati dagli investigatori per conto dei partecipanti.
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I partecipanti guadagnano una donazione di pasto e incentivi monetari per ogni giorno in cui raggiungono 7.500 passi.
I pasti vengono donati dagli investigatori per conto dei partecipanti.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non avrà la funzionalità per guadagnare donazioni di pasti o incentivi monetari camminando e gli verrà chiesto solo di indossare il proprio Fitbit in modo che i dati sul conteggio dei passi possano essere raccolti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel conteggio dei passi
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6.
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Indicatore di variazione dell'attività fisica, registrato quotidianamente utilizzando Fitabase e media su una settimana.
Il conteggio dei passi di base all'inizio dello studio verrà confrontato con il conteggio dei passi alla fine dello studio.
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Settimana 1 e settimana 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale).
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6.
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Misurato durante l'indagine di base e finale, indicatore di salute mentale.
I punteggi CES-D vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che sono più indicativi di depressione.
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Settimana 1 e settimana 6.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 805439
- P30AG024968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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