- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948709
고령자를 위한 신체 활동에 대한 인센티브
신체 활동에 대한 인센티브 - 고령자를 대상으로 한 RCT
연구 개요
상세 설명
활동 부족은 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병)을 유발하고 비만 유행에 기여하는 전 세계 사망률의 네 번째 주요 위험 요소입니다. 세계 인구의 대부분이 비활동적이며 노인이 가장 위험합니다. 노인의 활동 부족은 노화 관련 질병 및 인지 기능 저하와 관련이 있습니다. 비활동성은 또한 증가하는 의료비를 통해 사회적 비용을 부과하는데, 이는 미국에서 증가하는 노인 인구 사이에서 이미 높은 수준입니다.
인센티브 기반 개입은 건강 관련 행동을 개선하기 위한 도구로 행동 과학자와 정책 입안자들 사이에서 인기를 얻었습니다. 그러나 단점이 있습니다. 첫째, 금전적 인센티브는 종종 비용 효율적이지 않으므로 확장성이 제한됩니다. 둘째, 금전적 인센티브가 제거되면 행동은 종종 기준선으로 돌아갑니다. 즉, 인센티브가 제한된 기간 동안 유지되면 건강한 습관을 유지하기 어렵습니다. 셋째, 금전적 인센티브가 건강 증진 행동에 참여하려는 내재적 동기를 밀어낸다는 우려가 있습니다.
인센티브 기반 행동 변화 프로그램의 제한적인 성공에 비추어 연구자들은 확장성, 습관 형성 및 크라우드 아웃이라는 이러한 문제를 해결하는 대안 인센티브를 설계하고 평가할 것을 제안합니다. 조사관은 대체 인센티브를 통해 신체 활동을 장려하는 것을 목표로 할 것입니다. 참가자를 대신하여 식사 기부를 하고(친사회적 인센티브) 참가자에게 상품권에 충전될 금전적 인센티브를 제공합니다(개인 인센티브). 두 가지 유형의 인센티브 모두 행동경제학을 기반으로 합니다.
식사 기부는 동등한 금전적 인센티브보다 더 강력하고 내적 동기를 감소시킬 가능성이 적은 친사회적 선호를 활용합니다. 비즈니스에서 사용할 수 있는 기프트 카드는 "정신적 회계"를 활용합니다. 즉, 레스토랑에서 식사하는 것과 같이 가치가 더 높은 계정을 대상으로 할 때 인센티브가 더 가치가 있다는 생각입니다.
전반적인 목표는 장단기적으로 노인의 걸음 수에 대한 대체 인센티브의 영향을 평가하는 것입니다. 탐색적 분석은 또한 신체 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 노인 200명을 모집하고 그 중 절반을 무작위로 선택하여 걷는 행동에 대해 추가적인 친사회적 및 개인적 인센티브를 받을 것입니다. 나머지 절반은 이러한 인센티브를 받지 못합니다. 조사관은 Fitbit 기기를 사용하여 7주 동안 이 두 그룹의 걸음 수를 추적합니다. 치료 기능에서 참가자는 걸음 수 목표를 달성한 날마다 음식 기부와 Feeding America 포인트를 적립합니다.
조사관은 캘리포니아주 샌디에이고 주변의 식료품점 및 기타 장소에서 60세 이상의 노인을 모집할 계획입니다. 채용은 수시로 진행됩니다. PI Samek은 이전 연구에서 식료품점에서 참가자를 모집했기 때문에 조사관은 이것이 가능하다고 생각합니다. 참여는 스마트폰을 소유한 개인으로 제한됩니다(미국 노인의 61%가 스마트폰을 소유하고 있으며 조사관은 인구가 노령화됨에 따라 이 수치가 증가할 것으로 예상합니다). 연구에 따르면 노인들은 앱 기반 기술을 사용하는 데 개방적입니다. 예를 들어 노인들은 마음챙김 앱을 받아들입니다.
연구팀은 인터넷에 연결된 소비자 활동 장치에서 데이터를 수집하는 연구 플랫폼인 Fitabase를 통해 참가자의 Fitbit 데이터에 액세스할 수 있습니다. 연구자들은 노인들이 평균적으로 4,000보를 걷는다는 연구 결과를 보여주기 때문에 6,000보를 적절한 목표로 확인했습니다. 치료 그룹의 식사는 6,000보 목표를 달성한 날마다 연구팀이 Feeding America에 기부합니다. 또한 해당 주에 7일 중 최소 3일 동안 6,000걸음 목표를 달성하면 매주 기프트 카드 형태로 돈을 받게 됩니다. 참가자는 Visa 직불 카드가 허용되는 매장이나 온라인에서 기프트 카드(ClinCard)를 사용할 수 있습니다. 대조군은 걷기 행동에 대해 이러한 인센티브를 받지 못하지만 일일 걸음 수 데이터는 수집됩니다.
참가자는 등록 시 Fitbit을 받게 됩니다. 조사관은 기본 신체 활동으로 1주일 동안 신체 활동 데이터를 수집합니다. 1주일 후 개인은 6주 동안 인센티브를 받는 치료 그룹 또는 그렇지 않은 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
감소를 줄이기 위해 조사관은 참가자가 연구 시작과 7주 말에 평가를 완료하도록 권장합니다. 조사관은 두 그룹의 참여를 장려합니다. 가입 및 7주차 평가에서 금전적으로 보상합니다. 또한 두 그룹의 참가자는 Fitbit 기기를 일주일에 최소 3일 착용하면 보상을 받고 매일 착용하면 더 큰 보상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
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San Diego, California, 미국, 92113
- Northgate Market National City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 스마트폰을 소유하다
- 독립적으로 걸을 수 있다
제외 기준:
- 60세 미만
- 스마트폰이 없다
- 독립적으로 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
Fitabase는 참가자가 착용한 Fitbit에서 데이터를 수집합니다.
치료 기능에 따라 참가자는 걸음 수 목표를 달성한 날마다 식사 기부를 받고, 걸음 목표를 달성한 날마다 금전적 인센티브를 받습니다(일주일에 최대 5일 동안).
연구 결과 노인들이 평균 4,000보를 걷는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 7,500보를 적절한 목표로 식별했습니다.
식사는 참가자를 대신하여 조사관이 기부합니다.
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참가자들은 매일 7,500걸음에 도달할 때마다 식사 기부와 금전적 인센티브를 받습니다.
식사는 참가자를 대신하여 조사관이 기부합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 걷기를 통해 식사 기부나 금전적 인센티브를 얻을 수 있는 기능이 없으며, 걸음 수 데이터를 수집할 수 있도록 Fitbit을 착용하라는 요청만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 수 변경
기간: 1주차와 6주차.
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Fitabase를 사용하여 매일 기록하고 일주일 동안 평균을 낸 신체 활동의 변화 지표입니다.
연구가 시작될 때의 기준 걸음 수는 연구가 끝날 때의 걸음 수와 비교됩니다.
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1주차와 6주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CES-D(역학연구센터 우울증 척도) 점수 변화
기간: 1주차와 6주차.
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정신 건강의 지표인 기준선 및 최종선 조사 중에 측정됩니다.
CES-D 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울증을 나타냅니다.
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1주차와 6주차.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 805439
- P30AG024968 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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