- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948709
Fyysisen aktiivisuuden kannustimet vanhemmille aikuisille
Kannustimet fyysiseen toimintaan – RCT iäkkäiden aikuisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumattomuus on neljänneksi suurin maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijä, joka johtaa kroonisiin sairauksiin (esim. sydänsairaus, diabetes) ja edistää liikalihavuusepidemiaa. Suuri osa maailman väestöstä on työvoiman ulkopuolella, ja iäkkäät aikuiset ovat suurimmassa vaarassa. Ikääntyneiden aikuisten passiivisuus liittyy ikääntymiseen liittyviin sairauksiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Liikkumattomuus aiheuttaa myös sosiaalisia kustannuksia lisääntyneiden sairaanhoitokulujen vuoksi, jotka ovat jo nyt suuria kasvavan ikääntyvän väestön keskuudessa Yhdysvalloissa.
Kannustinpohjaiset interventiot ovat saavuttaneet suosiota käyttäytymistieteilijöiden ja poliittisten päättäjien keskuudessa terveyteen liittyvän käyttäytymisen parantamisen välineenä. Mutta on haittoja - ensinnäkin rahalliset kannustimet eivät usein ole kustannustehokkaita, ja siksi skaalautuvuus on rajoitettua. Toiseksi, käyttäytyminen palaa usein lähtötasolle, kun rahalliset kannustimet poistetaan, eli terveitä tapoja on vaikea ylläpitää, kun kannustimien kesto on rajoitettu. Kolmanneksi on huolestuttavaa, että rahalliset kannustimet syrjäyttävät sisäisen motivaation terveyttä edistävään käyttäytymiseen.
Kannustimiin perustuvien käyttäytymismuutosohjelmien vähäisen menestyksen valossa tutkijat ehdottavat vaihtoehtoisten kannustimien suunnittelua ja arviointia, jotka vastaavat näihin skaalautuvuuden, tottumusten muodostumisen ja syrjäyttämisen haasteisiin. Tutkijat pyrkivät kannustamaan fyysistä aktiivisuutta vaihtoehtoisilla kannustimilla - tekemällä aterialahjoituksia osallistujien puolesta (prososiaaliset kannustimet) ja antamalla osallistujille rahallisia kannustimia, jotka ladataan lahjakortille (henkilökohtaiset kannustimet). Molemmilla kannustimilla on pohjana käyttäytymistaloustieteessä.
Aterialahjoituksissa hyödynnetään prososiaalisia mieltymyksiä, jotka voivat olla tehokkaampia ja vähemmän todennäköisesti heikentävät sisäistä motivaatiota kuin vastaavat rahalliset kannustimet. Lahjakortit, jotka voidaan lunastaa yrityksissä, hyödyntävät "henkistä kirjanpitoa" - ajatusta siitä, että kannustimet ovat arvokkaampia, kun ne kohdistetaan arvokkaampiin tileihin, kuten ravintoloissa syömiseen.
Yleisenä tavoitteena on arvioida vaihtoehtoisten kannustimien vaikutusta ikääntyneiden askelmäärään lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tutkivalla analyysillä arvioidaan myös vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tutkijat rekrytoivat 200 ikääntyvää aikuista ja satunnaistavat heistä puolet saadakseen lisää prososiaalisia ja henkilökohtaisia kannustimia kävelykäyttäytymiseensä. Toinen puoli ei saa näitä kannustimia. Tutkijat seuraavat näiden kahden ryhmän askelmäärää 7 viikon ajan Fitbit-laitteella. Hoitotoiminnassa osallistujat keräävät aterialahjoituksen ja pisteen Feeding Americalle jokaisesta askeltavoitteen saavuttamisesta päivästä.
Tutkijat aikovat värvätä iäkkäitä, yli 60-vuotiaita, ruokakauppoihin ja muihin paikkoihin San Diegossa Kaliforniassa. Rekrytointi tapahtuu rullaavasti. PI Samek on rekrytoinut osallistujia ruokakaupoista aikaisemmissa tutkimuksissa, joten tutkijat uskovat tämän olevan mahdollista. Osallistuminen rajoitetaan henkilöihin, joilla on älypuhelin (61 %:lla iäkkäistä aikuisista Yhdysvalloissa on älypuhelin, ja tutkijat odottavat tämän määrän kasvavan väestön ikääntyessä). Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat aikuiset ovat avoimia sovelluspohjaisten teknologioiden käyttöön, esimerkiksi vanhemmat aikuiset hyväksyvät mindfulness-sovelluksia.
Tutkimusryhmä saa pääsyn osallistujien Fitbit-tietoihin Fitabasen kautta, joka on tutkimusalusta, joka kerää tietoja internetiin liitetyistä kuluttajatoimintalaitteista. Tutkijat tunnistivat 6 000 askelta sopivaksi tavoitteeksi, koska tutkimukset osoittavat, että vanhemmat aikuiset kävelevät keskimäärin 4 000 askelta. Hoitoryhmälle tutkimusryhmä lahjoittaa ateriat Feeding Americalle joka päivä, jolloin he saavuttavat 6 000 askeleen. He saavat myös rahaa joka viikko lahjakortin muodossa, jos he saavuttavat 6 000 askeleen askeltavoitteen vähintään 3 päivänä 7:stä kyseisellä viikolla. Osallistujat voivat lunastaa lahjakorttinsa (ClinCard) myymälöissä tai verkossa, missä Visa-debit-kortit hyväksytään. Kontrolliryhmä ei saa näitä kannustimia kävelykäyttäytymisestään, mutta heidän päivittäiset askelmääränsä kerätään.
Osallistujat saavat Fitbitin ilmoittautumisen yhteydessä. Tutkijat keräävät fyysistä aktiivisuuttaan 1 viikon ajan fyysisen aktiivisuutensa perustana. Viikon kuluttua yksilöt satunnaistetaan hoitoryhmään, joka saa kannustimia 6 viikon ajan, tai kontrolliryhmään, joka ei saa.
Vähentääkseen poistumista tutkijat kannustavat osallistujia suorittamaan arvioinnin tutkimuksen alussa ja viikon 7 lopussa. Tutkijat kannustavat molempia ryhmiä osallistumaan. Maksamalla heille rahallinen korvaus ilmoittautumisen yhteydessä ja viikon 7 arvioinnissa. Lisäksi molempien ryhmien osallistujat saavat korvauksen Fitbit-laitteen käyttämisestä vähintään 3 päivänä viikossa ja suuremman korvauksen sen käyttämisestä viikon jokaisena päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92113
- Northgate Market National City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- omistaa älypuhelimen
- osaa kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60 vuotta
- ei omista älypuhelinta
- ei pysty kävelemään itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Fitabase kerää tietoja osallistujien käyttämistä Fitbiteista.
Hoitotoiminnassa osallistujat ansaitsevat aterialahjoituksen jokaiselta vuorokaudelta, jolloin he saavuttavat askeltavoitteen, ja rahallisen kannustimen jokaisesta askeltavoitteen saavuttamisesta (jopa 5 päivää viikossa).
Tutkijat tunnistivat 7 500 askelta sopivaksi tavoitteeksi, koska tutkimukset osoittavat, että vanhemmat aikuiset kävelevät keskimäärin 4 000 askelta.
Tutkijat lahjoittavat ateriat osallistujien puolesta.
|
Osallistujat ansaitsevat aterialahjoituksen ja rahakannustimia jokaisesta päivästä, jolloin he saavuttavat 7 500 askelta.
Tutkijat lahjoittavat ateriat osallistujien puolesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmällä ei ole toimintoa ansaita aterialahjoituksia tai rahallisia kannustimia kävelemällä, ja heitä pyydetään vain käyttämään Fitbitiä, jotta askelmäärätietoa voidaan kerätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen indikaattori, joka kirjataan päivittäin Fitabasen avulla ja lasketaan viikon keskiarvona.
Askelmäärää tutkimuksen alussa verrataan tutkimuksen lopun askelmäärään.
|
Viikko 1 ja viikko 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CES-D-pisteissä (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale).
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6.
|
Mitattu perus- ja loppututkimuksen aikana, mielenterveyden indikaattori.
CES-D-pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän masennukseen.
|
Viikko 1 ja viikko 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Schneider EL, Guralnik JM. The aging of America. Impact on health care costs. JAMA. 1990 May 2;263(17):2335-40.
- Watson KB, Carlson SA, Gunn JP, Galuska DA, O'Connor A, Greenlund KJ, Fulton JE. Physical Inactivity Among Adults Aged 50 Years and Older - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 16;65(36):954-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6536a3.
- Thaler, R., Mental accounting and consumer choice. Marketing science, 1985. 4(3): p. 199-214.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- de Rezende LF, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, do Carmo Luiz O. Sedentary behavior and health outcomes among older adults: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:333. doi: 10.1186/1471-2458-14-333.
- Carlson SA, Fulton JE, Pratt M, Yang Z, Adams EK. Inadequate physical activity and health care expenditures in the United States. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jan-Feb;57(4):315-23. doi: 10.1016/j.pcad.2014.08.002. Epub 2014 Aug 9.
- Tambor M, Pavlova M, Golinowska S, Arsenijevic J, Groot W. Financial incentives for a healthy life style and disease prevention among older people: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 5;16 Suppl 5(Suppl 5):426. doi: 10.1186/s12913-016-1517-0.
- Mantzari E, Vogt F, Shemilt I, Wei Y, Higgins JP, Marteau TM. Personal financial incentives for changing habitual health-related behaviors: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2015 Jun;75:75-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.001. Epub 2015 Apr 2.
- Gneezy, U., S. Meier, and P. Rey-Biel, When and why incentives (don't) work to modify behavior. The Journal of Economic Perspectives, 2011. 25(4): p. 191-209.
- Deci, E.L., Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of personality and Social Psychology, 1971. 18(1): p. 105.
- Marcel Bilger, E.F., Uri Gneezy, Ho Teck Hua, Increasing the Effectiveness of Incentives by Changing Their Meaning: A Mental Accounting Mechanism for Behavior Change. Work in progress., 2017.
- Fonda, S. and A.R. Herzog, Documentation of physical functioning measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. Ann Arbor: University of Michigan Survey Research Center, 2004.
- Steffick, D.E., Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study. Ann Arbor, MI: HRS Health Working Group, 2000.
- Sadoff S, Samek A, & C Sprenger. Dynamic Inconsistency in Food Choice: Experimental Evidence from Two Food Deserts. The Review of Economic Studies, 2020. 87(4): p. 1954-1988.
- Pew Research Center: Internet, Science, & Tech. Demographics of Mobile Device Ownership and Adoption in the United States. 2021, Pew Research Center.
- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805439
- P30AG024968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .