- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948709
Insentiver for fysisk aktivitet for eldre voksne
Insentiver for fysisk aktivitet - en RCT med eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inaktivitet er den fjerde ledende risikofaktoren for global dødelighet, som fører til kroniske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, diabetes) og bidrar til fedmeepidemien. Mye av verdens befolkning er inaktiv og eldre voksne har høyest risiko. Inaktivitet hos eldre voksne er knyttet til aldersrelaterte sykdommer og kognitiv svikt. Inaktivitet påfører også sosiale kostnader gjennom økte medisinske utgifter, som allerede er høye blant den voksende eldre voksne befolkningen i USA.
Incentivbaserte intervensjoner har vunnet popularitet blant atferdsforskere og beslutningstakere som et verktøy for å forbedre helserelatert atferd. Men det er ulemper - for det første er pengeinsentiver ofte ikke kostnadseffektive, og derfor er skalerbarheten begrenset. For det andre går atferd ofte tilbake til grunnlinjen når pengeinsentiver fjernes, dvs. sunne vaner er vanskelige å opprettholde når insentiver er begrenset i varighet. For det tredje er det en bekymring for at økonomiske insentiver fortrenger den indre motivasjonen til å engasjere seg i helsefremmende atferd.
I lys av den begrensede suksessen til insentivbaserte atferdsendringsprogrammer, foreslår etterforskerne å designe og evaluere alternative insentiver som adresserer disse utfordringene med skalerbarhet, vanedannelse og fortrengning. Etterforskerne vil ha som mål å oppmuntre til fysisk aktivitet gjennom alternative insentiver - ved å gi et måltid donasjoner på vegne av deltakerne (prososiale insentiver) og gi deltakerne monetære insentiver som vil bli lastet inn på et gavekort (personlige insentiver). Begge typer insentiver har grunnlag i atferdsøkonomi.
Måltidsdonasjoner utnytter prososiale preferanser, som kan være kraftigere og mindre sannsynlig å redusere indre motivasjon enn tilsvarende pengeinsentiver. Gavekort som kan løses inn hos bedrifter utnytter "mental accounting" - ideen om at insentiver er mer verdifulle når de er målrettet mot kontoer med høyere verdi som å spise på restauranter.
Det overordnede målet er å evaluere effekten av alternative insentiver på skritttellingen til eldre voksne på kort og lang sikt. Utforskende analyse vil også evaluere innvirkningen på fysisk og psykisk helse. Etterforskerne vil rekruttere 200 eldre voksne og randomisere halvparten av dem for å motta ytterligere prososiale og personlige insentiver for sin gangadferd. Den andre halvparten vil ikke motta disse insentivene. Etterforskerne vil spore antall skritt for disse to gruppene i 7 uker ved å bruke en Fitbit-enhet. Under behandlingsfunksjonaliteten samler deltakerne en måltidsdonasjon og et poeng for Feeding America for hver dag de når trinnmålet.
Etterforskerne planlegger å rekruttere eldre voksne i alderen 60+ i dagligvarebutikker og andre steder rundt San Diego, CA. Rekruttering vil skje på løpende basis. PI Samek har rekruttert deltakere i dagligvarebutikker i tidligere studier, derfor mener etterforskerne dette er gjennomførbart. Deltakelse vil være begrenset til enkeltpersoner som eier en smarttelefon (61 % av eldre voksne i USA eier en smarttelefon, og etterforskerne forventer at dette tallet vil vokse etter hvert som befolkningen eldes). Studier har vist at eldre voksne er åpne for å bruke appbaserte teknologier, for eksempel aksepterer eldre oppmerksomhetsapper.
Forskerteamet vil få tilgang til deltakernes Fitbit-data gjennom Fitabase, en forskningsplattform som samler inn data fra internetttilkoblede forbrukeraktivitetsenheter. Etterforskerne identifiserte 6000 skritt som et passende mål ettersom studier viser at eldre voksne går 4000 skritt i gjennomsnitt. For behandlingsgruppen vil måltider doneres av forskerteamet til Feeding America for hver dag de oppfyller trinnmålet på 6000 trinn. De vil også motta penger hver uke i form av et gavekort dersom de oppfyller trinnmålet på 6000 trinn på minst 3 av 7 dager i den uken. Deltakerne kan løse inn gavekortene sine (ClinCard) i butikker eller på nett, hvor Visa-debetkort aksepteres. Kontrollgruppen vil ikke motta disse insentivene for sin gangadferd, men deres daglige skritttellingsdata vil bli samlet inn.
Deltakere vil motta en Fitbit ved påmelding. Undersøkerne vil samle inn fysisk aktivitetsdata i 1 uke, som deres fysiske aktivitetsbasis. Etter 1 uke vil individer bli randomisert til behandlingsgruppen, som mottar insentivene i 6 uker, eller til en kontrollgruppe som ikke gjør det.
For å redusere slitasje vil etterforskerne oppfordre deltakerne til å fullføre vurderingen i begynnelsen av studien og på slutten av uke 7. Etterforskerne oppmuntrer til deltakelse fra begge grupper. Ved å kompensere dem ved registrering og ved vurderingen i uke 7. Videre vil deltakere i begge gruppene motta kompensasjon for å ha på seg Fitbit-enheten minst 3 dager i uken og større kompensasjon for å ha den på seg hver dag i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
-
San Diego, California, Forente stater, 92113
- Northgate Market National City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- eie en smarttelefon
- kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år
- eier ikke en smarttelefon
- ute av stand til å gå selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Fitabase samler inn data fra Fitbits som bæres av deltakerne.
Under behandlingsfunksjonaliteten tjener deltakerne en måltidsdonasjon for hver dag de oppfyller trinnmålet og et pengeincentiv for hver dag de oppfyller trinnmålet (i opptil 5 dager i uken).
Etterforskerne identifiserte 7500 skritt som et passende mål da studier viser at eldre voksne går 4000 skritt i gjennomsnitt.
Måltider doneres av etterforskerne på vegne av deltakerne.
|
Deltakerne tjener en måltidsdonasjon og pengeinsentiver for hver dag de når 7500 trinn.
Måltider doneres av etterforskerne på vegne av deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke ha funksjonaliteten til å tjene måltidsdonasjoner eller monetære insentiver ved å gå, og vil bare bli bedt om å ha på seg Fitbit slik at trinntellingsdata kan samles inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall skritt
Tidsramme: Uke 1 og uke 6.
|
Indikator for endring i fysisk aktivitet, registrert daglig ved bruk av Fitabase og gjennomsnittlig over en uke.
En baseline trinntelling ved begynnelsen av studien vil bli sammenlignet med trinntellingen ved slutten av studien.
|
Uke 1 og uke 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) Score
Tidsramme: Uke 1 og uke 6.
|
Målt under baseline- og sluttlinjeundersøkelse, indikator på psykisk helse.
CES-D-skåre varierer fra 0-60, med høyere skårer som mer indikasjon på depresjon.
|
Uke 1 og uke 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Schneider EL, Guralnik JM. The aging of America. Impact on health care costs. JAMA. 1990 May 2;263(17):2335-40.
- Watson KB, Carlson SA, Gunn JP, Galuska DA, O'Connor A, Greenlund KJ, Fulton JE. Physical Inactivity Among Adults Aged 50 Years and Older - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 16;65(36):954-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6536a3.
- Thaler, R., Mental accounting and consumer choice. Marketing science, 1985. 4(3): p. 199-214.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- de Rezende LF, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, do Carmo Luiz O. Sedentary behavior and health outcomes among older adults: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:333. doi: 10.1186/1471-2458-14-333.
- Carlson SA, Fulton JE, Pratt M, Yang Z, Adams EK. Inadequate physical activity and health care expenditures in the United States. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jan-Feb;57(4):315-23. doi: 10.1016/j.pcad.2014.08.002. Epub 2014 Aug 9.
- Tambor M, Pavlova M, Golinowska S, Arsenijevic J, Groot W. Financial incentives for a healthy life style and disease prevention among older people: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 5;16 Suppl 5(Suppl 5):426. doi: 10.1186/s12913-016-1517-0.
- Mantzari E, Vogt F, Shemilt I, Wei Y, Higgins JP, Marteau TM. Personal financial incentives for changing habitual health-related behaviors: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2015 Jun;75:75-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.001. Epub 2015 Apr 2.
- Gneezy, U., S. Meier, and P. Rey-Biel, When and why incentives (don't) work to modify behavior. The Journal of Economic Perspectives, 2011. 25(4): p. 191-209.
- Deci, E.L., Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of personality and Social Psychology, 1971. 18(1): p. 105.
- Marcel Bilger, E.F., Uri Gneezy, Ho Teck Hua, Increasing the Effectiveness of Incentives by Changing Their Meaning: A Mental Accounting Mechanism for Behavior Change. Work in progress., 2017.
- Fonda, S. and A.R. Herzog, Documentation of physical functioning measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. Ann Arbor: University of Michigan Survey Research Center, 2004.
- Steffick, D.E., Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study. Ann Arbor, MI: HRS Health Working Group, 2000.
- Sadoff S, Samek A, & C Sprenger. Dynamic Inconsistency in Food Choice: Experimental Evidence from Two Food Deserts. The Review of Economic Studies, 2020. 87(4): p. 1954-1988.
- Pew Research Center: Internet, Science, & Tech. Demographics of Mobile Device Ownership and Adoption in the United States. 2021, Pew Research Center.
- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 805439
- P30AG024968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .