Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentiver for fysisk aktivitet for eldre voksne

20. desember 2024 oppdatert av: Anya Samek, University of California, San Diego

Insentiver for fysisk aktivitet - en RCT med eldre voksne

Inaktivitet er den fjerde største risikofaktoren for global dødelighet, som fører til kroniske sykdommer. Mye av verdens befolkning er inaktiv, og eldre voksne har størst risiko. Incentivbaserte intervensjoner viser løftet for å forbedre aktivitetsnivået. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en studie for å evaluere effekten av insentiver på fysisk aktivitet hos eldre voksne (60+). Halvparten av deltakerne vil motta ytterligere insentiver for å gå gjennom hele studien. Deres skrittantall og fysisk/psykisk helse vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe. Etterforskerne vil spore den fysiske aktiviteten til deltakere som bruker Fitbits og vil oppmuntre til fysisk aktivitet gjennom å gi måltidsdonasjoner på vegne av deltakerne (prososiale insentiver) og gi dem gavekort som kan løses inn hos lokale bedrifter (personlige insentiver). Fysisk og psykisk helse før og etter studiet vil også bli vurdert ved hjelp av en skriftlig spørreundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Inaktivitet er den fjerde ledende risikofaktoren for global dødelighet, som fører til kroniske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, diabetes) og bidrar til fedmeepidemien. Mye av verdens befolkning er inaktiv og eldre voksne har høyest risiko. Inaktivitet hos eldre voksne er knyttet til aldersrelaterte sykdommer og kognitiv svikt. Inaktivitet påfører også sosiale kostnader gjennom økte medisinske utgifter, som allerede er høye blant den voksende eldre voksne befolkningen i USA.

Incentivbaserte intervensjoner har vunnet popularitet blant atferdsforskere og beslutningstakere som et verktøy for å forbedre helserelatert atferd. Men det er ulemper - for det første er pengeinsentiver ofte ikke kostnadseffektive, og derfor er skalerbarheten begrenset. For det andre går atferd ofte tilbake til grunnlinjen når pengeinsentiver fjernes, dvs. sunne vaner er vanskelige å opprettholde når insentiver er begrenset i varighet. For det tredje er det en bekymring for at økonomiske insentiver fortrenger den indre motivasjonen til å engasjere seg i helsefremmende atferd.

I lys av den begrensede suksessen til insentivbaserte atferdsendringsprogrammer, foreslår etterforskerne å designe og evaluere alternative insentiver som adresserer disse utfordringene med skalerbarhet, vanedannelse og fortrengning. Etterforskerne vil ha som mål å oppmuntre til fysisk aktivitet gjennom alternative insentiver - ved å gi et måltid donasjoner på vegne av deltakerne (prososiale insentiver) og gi deltakerne monetære insentiver som vil bli lastet inn på et gavekort (personlige insentiver). Begge typer insentiver har grunnlag i atferdsøkonomi.

Måltidsdonasjoner utnytter prososiale preferanser, som kan være kraftigere og mindre sannsynlig å redusere indre motivasjon enn tilsvarende pengeinsentiver. Gavekort som kan løses inn hos bedrifter utnytter "mental accounting" - ideen om at insentiver er mer verdifulle når de er målrettet mot kontoer med høyere verdi som å spise på restauranter.

Det overordnede målet er å evaluere effekten av alternative insentiver på skritttellingen til eldre voksne på kort og lang sikt. Utforskende analyse vil også evaluere innvirkningen på fysisk og psykisk helse. Etterforskerne vil rekruttere 200 eldre voksne og randomisere halvparten av dem for å motta ytterligere prososiale og personlige insentiver for sin gangadferd. Den andre halvparten vil ikke motta disse insentivene. Etterforskerne vil spore antall skritt for disse to gruppene i 7 uker ved å bruke en Fitbit-enhet. Under behandlingsfunksjonaliteten samler deltakerne en måltidsdonasjon og et poeng for Feeding America for hver dag de når trinnmålet.

Etterforskerne planlegger å rekruttere eldre voksne i alderen 60+ i dagligvarebutikker og andre steder rundt San Diego, CA. Rekruttering vil skje på løpende basis. PI Samek har rekruttert deltakere i dagligvarebutikker i tidligere studier, derfor mener etterforskerne dette er gjennomførbart. Deltakelse vil være begrenset til enkeltpersoner som eier en smarttelefon (61 % av eldre voksne i USA eier en smarttelefon, og etterforskerne forventer at dette tallet vil vokse etter hvert som befolkningen eldes). Studier har vist at eldre voksne er åpne for å bruke appbaserte teknologier, for eksempel aksepterer eldre oppmerksomhetsapper.

Forskerteamet vil få tilgang til deltakernes Fitbit-data gjennom Fitabase, en forskningsplattform som samler inn data fra internetttilkoblede forbrukeraktivitetsenheter. Etterforskerne identifiserte 6000 skritt som et passende mål ettersom studier viser at eldre voksne går 4000 skritt i gjennomsnitt. For behandlingsgruppen vil måltider doneres av forskerteamet til Feeding America for hver dag de oppfyller trinnmålet på 6000 trinn. De vil også motta penger hver uke i form av et gavekort dersom de oppfyller trinnmålet på 6000 trinn på minst 3 av 7 dager i den uken. Deltakerne kan løse inn gavekortene sine (ClinCard) i butikker eller på nett, hvor Visa-debetkort aksepteres. Kontrollgruppen vil ikke motta disse insentivene for sin gangadferd, men deres daglige skritttellingsdata vil bli samlet inn.

Deltakere vil motta en Fitbit ved påmelding. Undersøkerne vil samle inn fysisk aktivitetsdata i 1 uke, som deres fysiske aktivitetsbasis. Etter 1 uke vil individer bli randomisert til behandlingsgruppen, som mottar insentivene i 6 uker, eller til en kontrollgruppe som ikke gjør det.

For å redusere slitasje vil etterforskerne oppfordre deltakerne til å fullføre vurderingen i begynnelsen av studien og på slutten av uke 7. Etterforskerne oppmuntrer til deltakelse fra begge grupper. Ved å kompensere dem ved registrering og ved vurderingen i uke 7. Videre vil deltakere i begge gruppene motta kompensasjon for å ha på seg Fitbit-enheten minst 3 dager i uken og større kompensasjon for å ha den på seg hver dag i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92113
        • Northgate Market Barrio Logan
      • San Diego, California, Forente stater, 92113
        • Northgate Market National City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • eie en smarttelefon
  • kan gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år
  • eier ikke en smarttelefon
  • ute av stand til å gå selvstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Fitabase samler inn data fra Fitbits som bæres av deltakerne. Under behandlingsfunksjonaliteten tjener deltakerne en måltidsdonasjon for hver dag de oppfyller trinnmålet og et pengeincentiv for hver dag de oppfyller trinnmålet (i opptil 5 dager i uken). Etterforskerne identifiserte 7500 skritt som et passende mål da studier viser at eldre voksne går 4000 skritt i gjennomsnitt. Måltider doneres av etterforskerne på vegne av deltakerne.
Deltakerne tjener en måltidsdonasjon og pengeinsentiver for hver dag de når 7500 trinn. Måltider doneres av etterforskerne på vegne av deltakerne.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke ha funksjonaliteten til å tjene måltidsdonasjoner eller monetære insentiver ved å gå, og vil bare bli bedt om å ha på seg Fitbit slik at trinntellingsdata kan samles inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall skritt
Tidsramme: Uke 1 og uke 6.
Indikator for endring i fysisk aktivitet, registrert daglig ved bruk av Fitabase og gjennomsnittlig over en uke. En baseline trinntelling ved begynnelsen av studien vil bli sammenlignet med trinntellingen ved slutten av studien.
Uke 1 og uke 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) Score
Tidsramme: Uke 1 og uke 6.
Målt under baseline- og sluttlinjeundersøkelse, indikator på psykisk helse. CES-D-skåre varierer fra 0-60, med høyere skårer som mer indikasjon på depresjon.
Uke 1 og uke 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 805439
  • P30AG024968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere