Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulansen voor lichamelijke activiteit voor oudere volwassenen

1 mei 2024 bijgewerkt door: Anya Samek, University of California, San Diego

Stimulansen voor lichamelijke activiteit - een RCT met oudere volwassenen

Inactiviteit is de vierde belangrijkste risicofactor voor wereldwijde sterfte, leidend tot chronische ziekten. Een groot deel van de wereldbevolking is inactief en oudere volwassenen lopen het grootste risico. Op stimulansen gebaseerde interventies zijn veelbelovend voor het verbeteren van het activiteitsniveau. De onderzoekers stellen voor een studie uit te voeren om de impact van prikkels op fysieke activiteit van oudere volwassenen (60+) te evalueren. De helft van de deelnemers krijgt tijdens het onderzoek extra prikkels om te wandelen. Hun stappentelling en fysieke/mentale gezondheid worden vergeleken met een controlegroep. De onderzoekers volgen de fysieke activiteit van deelnemers die Fitbits gebruiken en moedigen fysieke activiteit aan door namens de deelnemers maaltijddonaties te doen (prosociale prikkels) en ze cadeaubonnen te geven die kunnen worden ingewisseld bij lokale bedrijven (persoonlijke prikkels). De fysieke en mentale gezondheid voor en na het onderzoek zal ook worden beoordeeld met behulp van een schriftelijke enquête.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Inactiviteit is de vierde belangrijkste risicofactor voor wereldwijde sterfte, leidt tot chronische ziekten (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes) en draagt ​​bij aan de obesitas-epidemie. Een groot deel van de wereldbevolking is inactief en oudere volwassenen lopen het grootste risico. Inactiviteit bij oudere volwassenen wordt in verband gebracht met leeftijdsgerelateerde ziekten en cognitieve achteruitgang. Inactiviteit brengt ook sociale kosten met zich mee door hogere medische kosten, die al hoog zijn onder de groeiende oudere volwassen bevolking in de VS.

Op prikkels gebaseerde interventies hebben aan populariteit gewonnen onder gedragswetenschappers en beleidsmakers als een hulpmiddel om gezondheidsgerelateerd gedrag te verbeteren. Maar er zijn nadelen: ten eerste zijn financiële prikkels vaak niet kosteneffectief en daarom is de schaalbaarheid beperkt. Ten tweede keren gedragingen vaak terug naar de basislijn wanneer financiële prikkels worden verwijderd, d.w.z. gezonde gewoonten zijn moeilijk vol te houden wanneer prikkels van beperkte duur zijn. Ten derde bestaat de zorg dat financiële prikkels de intrinsieke motivatie om gezondheidsbevorderend gedrag te vertonen, verdringen.

In het licht van het beperkte succes van programma's voor gedragsverandering op basis van stimulansen, stellen de onderzoekers voor om alternatieve stimulansen te ontwerpen en te evalueren die deze uitdagingen van schaalbaarheid, gewoontevorming en verdringing aanpakken. De onderzoekers zullen ernaar streven fysieke activiteit aan te moedigen door middel van alternatieve prikkels - door namens de deelnemers een maaltijd te doneren (prosociale prikkels) en deelnemers geldelijke prikkels te geven die op een cadeaubon worden geladen (persoonlijke prikkels). Beide soorten prikkels hebben een onderbouwing in de gedragseconomie.

Maaltijddonaties maken gebruik van prosociale voorkeuren, die mogelijk krachtiger zijn en minder snel de intrinsieke motivatie verminderen dan gelijkwaardige financiële prikkels. Cadeaubonnen die bij bedrijven kunnen worden ingewisseld, maken gebruik van "mentale boekhouding" - het idee dat incentives waardevoller zijn wanneer ze gericht zijn op accounts met een hogere waarde, zoals eten in restaurants.

Het algemene doel is om de impact van alternatieve prikkels op het aantal stappen van oudere volwassenen op korte en lange termijn te evalueren. Verkennende analyse zal ook de impact op de fysieke en mentale gezondheid evalueren. De onderzoekers zullen 200 oudere volwassenen rekruteren en de helft van hen randomiseren om extra prosociale en persoonlijke prikkels te ontvangen voor hun loopgedrag. De andere helft krijgt deze premies niet. De onderzoekers houden het aantal stappen van deze twee groepen gedurende 7 weken bij met behulp van een Fitbit-apparaat. Onder de behandelingsfunctionaliteit bouwen deelnemers een maaltijddonatie en een punt voor Feeding America op voor elke dag dat ze het stappendoel halen.

De onderzoekers zijn van plan oudere volwassenen van 60 jaar en ouder te rekruteren in supermarkten en andere locaties in San Diego, CA. Werving vindt plaats op doorlopende basis. PI Samek heeft in eerdere onderzoeken deelnemers geworven in supermarkten, vandaar dat de onderzoekers denken dat dit haalbaar is. Deelname is beperkt tot personen die een smartphone bezitten (61% van de oudere volwassenen in de VS bezit een smartphone, en de onderzoekers verwachten dat dit aantal zal toenemen naarmate de bevolking ouder wordt). Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen openstaan ​​voor het gebruik van app-gebaseerde technologieën, bijvoorbeeld oudere volwassenen accepteren mindfulness-apps.

Het onderzoeksteam krijgt toegang tot de Fitbit-gegevens van de deelnemers via Fitabase, een onderzoeksplatform dat gegevens verzamelt van op internet aangesloten apparaten voor consumentenactiviteit. De onderzoekers identificeerden 6.000 stappen als een passend doel, aangezien studies aantonen dat oudere volwassenen gemiddeld 4.000 stappen lopen. Voor de behandelingsgroep worden door het onderzoeksteam maaltijden gedoneerd aan Feeding America voor elke dag dat ze het stappendoel van 6.000 stappen halen. Ook krijgen ze wekelijks geld in de vorm van een cadeaubon als ze in die week minimaal 3 van de 7 dagen het stappendoel van 6.000 stappen halen. Deelnemers kunnen hun cadeaubonnen (ClinCard) inwisselen in winkels of online, waar Visa-betaalpassen worden geaccepteerd. De controlegroep krijgt deze prikkels voor hun loopgedrag niet, maar hun dagelijkse stappentellinggegevens worden verzameld.

Deelnemers ontvangen bij inschrijving een Fitbit. De onderzoekers verzamelen hun fysieke activiteitsgegevens gedurende 1 week, als basislijn voor fysieke activiteit. Na 1 week worden individuen gerandomiseerd naar de behandelingsgroep, die gedurende 6 weken de prikkels krijgt, of naar een controlegroep die dat niet doet.

Om verloop te verminderen, zullen de onderzoekers de deelnemers aanmoedigen om de beoordeling aan het begin van het onderzoek en aan het einde van week 7 af te ronden. De onderzoekers stimuleren deelname van beide groepen. Door ze financieel te compenseren bij aanmelding en bij de beoordeling in week 7. Verder ontvangen deelnemers in beide groepen een vergoeding voor het dragen van het Fitbit-apparaat ten minste 3 dagen per week en een grotere vergoeding voor het dragen ervan elke dag van de week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92113
        • Werving
        • Northgate Market Barrio Logan
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92113
        • Werving
        • Northgate Market National City
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • bezit een smartphone
  • zelfstandig kan lopen

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 60 jaar
  • heeft geen smartphone
  • niet zelfstandig kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Fitabase verzamelt gegevens van Fitbits die de deelnemers dragen. Onder de behandelingsfunctionaliteit verdienen deelnemers een maaltijddonatie voor elke dag dat ze het stappendoel bereiken en een geldelijke beloning voor elke dag dat ze het stappendoel bereiken (voor maximaal 5 dagen per week). De onderzoekers identificeerden 7.500 stappen als een passend doel, aangezien uit onderzoek blijkt dat oudere volwassenen gemiddeld 4.000 stappen lopen. Maaltijden worden namens de deelnemers door de onderzoekers gedoneerd.
Deelnemers verdienen een maaltijddonatie en financiële prikkels voor elke dag dat ze 7.500 stappen bereiken. Maaltijden worden namens de deelnemers door de onderzoekers gedoneerd.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal niet over de functionaliteit beschikken om maaltijddonaties of financiële prikkels te verdienen door te lopen, en zal alleen worden gevraagd hun Fitbit te dragen zodat gegevens over het aantal stappen kunnen worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: Week 1 en week 6.
Indicator van verandering in fysieke activiteit, dagelijks geregistreerd met Fitabase en gemiddeld over een week. Het aantal stappen bij aanvang van het onderzoek wordt vergeleken met het aantal stappen aan het einde van het onderzoek.
Week 1 en week 6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de CES-D-score (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Tijdsspanne: Week 1 en week 6.
Gemeten tijdens baseline- en eindlijnonderzoek, indicator van geestelijke gezondheid. CES-D-scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores meer indicatief zijn voor depressie.
Week 1 en week 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 805439
  • P30AG024968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stimulansen voor lichamelijke activiteit

3
Abonneren