- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948709
Zachęty do aktywności fizycznej dla osób starszych
Zachęty do aktywności fizycznej – RCT ze starszymi dorosłymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak aktywności jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności, prowadzącym do chorób przewlekłych (np. chorób serca, cukrzycy) i przyczyniającym się do epidemii otyłości. Znaczna część światowej populacji jest nieaktywna, a osoby starsze są najbardziej zagrożone. Brak aktywności u osób starszych wiąże się z chorobami związanymi z wiekiem i pogorszeniem funkcji poznawczych. Brak aktywności wiąże się również z kosztami społecznymi poprzez zwiększone wydatki na leczenie, które już teraz są wysokie wśród rosnącej populacji osób starszych w Stanach Zjednoczonych.
Interwencje oparte na zachętach zyskały popularność wśród behawiorystów i decydentów jako narzędzie poprawy zachowań zdrowotnych. Ale są też wady – po pierwsze, zachęty finansowe często nie są opłacalne, a zatem skalowalność jest ograniczona. Po drugie, zachowania często wracają do wartości wyjściowych, gdy zachęty finansowe zostaną usunięte, tj. Trudno jest utrzymać zdrowe nawyki, gdy zachęty są ograniczone w czasie. Po trzecie, istnieje obawa, że zachęty pieniężne wypierają wewnętrzną motywację do angażowania się w zachowania prozdrowotne.
W świetle ograniczonego sukcesu programów zmiany zachowań opartych na zachętach, badacze proponują zaprojektowanie i ocenę alternatywnych zachęt, które odpowiadają na te wyzwania związane ze skalowalnością, tworzeniem nawyków i wypieraniem. Badacze będą dążyć do zachęcenia do aktywności fizycznej za pomocą alternatywnych zachęt - poprzez darowizny posiłków w imieniu uczestników (zachęty prospołeczne) oraz wręczenie uczestnikom zachęt pieniężnych, które zostaną doładowane na kartę podarunkową (zachęty osobiste). Oba rodzaje zachęt mają podstawy w ekonomii behawioralnej.
Darowizny na posiłki wykorzystują preferencje prospołeczne, które mogą być silniejsze i mniej prawdopodobne, że zmniejszą wewnętrzną motywację niż równoważne zachęty pieniężne. Karty podarunkowe, które można zrealizować w firmach, wykorzystują „mentalną księgowość” – ideę, że zachęty są bardziej wartościowe, gdy są kierowane na konta o wyższej wartości, takie jak jedzenie w restauracjach.
Ogólnym celem jest ocena wpływu alternatywnych zachęt na liczbę kroków osób starszych w perspektywie krótko- i długoterminowej. Analiza eksploracyjna oceni również wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. Badacze zrekrutują 200 starszych osób dorosłych i losowo przydzielą połowę z nich, aby otrzymać dodatkowe zachęty prospołeczne i osobiste za ich zachowanie podczas chodzenia. Druga połowa nie otrzyma tych zachęt. Badacze będą śledzić liczbę kroków tych dwóch grup przez 7 tygodni za pomocą urządzenia Fitbit. W ramach funkcji leczenia uczestnicy otrzymują darowiznę na posiłek i punkt dla Feeding America za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków.
Śledczy planują rekrutację osób starszych w wieku powyżej 60 lat w sklepach spożywczych i innych miejscach w San Diego w Kalifornii. Rekrutacja będzie miała charakter ciągły. PI Samek we wcześniejszych badaniach rekrutował uczestników w sklepach spożywczych, dlatego badacze uważają, że jest to wykonalne. Uczestnictwo będzie ograniczone do osób posiadających smartfon (61% starszych osób dorosłych w USA posiada smartfon, a badacze spodziewają się, że liczba ta będzie rosła wraz ze starzeniem się populacji). Badania wykazały, że osoby starsze są otwarte na korzystanie z technologii opartych na aplikacjach, na przykład osoby starsze akceptują aplikacje uważności.
Zespół badawczy uzyska dostęp do danych Fitbit uczestników za pośrednictwem Fitabase, platformy badawczej, która zbiera dane z urządzeń podłączonych do Internetu. Badacze określili 6000 kroków jako odpowiedni cel, ponieważ badania pokazują, że osoby starsze chodzą średnio 4000 kroków. W przypadku grupy leczonej posiłki zostaną przekazane przez zespół badawczy Feeding America za każdy dzień, w którym osiągną cel 6000 kroków. Co tydzień będą otrzymywać pieniądze w postaci karty podarunkowej, jeśli osiągną cel 6000 kroków w co najmniej 3 z 7 dni w tym tygodniu. Uczestnicy mogą realizować swoje karty podarunkowe (ClinCard) w sklepach lub w Internecie, gdzie akceptowane są karty debetowe Visa. Grupa kontrolna nie otrzyma tych zachęt za zachowanie związane z chodzeniem, ale zostaną zebrane dane dotyczące dziennej liczby kroków.
Uczestnicy otrzymają Fitbit po rejestracji. Badacze będą gromadzić dane dotyczące aktywności fizycznej przez 1 tydzień, jako wyjściową aktywność fizyczną. Po 1 tygodniu osoby zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej, która otrzymuje zachęty przez 6 tygodni, lub do grupy kontrolnej, która tego nie otrzymuje.
Aby zmniejszyć zmęczenie, badacze zachęcą uczestników do ukończenia oceny na początku badania i pod koniec 7. tygodnia. Badacze zachęcają do udziału obie grupy. Rekompensując je pieniężnie podczas rejestracji i podczas oceny w 7. tygodniu. Ponadto uczestnicy z obu grup otrzymają wynagrodzenie za noszenie urządzenia Fitbit przez co najmniej 3 dni w tygodniu oraz większe wynagrodzenie za noszenie go każdego dnia tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92113
- Rekrutacyjny
- Northgate Market Barrio Logan
-
Kontakt:
- Shruti Jha
- Numer telefonu: 203-503-4891
- E-mail: shjha@ucsd.edu
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92113
- Rekrutacyjny
- Northgate Market National City
-
Kontakt:
- Shruti Jha
- Numer telefonu: 203-503-4891
- E-mail: shjha@ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- posiadać smartfon
- może chodzić samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 60 lat
- nie posiada smartfona
- niezdolny do samodzielnego chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Fitabase zbiera dane z Fitbitów noszonych przez uczestników.
W ramach funkcji leczenia uczestnicy otrzymują darowiznę w postaci posiłku za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków, oraz zachętę pieniężną za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków (do 5 dni w tygodniu).
Badacze uznali za odpowiedni cel 7500 kroków, ponieważ badania pokazują, że starsze osoby wykonują średnio 4000 kroków.
W imieniu uczestników badacze przekazują posiłki.
|
Uczestnicy otrzymują darowiznę w postaci posiłków i zachęty pieniężne za każdy dzień, w którym osiągną 7500 kroków.
W imieniu uczestników badacze przekazują posiłki.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie miała możliwości zbierania datków na posiłki ani zachęt pieniężnych poprzez chodzenie i zostanie poproszona o noszenie urządzenia Fitbit jedynie w celu gromadzenia danych dotyczących liczby kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6.
|
Wskaźnik zmiany aktywności fizycznej, rejestrowany codziennie za pomocą Fitabase i uśredniany w ciągu tygodnia.
Wyjściowa liczba kroków na początku badania zostanie porównana z liczbą kroków na końcu badania.
|
Tydzień 1 i tydzień 6.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku w skali depresji CES-D (Centrum Badań Epidemiologicznych).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6.
|
Mierzone podczas badania początkowego i końcowego, wskaźnik zdrowia psychicznego.
Wyniki CES-D wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki bardziej wskazują na depresję.
|
Tydzień 1 i tydzień 6.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Schneider EL, Guralnik JM. The aging of America. Impact on health care costs. JAMA. 1990 May 2;263(17):2335-40.
- Watson KB, Carlson SA, Gunn JP, Galuska DA, O'Connor A, Greenlund KJ, Fulton JE. Physical Inactivity Among Adults Aged 50 Years and Older - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 16;65(36):954-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6536a3.
- Thaler, R., Mental accounting and consumer choice. Marketing science, 1985. 4(3): p. 199-214.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- de Rezende LF, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, do Carmo Luiz O. Sedentary behavior and health outcomes among older adults: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:333. doi: 10.1186/1471-2458-14-333.
- Carlson SA, Fulton JE, Pratt M, Yang Z, Adams EK. Inadequate physical activity and health care expenditures in the United States. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jan-Feb;57(4):315-23. doi: 10.1016/j.pcad.2014.08.002. Epub 2014 Aug 9.
- Tambor M, Pavlova M, Golinowska S, Arsenijevic J, Groot W. Financial incentives for a healthy life style and disease prevention among older people: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 5;16 Suppl 5(Suppl 5):426. doi: 10.1186/s12913-016-1517-0.
- Mantzari E, Vogt F, Shemilt I, Wei Y, Higgins JP, Marteau TM. Personal financial incentives for changing habitual health-related behaviors: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2015 Jun;75:75-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.001. Epub 2015 Apr 2.
- Gneezy, U., S. Meier, and P. Rey-Biel, When and why incentives (don't) work to modify behavior. The Journal of Economic Perspectives, 2011. 25(4): p. 191-209.
- Deci, E.L., Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of personality and Social Psychology, 1971. 18(1): p. 105.
- Marcel Bilger, E.F., Uri Gneezy, Ho Teck Hua, Increasing the Effectiveness of Incentives by Changing Their Meaning: A Mental Accounting Mechanism for Behavior Change. Work in progress., 2017.
- Fonda, S. and A.R. Herzog, Documentation of physical functioning measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. Ann Arbor: University of Michigan Survey Research Center, 2004.
- Steffick, D.E., Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study. Ann Arbor, MI: HRS Health Working Group, 2000.
- Sadoff S, Samek A, & C Sprenger. Dynamic Inconsistency in Food Choice: Experimental Evidence from Two Food Deserts. The Review of Economic Studies, 2020. 87(4): p. 1954-1988.
- Pew Research Center: Internet, Science, & Tech. Demographics of Mobile Device Ownership and Adoption in the United States. 2021, Pew Research Center.
- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805439
- P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .