Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty do aktywności fizycznej dla osób starszych

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Anya Samek, University of California, San Diego

Zachęty do aktywności fizycznej – RCT ze starszymi dorosłymi

Brak aktywności jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności, prowadzącym do chorób przewlekłych. Znaczna część światowej populacji jest nieaktywna, a osoby starsze są najbardziej zagrożone. Interwencje oparte na zachętach są obiecujące w zakresie poprawy poziomu aktywności. Badacze proponują przeprowadzenie badania oceniającego wpływ zachęt na aktywność fizyczną osób starszych (60+). Połowa uczestników otrzyma dodatkowe zachęty do chodzenia przez cały czas trwania badania. Ich liczba kroków i zdrowie fizyczne/psychiczne zostaną porównane z grupą kontrolną. Badacze będą śledzić aktywność fizyczną uczestników za pomocą Fitbits i będą zachęcać do aktywności fizycznej, przekazując posiłki w imieniu uczestników (zachęty prospołeczne) i wręczając im karty podarunkowe, które można wykorzystać w lokalnych firmach (zachęty osobiste). Zdrowie fizyczne i psychiczne przed i po badaniu zostanie również ocenione za pomocą pisemnej ankiety.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Brak aktywności jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności, prowadzącym do chorób przewlekłych (np. chorób serca, cukrzycy) i przyczyniającym się do epidemii otyłości. Znaczna część światowej populacji jest nieaktywna, a osoby starsze są najbardziej zagrożone. Brak aktywności u osób starszych wiąże się z chorobami związanymi z wiekiem i pogorszeniem funkcji poznawczych. Brak aktywności wiąże się również z kosztami społecznymi poprzez zwiększone wydatki na leczenie, które już teraz są wysokie wśród rosnącej populacji osób starszych w Stanach Zjednoczonych.

Interwencje oparte na zachętach zyskały popularność wśród behawiorystów i decydentów jako narzędzie poprawy zachowań zdrowotnych. Ale są też wady – po pierwsze, zachęty finansowe często nie są opłacalne, a zatem skalowalność jest ograniczona. Po drugie, zachowania często wracają do wartości wyjściowych, gdy zachęty finansowe zostaną usunięte, tj. Trudno jest utrzymać zdrowe nawyki, gdy zachęty są ograniczone w czasie. Po trzecie, istnieje obawa, że ​​zachęty pieniężne wypierają wewnętrzną motywację do angażowania się w zachowania prozdrowotne.

W świetle ograniczonego sukcesu programów zmiany zachowań opartych na zachętach, badacze proponują zaprojektowanie i ocenę alternatywnych zachęt, które odpowiadają na te wyzwania związane ze skalowalnością, tworzeniem nawyków i wypieraniem. Badacze będą dążyć do zachęcenia do aktywności fizycznej za pomocą alternatywnych zachęt - poprzez darowizny posiłków w imieniu uczestników (zachęty prospołeczne) oraz wręczenie uczestnikom zachęt pieniężnych, które zostaną doładowane na kartę podarunkową (zachęty osobiste). Oba rodzaje zachęt mają podstawy w ekonomii behawioralnej.

Darowizny na posiłki wykorzystują preferencje prospołeczne, które mogą być silniejsze i mniej prawdopodobne, że zmniejszą wewnętrzną motywację niż równoważne zachęty pieniężne. Karty podarunkowe, które można zrealizować w firmach, wykorzystują „mentalną księgowość” – ideę, że zachęty są bardziej wartościowe, gdy są kierowane na konta o wyższej wartości, takie jak jedzenie w restauracjach.

Ogólnym celem jest ocena wpływu alternatywnych zachęt na liczbę kroków osób starszych w perspektywie krótko- i długoterminowej. Analiza eksploracyjna oceni również wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. Badacze zrekrutują 200 starszych osób dorosłych i losowo przydzielą połowę z nich, aby otrzymać dodatkowe zachęty prospołeczne i osobiste za ich zachowanie podczas chodzenia. Druga połowa nie otrzyma tych zachęt. Badacze będą śledzić liczbę kroków tych dwóch grup przez 7 tygodni za pomocą urządzenia Fitbit. W ramach funkcji leczenia uczestnicy otrzymują darowiznę na posiłek i punkt dla Feeding America za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków.

Śledczy planują rekrutację osób starszych w wieku powyżej 60 lat w sklepach spożywczych i innych miejscach w San Diego w Kalifornii. Rekrutacja będzie miała charakter ciągły. PI Samek we wcześniejszych badaniach rekrutował uczestników w sklepach spożywczych, dlatego badacze uważają, że jest to wykonalne. Uczestnictwo będzie ograniczone do osób posiadających smartfon (61% starszych osób dorosłych w USA posiada smartfon, a badacze spodziewają się, że liczba ta będzie rosła wraz ze starzeniem się populacji). Badania wykazały, że osoby starsze są otwarte na korzystanie z technologii opartych na aplikacjach, na przykład osoby starsze akceptują aplikacje uważności.

Zespół badawczy uzyska dostęp do danych Fitbit uczestników za pośrednictwem Fitabase, platformy badawczej, która zbiera dane z urządzeń podłączonych do Internetu. Badacze określili 6000 kroków jako odpowiedni cel, ponieważ badania pokazują, że osoby starsze chodzą średnio 4000 kroków. W przypadku grupy leczonej posiłki zostaną przekazane przez zespół badawczy Feeding America za każdy dzień, w którym osiągną cel 6000 kroków. Co tydzień będą otrzymywać pieniądze w postaci karty podarunkowej, jeśli osiągną cel 6000 kroków w co najmniej 3 z 7 dni w tym tygodniu. Uczestnicy mogą realizować swoje karty podarunkowe (ClinCard) w sklepach lub w Internecie, gdzie akceptowane są karty debetowe Visa. Grupa kontrolna nie otrzyma tych zachęt za zachowanie związane z chodzeniem, ale zostaną zebrane dane dotyczące dziennej liczby kroków.

Uczestnicy otrzymają Fitbit po rejestracji. Badacze będą gromadzić dane dotyczące aktywności fizycznej przez 1 tydzień, jako wyjściową aktywność fizyczną. Po 1 tygodniu osoby zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej, która otrzymuje zachęty przez 6 tygodni, lub do grupy kontrolnej, która tego nie otrzymuje.

Aby zmniejszyć zmęczenie, badacze zachęcą uczestników do ukończenia oceny na początku badania i pod koniec 7. tygodnia. Badacze zachęcają do udziału obie grupy. Rekompensując je pieniężnie podczas rejestracji i podczas oceny w 7. tygodniu. Ponadto uczestnicy z obu grup otrzymają wynagrodzenie za noszenie urządzenia Fitbit przez co najmniej 3 dni w tygodniu oraz większe wynagrodzenie za noszenie go każdego dnia tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92113
        • Rekrutacyjny
        • Northgate Market Barrio Logan
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92113
        • Rekrutacyjny
        • Northgate Market National City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • posiadać smartfon
  • może chodzić samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 60 lat
  • nie posiada smartfona
  • niezdolny do samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Fitabase zbiera dane z Fitbitów noszonych przez uczestników. W ramach funkcji leczenia uczestnicy otrzymują darowiznę w postaci posiłku za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków, oraz zachętę pieniężną za każdy dzień, w którym osiągną cel kroków (do 5 dni w tygodniu). Badacze uznali za odpowiedni cel 7500 kroków, ponieważ badania pokazują, że starsze osoby wykonują średnio 4000 kroków. W imieniu uczestników badacze przekazują posiłki.
Uczestnicy otrzymują darowiznę w postaci posiłków i zachęty pieniężne za każdy dzień, w którym osiągną 7500 kroków. W imieniu uczestników badacze przekazują posiłki.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie miała możliwości zbierania datków na posiłki ani zachęt pieniężnych poprzez chodzenie i zostanie poproszona o noszenie urządzenia Fitbit jedynie w celu gromadzenia danych dotyczących liczby kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6.
Wskaźnik zmiany aktywności fizycznej, rejestrowany codziennie za pomocą Fitabase i uśredniany w ciągu tygodnia. Wyjściowa liczba kroków na początku badania zostanie porównana z liczbą kroków na końcu badania.
Tydzień 1 i tydzień 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali depresji CES-D (Centrum Badań Epidemiologicznych).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6.
Mierzone podczas badania początkowego i końcowego, wskaźnik zdrowia psychicznego. Wyniki CES-D wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki bardziej wskazują na depresję.
Tydzień 1 i tydzień 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805439
  • P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj