- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948709
Incitamenter til fysisk aktivitet for ældre voksne
Incitamenter til fysisk aktivitet - en RCT med ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inaktivitet er den fjerde førende risikofaktor for global dødelighed, hvilket fører til kroniske sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, diabetes) og bidrager til fedmeepidemien. En stor del af verdens befolkning er inaktiv, og ældre voksne er i størst risiko. Inaktivitet hos ældre voksne er forbundet med aldersrelaterede sygdomme og kognitiv tilbagegang. Inaktivitet påfører også sociale omkostninger gennem øgede lægeudgifter, som allerede er høje blandt den voksende ældre voksne befolkning i USA.
Incitament-baserede interventioner har vundet popularitet blandt adfærdsforskere og politiske beslutningstagere som et værktøj til at forbedre sundhedsrelateret adfærd. Men der er ulemper - for det første er monetære incitamenter ofte ikke omkostningseffektive, og derfor er skalerbarheden begrænset. For det andet vender adfærd ofte tilbage til baseline, når monetære incitamenter fjernes, dvs. sunde vaner er svære at opretholde, når incitamenter er begrænsede i varighed. For det tredje er der en bekymring for, at monetære incitamenter fortrænger den indre motivation til at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd.
I lyset af den begrænsede succes med incitamentsbaserede adfærdsændringsprogrammer, foreslår efterforskerne at designe og evaluere alternative incitamenter, der adresserer disse udfordringer med skalerbarhed, vanedannelse og crowd-out. Efterforskerne vil sigte mod at tilskynde til fysisk aktivitet gennem alternative incitamenter - ved at give et måltid donationer på vegne af deltagerne (prosociale incitamenter) og give deltagerne monetære incitamenter, der vil blive indlæst på et gavekort (personlige incitamenter). Begge typer incitamenter har grundlag i adfærdsøkonomi.
Måltidsdonationer udnytter prosociale præferencer, som kan være stærkere og mindre tilbøjelige til at reducere den indre motivation end tilsvarende monetære incitamenter. Gavekort, der kan indløses hos virksomheder, udnytter "mental accounting" - ideen om, at incitamenter er mere værdifulde, når de er målrettet mod højere værdifulde konti som at spise på restauranter.
Det overordnede mål er at evaluere effekten af alternative incitamenter på skridttællingen af ældre voksne på kort og lang sigt. Eksplorativ analyse vil også evaluere indvirkningen på fysisk og mental sundhed. Efterforskerne vil rekruttere 200 ældre voksne og randomisere halvdelen af dem for at modtage yderligere prosociale og personlige incitamenter for deres gangadfærd. Den anden halvdel vil ikke modtage disse incitamenter. Efterforskerne vil spore antallet af skridt for disse to grupper i 7 uger ved hjælp af en Fitbit-enhed. Under behandlingsfunktionaliteten optjener deltagerne en måltidsdonation og et point til Feeding America for hver dag, de når trinmålet.
Efterforskerne planlægger at rekruttere ældre voksne i alderen 60+ i dagligvarebutikker og andre steder omkring San Diego, CA. Rekruttering vil ske løbende. PI Samek har rekrutteret deltagere i dagligvarebutikker i tidligere undersøgelser, hvorfor efterforskerne mener, at dette er muligt. Deltagelse vil være begrænset til enkeltpersoner, der ejer en smartphone (61 % af ældre voksne i USA ejer en smartphone, og efterforskerne forventer, at dette antal vil vokse i takt med, at befolkningen bliver ældre). Undersøgelser har vist, at ældre voksne er åbne over for at bruge app-baserede teknologier, for eksempel accepterer ældre mindfulness-apps.
Forskerholdet vil få adgang til deltagernes Fitbit-data gennem Fitabase, en forskningsplatform, der indsamler data fra internetforbundne forbrugeraktivitetsenheder. Efterforskerne identificerede 6.000 skridt som et passende mål, da undersøgelser viser, at ældre voksne går 4.000 skridt i gennemsnit. For behandlingsgruppen vil måltider blive doneret af forskerholdet til Feeding America for hver dag, de opfylder trinmålet på 6.000 trin. De vil også modtage penge hver uge i form af et gavekort, hvis de opfylder trinmålet på 6.000 trin på mindst 3 ud af 7 dage i den pågældende uge. Deltagerne kan indløse deres gavekort (ClinCard) i butikker eller online, hvor Visa betalingskort accepteres. Kontrolgruppen vil ikke modtage disse incitamenter for deres gangadfærd, men deres daglige skridttællingsdata vil blive indsamlet.
Deltagerne modtager en Fitbit ved tilmelding. Efterforskerne vil indsamle deres fysiske aktivitetsdata i 1 uge, som deres baseline fysiske aktivitet. Efter 1 uge vil individer blive randomiseret til behandlingsgruppen, som modtager incitamenterne i 6 uger, eller til en kontrolgruppe, som ikke gør det.
For at reducere nedslidning vil efterforskerne opfordre deltagerne til at gennemføre vurderingen i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af uge 7. Efterforskerne tilskynder til deltagelse fra begge grupper. Ved at kompensere dem økonomisk ved tilmelding og ved vurderingen i uge 7. Yderligere vil deltagere i begge grupper modtage kompensation for at bære Fitbit-enheden mindst 3 dage om ugen og større kompensation for at bære den hver dag i ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92113
- Northgate Market National City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- ejer en smartphone
- kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år
- ejer ikke en smartphone
- ude af stand til at gå selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Fitabase indsamler data fra Fitbits båret af deltagerne.
Under behandlingsfunktionen tjener deltagerne en måltidsdonation for hver dag, de opfylder trinmålet, og et økonomisk incitament for hver dag, de når trinmålet (i op til 5 dage om ugen).
Efterforskerne identificerede 7.500 skridt som et passende mål, da undersøgelser viser, at ældre voksne går 4.000 skridt i gennemsnit.
Måltider doneres af efterforskerne på vegne af deltagerne.
|
Deltagerne tjener en måltidsdonation og monetære incitamenter for hver dag, de når 7.500 trin.
Måltider doneres af efterforskerne på vegne af deltagerne.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke have funktionaliteten til at tjene måltidsdonationer eller monetære incitamenter ved at gå, og vil kun blive bedt om at bære deres Fitbit, så skridttællerdata kan indsamles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skridtantal
Tidsramme: Uge 1 og uge 6.
|
Indikator for ændring i fysisk aktivitet, registreret dagligt ved hjælp af Fitabase og i gennemsnit over en uge.
En baseline-trintælling i begyndelsen af undersøgelsen vil blive sammenlignet med trintællingen i slutningen af undersøgelsen.
|
Uge 1 og uge 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CES-D (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale) Score
Tidsramme: Uge 1 og uge 6.
|
Målt under baseline- og slutlinjeundersøgelse, indikator for mental sundhed.
CES-D-scorer spænder fra 0-60, hvor højere score er mere tegn på depression.
|
Uge 1 og uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Schneider EL, Guralnik JM. The aging of America. Impact on health care costs. JAMA. 1990 May 2;263(17):2335-40.
- Watson KB, Carlson SA, Gunn JP, Galuska DA, O'Connor A, Greenlund KJ, Fulton JE. Physical Inactivity Among Adults Aged 50 Years and Older - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 16;65(36):954-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6536a3.
- Thaler, R., Mental accounting and consumer choice. Marketing science, 1985. 4(3): p. 199-214.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- de Rezende LF, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, do Carmo Luiz O. Sedentary behavior and health outcomes among older adults: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:333. doi: 10.1186/1471-2458-14-333.
- Carlson SA, Fulton JE, Pratt M, Yang Z, Adams EK. Inadequate physical activity and health care expenditures in the United States. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jan-Feb;57(4):315-23. doi: 10.1016/j.pcad.2014.08.002. Epub 2014 Aug 9.
- Tambor M, Pavlova M, Golinowska S, Arsenijevic J, Groot W. Financial incentives for a healthy life style and disease prevention among older people: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 5;16 Suppl 5(Suppl 5):426. doi: 10.1186/s12913-016-1517-0.
- Mantzari E, Vogt F, Shemilt I, Wei Y, Higgins JP, Marteau TM. Personal financial incentives for changing habitual health-related behaviors: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2015 Jun;75:75-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.001. Epub 2015 Apr 2.
- Gneezy, U., S. Meier, and P. Rey-Biel, When and why incentives (don't) work to modify behavior. The Journal of Economic Perspectives, 2011. 25(4): p. 191-209.
- Deci, E.L., Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of personality and Social Psychology, 1971. 18(1): p. 105.
- Marcel Bilger, E.F., Uri Gneezy, Ho Teck Hua, Increasing the Effectiveness of Incentives by Changing Their Meaning: A Mental Accounting Mechanism for Behavior Change. Work in progress., 2017.
- Fonda, S. and A.R. Herzog, Documentation of physical functioning measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. Ann Arbor: University of Michigan Survey Research Center, 2004.
- Steffick, D.E., Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study. Ann Arbor, MI: HRS Health Working Group, 2000.
- Sadoff S, Samek A, & C Sprenger. Dynamic Inconsistency in Food Choice: Experimental Evidence from Two Food Deserts. The Review of Economic Studies, 2020. 87(4): p. 1954-1988.
- Pew Research Center: Internet, Science, & Tech. Demographics of Mobile Device Ownership and Adoption in the United States. 2021, Pew Research Center.
- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 805439
- P30AG024968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Incitamenter til fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet