Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter til fysisk aktivitet for ældre voksne

20. december 2024 opdateret af: Anya Samek, University of California, San Diego

Incitamenter til fysisk aktivitet - en RCT med ældre voksne

Inaktivitet er den fjerde førende risikofaktor for global dødelighed, hvilket fører til kroniske sygdomme. En stor del af verdens befolkning er inaktiv, og ældre voksne er i størst risiko. Incitament-baserede interventioner viser løfte om at forbedre aktivitetsniveauet. Efterforskerne foreslår at udføre en undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​incitamenter på fysisk aktivitet hos ældre voksne (60+). Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage yderligere incitamenter til at gå under hele undersøgelsen. Deres skridtantal og fysisk/psykisk helbred vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne vil spore den fysiske aktivitet hos deltagere, der bruger Fitbits og vil tilskynde til fysisk aktivitet ved at give måltidsdonationer på vegne af deltagerne (prosociale incitamenter) og give dem gavekort, der kan indløses hos lokale virksomheder (personlige incitamenter). Fysisk og mental sundhed før og efter undersøgelsen vil også blive vurderet ved hjælp af en skriftlig undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inaktivitet er den fjerde førende risikofaktor for global dødelighed, hvilket fører til kroniske sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, diabetes) og bidrager til fedmeepidemien. En stor del af verdens befolkning er inaktiv, og ældre voksne er i størst risiko. Inaktivitet hos ældre voksne er forbundet med aldersrelaterede sygdomme og kognitiv tilbagegang. Inaktivitet påfører også sociale omkostninger gennem øgede lægeudgifter, som allerede er høje blandt den voksende ældre voksne befolkning i USA.

Incitament-baserede interventioner har vundet popularitet blandt adfærdsforskere og politiske beslutningstagere som et værktøj til at forbedre sundhedsrelateret adfærd. Men der er ulemper - for det første er monetære incitamenter ofte ikke omkostningseffektive, og derfor er skalerbarheden begrænset. For det andet vender adfærd ofte tilbage til baseline, når monetære incitamenter fjernes, dvs. sunde vaner er svære at opretholde, når incitamenter er begrænsede i varighed. For det tredje er der en bekymring for, at monetære incitamenter fortrænger den indre motivation til at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd.

I lyset af den begrænsede succes med incitamentsbaserede adfærdsændringsprogrammer, foreslår efterforskerne at designe og evaluere alternative incitamenter, der adresserer disse udfordringer med skalerbarhed, vanedannelse og crowd-out. Efterforskerne vil sigte mod at tilskynde til fysisk aktivitet gennem alternative incitamenter - ved at give et måltid donationer på vegne af deltagerne (prosociale incitamenter) og give deltagerne monetære incitamenter, der vil blive indlæst på et gavekort (personlige incitamenter). Begge typer incitamenter har grundlag i adfærdsøkonomi.

Måltidsdonationer udnytter prosociale præferencer, som kan være stærkere og mindre tilbøjelige til at reducere den indre motivation end tilsvarende monetære incitamenter. Gavekort, der kan indløses hos virksomheder, udnytter "mental accounting" - ideen om, at incitamenter er mere værdifulde, når de er målrettet mod højere værdifulde konti som at spise på restauranter.

Det overordnede mål er at evaluere effekten af ​​alternative incitamenter på skridttællingen af ​​ældre voksne på kort og lang sigt. Eksplorativ analyse vil også evaluere indvirkningen på fysisk og mental sundhed. Efterforskerne vil rekruttere 200 ældre voksne og randomisere halvdelen af ​​dem for at modtage yderligere prosociale og personlige incitamenter for deres gangadfærd. Den anden halvdel vil ikke modtage disse incitamenter. Efterforskerne vil spore antallet af skridt for disse to grupper i 7 uger ved hjælp af en Fitbit-enhed. Under behandlingsfunktionaliteten optjener deltagerne en måltidsdonation og et point til Feeding America for hver dag, de når trinmålet.

Efterforskerne planlægger at rekruttere ældre voksne i alderen 60+ i dagligvarebutikker og andre steder omkring San Diego, CA. Rekruttering vil ske løbende. PI Samek har rekrutteret deltagere i dagligvarebutikker i tidligere undersøgelser, hvorfor efterforskerne mener, at dette er muligt. Deltagelse vil være begrænset til enkeltpersoner, der ejer en smartphone (61 % af ældre voksne i USA ejer en smartphone, og efterforskerne forventer, at dette antal vil vokse i takt med, at befolkningen bliver ældre). Undersøgelser har vist, at ældre voksne er åbne over for at bruge app-baserede teknologier, for eksempel accepterer ældre mindfulness-apps.

Forskerholdet vil få adgang til deltagernes Fitbit-data gennem Fitabase, en forskningsplatform, der indsamler data fra internetforbundne forbrugeraktivitetsenheder. Efterforskerne identificerede 6.000 skridt som et passende mål, da undersøgelser viser, at ældre voksne går 4.000 skridt i gennemsnit. For behandlingsgruppen vil måltider blive doneret af forskerholdet til Feeding America for hver dag, de opfylder trinmålet på 6.000 trin. De vil også modtage penge hver uge i form af et gavekort, hvis de opfylder trinmålet på 6.000 trin på mindst 3 ud af 7 dage i den pågældende uge. Deltagerne kan indløse deres gavekort (ClinCard) i butikker eller online, hvor Visa betalingskort accepteres. Kontrolgruppen vil ikke modtage disse incitamenter for deres gangadfærd, men deres daglige skridttællingsdata vil blive indsamlet.

Deltagerne modtager en Fitbit ved tilmelding. Efterforskerne vil indsamle deres fysiske aktivitetsdata i 1 uge, som deres baseline fysiske aktivitet. Efter 1 uge vil individer blive randomiseret til behandlingsgruppen, som modtager incitamenterne i 6 uger, eller til en kontrolgruppe, som ikke gør det.

For at reducere nedslidning vil efterforskerne opfordre deltagerne til at gennemføre vurderingen i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​uge 7. Efterforskerne tilskynder til deltagelse fra begge grupper. Ved at kompensere dem økonomisk ved tilmelding og ved vurderingen i uge 7. Yderligere vil deltagere i begge grupper modtage kompensation for at bære Fitbit-enheden mindst 3 dage om ugen og større kompensation for at bære den hver dag i ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92113
        • Northgate Market Barrio Logan
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92113
        • Northgate Market National City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • ejer en smartphone
  • kan gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år
  • ejer ikke en smartphone
  • ude af stand til at gå selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Fitabase indsamler data fra Fitbits båret af deltagerne. Under behandlingsfunktionen tjener deltagerne en måltidsdonation for hver dag, de opfylder trinmålet, og et økonomisk incitament for hver dag, de når trinmålet (i op til 5 dage om ugen). Efterforskerne identificerede 7.500 skridt som et passende mål, da undersøgelser viser, at ældre voksne går 4.000 skridt i gennemsnit. Måltider doneres af efterforskerne på vegne af deltagerne.
Deltagerne tjener en måltidsdonation og monetære incitamenter for hver dag, de når 7.500 trin. Måltider doneres af efterforskerne på vegne af deltagerne.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke have funktionaliteten til at tjene måltidsdonationer eller monetære incitamenter ved at gå, og vil kun blive bedt om at bære deres Fitbit, så skridttællerdata kan indsamles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skridtantal
Tidsramme: Uge 1 og uge 6.
Indikator for ændring i fysisk aktivitet, registreret dagligt ved hjælp af Fitabase og i gennemsnit over en uge. En baseline-trintælling i begyndelsen af ​​undersøgelsen vil blive sammenlignet med trintællingen i slutningen af ​​undersøgelsen.
Uge 1 og uge 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CES-D (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale) Score
Tidsramme: Uge 1 og uge 6.
Målt under baseline- og slutlinjeundersøgelse, indikator for mental sundhed. CES-D-scorer spænder fra 0-60, hvor højere score er mere tegn på depression.
Uge 1 og uge 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 805439
  • P30AG024968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Incitamenter til fysisk aktivitet

Abonner