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高齢者に対する身体活動の奨励金

2024年5月1日 更新者:Anya Samek、University of California, San Diego

身体活動に対するインセンティブ - 高齢者を対象とした RCT

不活動は世界的な死亡率の 4 番目の主要な危険因子であり、慢性疾患を引き起こします。 世界の人口の多くは活動的ではなく、高齢者が最も高いリスクにさらされています。 インセンティブベースの介入は、活動レベルの改善に期待できます。 研究者らは、高齢者(60歳以上)の身体活動に対するインセンティブの影響を評価する研究を実施することを提案している。 参加者の半数には、研究期間中のウォーキングに対する追加のインセンティブが与えられます。 彼らの歩数と身体的/精神的健康状態が対照群と比較されます。 研究者らは、Fitbits を使用して参加者の身体活動を追跡し、参加者に代わって食事の寄付を行ったり (向社会的インセンティブ)、地元の企業で引き換えられるギフトカードを参加者に渡したり (個人的インセンティブ) することで身体活動を奨励します。 研究前後の身体的および精神的健康状態も書面調査によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

不活動は世界の死亡率の 4 番目に大きな危険因子であり、慢性疾患 (心臓病、糖尿病など) を引き起こし、肥満の蔓延の一因となっています。 世界の人口の多くは活動的ではなく、高齢者が最も高いリスクにさらされています。 高齢者の運動不足は、加齢に伴う病気や認知機能の低下に関連しています。 また、運動不足は医療費の増加を通じて社会的コストを課しますが、米国の高齢者人口が増加する中で医療費はすでに高額となっています。

インセンティブベースの介入は、健康関連行動を改善するツールとして行動科学者や政策立案者の間で人気を集めています。 しかし、欠点もあります。まず、金銭的インセンティブは費用対効果が低いことが多く、したがって拡張性が制限されます。 第二に、金銭的なインセンティブがなくなると、行動はベースラインに戻ることがよくあります。つまり、インセンティブの期間が限られている場合、健康的な習慣を維持するのは困難です。 第三に、金銭的インセンティブが健康増進行動への内発的動機を締め出すのではないかという懸念がある。

インセンティブに基づく行動変容プログラムの成功が限定的であることを考慮して、研究者らは、拡張性、習慣形成、群集アウトといった課題に対処する代替インセンティブを設計し、評価することを提案している。 研究者らは、参加者に代わって食事の寄付をすること(向社会的インセンティブ)と、ギフトカードにチャージされる金銭的インセンティブ(個人的インセンティブ)を参加者に与えることによって、代替的なインセンティブを通じて身体活動を奨励することを目指しています。 どちらのタイプのインセンティブも行動経済学に基づいています。

食事の寄付は向社会的選好を活用しており、同等の金銭的インセンティブよりも強力で、内発的動機を低下させる可能性が低い可能性があります。 企業で引き換えられるギフトカードは「メンタル・アカウンティング」、つまりレストランでの食事など、より価値の高いアカウントをターゲットにするとインセンティブの価値が高まるという考えを利用しています。

全体的な目的は、短期および長期における高齢者の歩数に対する代替インセンティブの影響を評価することです。 探索的分析では、身体的および精神的健康への影響も評価します。 研究者らは200人の高齢者を募集し、その半数を無作為に抽出して、歩行行動に対する向社会的および個人的なインセンティブを追加で受け取る予定だ。 残りの半分はこれらのインセンティブを受け取りません。 研究者らは、Fitbit デバイスを使用して、これら 2 つのグループの歩数を 7 週間追跡します。 治療機能では、参加者は歩数目標を達成した日ごとに、食事の寄付と Feeding America のポイントを獲得します。

捜査当局は、カリフォルニア州サンディエゴ周辺の食料品店やその他の場所で60歳以上の高齢者を募集する予定だ。 採用は順次行わせていただきます。 サメック主任研究員は、これまでの研究で食料品店で参加者を募っていたため、研究者らはこれが実現可能であると信じている。 参加はスマートフォンを所有する個人に限定されます(米国の高齢者の61%がスマートフォンを所有しており、研究者らは人口の高齢化が進むにつれてこの数が増加すると予想しています)。 研究によると、高齢者はアプリベースのテクノロジーの使用に前向きであり、たとえば、高齢者はマインドフルネス アプリを受け入れています。

研究チームは、インターネットに接続された消費者活動デバイスからデータを収集する研究プラットフォームである Fitabase を通じて、参加者の Fitbit データにアクセスできるようになります。 研究者らは、高齢者は平均4,000歩歩くことが研究で示されているため、6,000歩が適切な目標であると特定した。 治療グループの場合、歩数目標6,000歩を達成するごとに、研究チームからフィーディング・アメリカに食事が寄付される。 また、その週の 7 日のうち少なくとも 3 日で 6,000 歩の目標歩数を達成すると、毎週ギフトカードの形でお金が受け取れます。 参加者は、Visa デビット カードが利用できる店舗またはオンラインでギフト カード (ClinCard) を引き換えることができます。 対照群は歩行行動に対してこれらのインセンティブを受け取りませんが、毎日の歩数データは収集されます。

参加者は登録時に Fitbit を受け取ります。 研究者は、ベースライン身体活動として 1 週間の身体活動データを収集します。 1週間後、個人は6週間のインセンティブを受ける治療グループと、インセンティブを受けない対照グループに無作為に割り当てられます。

減少を減らすために、研究者は参加者に研究の開始時と第 7 週の終わりに評価を完了するよう奨励します。 研究者らは両グループの参加を奨励している。 サインアップ時と 7 週目の評価時に金銭的に補償します。 さらに、両方のグループの参加者は、Fitbit デバイスを週に少なくとも 3 日着用すると報酬を受け取り、毎日着用するとさらに多くの報酬を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92113
        • 募集
        • Northgate Market Barrio Logan
        • コンタクト:
      • San Diego、California、アメリカ、92113
        • 募集
        • Northgate Market National City
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • スマートフォンを所有している
  • 自立して歩くことができる

除外基準:

  • 60歳未満
  • スマートフォンを所有していない
  • 自立して歩くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
Fitabase は、参加者が着用している Fitbits からデータを収集します。 治療機能では、参加者は歩数目標を達成した日ごとに食事の寄付を獲得し、歩数目標を達成した日ごとに金銭的インセンティブを獲得します(週に最大 5 日間)。 研究者らは、高齢者は平均4,000歩歩くことが研究で示されているため、7,500歩が適切な目標であると特定した。 食事は参加者に代わって研究者によって寄付されます。
参加者は毎日 7,500 歩に達するごとに食事の寄付と金銭的インセンティブを獲得します。 食事は参加者に代わって研究者によって寄付されます。
介入なし:コントロール
対照グループには、ウォーキングによって食事の寄付や金銭的インセンティブを獲得する機能はなく、歩数データを収集できるように Fitbit を着用することのみが求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩数の変化
時間枠:1週目と6週目。
身体活動の変化の指標。Fitabase を使用して毎日記録され、1 週間の平均がとられます。 調査開始時のベースライン歩数が調査終了時の歩数と比較されます。
1週目と6週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CES-D(疫学研究センターうつ病スケール)スコアの変化
時間枠:1週目と6週目。
ベースラインおよびエンドライン調査中に測定され、メンタルヘルスの指標となります。 CES-D スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほどうつ病を示します。
1週目と6週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月3日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 805439
  • P30AG024968 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

身体活動に対するインセンティブの臨床試験

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