Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás ösztönzése idősebb felnőttek számára

2024. december 20. frissítette: Anya Samek, University of California, San Diego

Ösztönzők a fizikai aktivitáshoz – RCT idősebb felnőttekkel

Az inaktivitás a negyedik vezető kockázati tényező a globális halálozásban, ami krónikus betegségekhez vezet. A világ lakosságának nagy része inaktív, és az idősebb felnőttek vannak kitéve a legnagyobb kockázatnak. Az ösztönző alapú beavatkozások ígéretesek az aktivitási szint javítására. A kutatók azt javasolják, hogy készítsenek egy tanulmányt az ösztönzőknek az idősebb felnőttek (60 év felettiek) fizikai aktivitására gyakorolt ​​hatásának értékelésére. A résztvevők fele további ösztönzőket fog kapni azért, hogy sétáljon a vizsgálat során. Lépésszámukat és testi/lelki egészségüket egy kontrollcsoportéhoz hasonlítják. A nyomozók nyomon követik a résztvevők fizikai aktivitását a Fitbits használatával, és ösztönzik a fizikai aktivitást azáltal, hogy a résztvevők nevében étkezést adományoznak (proszociális ösztönzők), valamint ajándékutalványokat adnak nekik, amelyeket a helyi vállalkozásoknál beválthatnak (személyes ösztönzők). A vizsgálat előtti és utáni fizikai és mentális egészségi állapotot szintén írásos felmérés segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az inaktivitás a negyedik vezető kockázati tényező a globális halálozásban, ami krónikus betegségekhez (pl. szívbetegség, cukorbetegség) vezet, és hozzájárul az elhízás járványhoz. A világ lakosságának nagy része inaktív, és az idősebb felnőttek vannak kitéve a legnagyobb kockázatnak. Az idősebb felnőttek inaktivitása az életkorral összefüggő betegségekhez és a kognitív hanyatláshoz kapcsolódik. Az inaktivitás társadalmi költségeket is jelent a megnövekedett orvosi költségek miatt, amelyek már most is magasak az Egyesült Államok növekvő idősebb felnőtt lakossága körében.

Az ösztönző alapú beavatkozások népszerűségre tettek szert a viselkedéskutatók és a politikai döntéshozók körében, mint az egészséggel kapcsolatos magatartások javításának eszköze. De vannak hátrányai is – először is, a pénzbeli ösztönzők gyakran nem költséghatékonyak, ezért a méretezhetőség korlátozott. Másodszor, a magatartások gyakran visszatérnek az alapállapotba, amikor a pénzbeli ösztönzőket megszüntetik, azaz az egészséges szokásokat nehéz fenntartani, ha az ösztönzők időtartama korlátozott. Harmadszor, aggodalomra ad okot, hogy a pénzbeli ösztönzők kiszorítják a belső motivációt az egészségvédő magatartásra.

Az ösztönző alapú viselkedésváltoztatási programok korlátozott sikerének fényében a kutatók olyan alternatív ösztönzők tervezését és értékelését javasolják, amelyek kezelik a skálázhatóság, a szokások kialakítása és a kiszorítás ezen kihívásait. A nyomozók arra törekednek, hogy alternatív ösztönzőkkel ösztönözzék a fizikai aktivitást – étkezési adományozással a résztvevők nevében (proszociális ösztönzők), valamint pénzbeli ösztönzőket adnak a résztvevőknek, amelyeket egy ajándékkártyára töltenek fel (személyes ösztönzők). Mindkét típusú ösztönzőnek megvan az alapja a viselkedési közgazdaságtanban.

Az étkezési adományok a proszociális preferenciákat hasznosítják, amelyek erősebbek lehetnek, és kevésbé valószínű, hogy csökkentik a belső motivációt, mint az egyenértékű pénzbeli ösztönzők. A vállalkozásoknál beváltható ajándékutalványok „mentális könyvelést” alkalmaznak – azt az elképzelést, hogy az ösztönzők értékesebbek, ha nagyobb értékű fiókokat céloznak meg, mint például az éttermekben való étkezés.

Az általános cél az alternatív ösztönzők hatásának értékelése az idősebb felnőttek lépésszámára rövid és hosszú távon. A feltáró elemzés a fizikai és mentális egészségre gyakorolt ​​hatást is értékelni fogja. A nyomozók 200 idősebb felnőttet vesznek fel, és felüket véletlenszerűen választják ki, hogy további proszociális és személyes ösztönzőket kapjanak járási viselkedésükért. A másik fele nem kapja meg ezeket az ösztönzőket. A nyomozók Fitbit eszközzel 7 héten keresztül követik nyomon a két csoport lépésszámát. A kezelési funkció keretében a résztvevők étkezési adományt és egy pontot kapnak az Amerikai táplálásért minden olyan napért, amikor elérik a lépéscélt.

A nyomozók azt tervezik, hogy idősebb, 60 év feletti felnőtteket toboroznak élelmiszerboltokban és más helyeken San Diego (Kalifornia) környékén. A toborzás gördülékenyen történik. A PI Samek korábbi tanulmányai során résztvevőket toborzott az élelmiszerboltokban, ezért a kutatók úgy vélik, hogy ez megvalósítható. A részvételben csak olyan személyek vehetnek részt, akiknek okostelefonjuk van (az Egyesült Államokban az idősebb felnőttek 61%-a rendelkezik okostelefonnal, és a nyomozók arra számítanak, hogy ez a szám növekedni fog a népesség öregedésével). Tanulmányok kimutatták, hogy az idősebb felnőttek nyitottak az alkalmazásalapú technológiák használatára, például az idősebbek elfogadják az éberségi alkalmazásokat.

A kutatócsoport hozzáférést kap a résztvevők Fitbit adataihoz a Fitabase nevű kutatási platformon keresztül, amely az internethez csatlakoztatott fogyasztói tevékenységekről gyűjt adatokat. A kutatók 6000 lépést jelöltek meg megfelelő célként, mivel a vizsgálatok szerint az idősebb felnőttek átlagosan 4000 lépést tesznek meg. A kezelőcsoport számára a kutatócsoport ételt adományoz a Feeding America-nak minden olyan napon, amikor elérik a 6000 lépéses célt. Hetente ajándékutalvány formájában is kapnak pénzt, ha az adott hét 7 napjából legalább 3 napon teljesítik a 6000 lépéses lépéscélt. A résztvevők ajándékkártyáikat (ClinCard) az üzletekben vagy online válthatják be, ahol Visa bankkártyát is elfogadnak. A kontrollcsoport nem kapja meg ezeket az ösztönzőket járási viselkedéséért, de a napi lépésszámlálási adataikat összegyűjtik.

A résztvevők a jelentkezéskor kapnak egy Fitbitet. A vizsgálók 1 hétig gyűjtik a fizikai aktivitási adataikat, mint kiindulási fizikai aktivitásukat. 1 hét elteltével az egyéneket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba, amely 6 hétig megkapja az ösztönzőket, vagy egy kontrollcsoportba, amely nem.

A lemorzsolódás csökkentése érdekében a vizsgálók arra ösztönzik a résztvevőket, hogy a vizsgálat elején és a 7. hét végén fejezzék be az értékelést. A nyomozók mindkét csoport részvételét ösztönzik. Pénzbeli kompenzációval a regisztrációkor és a 7. heti értékeléskor. Továbbá mindkét csoport résztvevői kompenzációt kapnak a Fitbit eszköz legalább heti három napos viseléséért, és nagyobb kompenzációt kapnak a hét minden napján történő viseléséért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92113
        • Northgate Market Barrio Logan
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92113
        • Northgate Market National City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • van egy okostelefonja
  • önállóan tud járni

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti
  • nincs okostelefonja
  • nem tud önállóan járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A Fitabase adatokat gyűjt a résztvevők által viselt Fitbitekből. A kezelési funkció keretében a résztvevők étkezési adományt kapnak minden olyan napon, amikor elérik a lépéscélt, és pénzbeli ösztönzőt minden egyes nap után, amikor teljesítik a lépéscélt (a hét legfeljebb 5 napján). A kutatók 7500 lépést jelöltek meg megfelelő célként, mivel a vizsgálatok szerint az idősebb felnőttek átlagosan 4000 lépést tesznek meg. Az étkezést a nyomozók adományozzák a résztvevők nevében.
A résztvevők étkezési adományt és pénzbeli ösztönzőket kapnak minden nap, amikor elérik a 7500 lépést. Az étkezést a nyomozók adományozzák a résztvevők nevében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem rendelkezik majd azzal a funkcióval, hogy étkezéssel adományokat vagy pénzbeli ösztönzőket szerezzen, és csak a Fitbit viselésére kérik fel, hogy lépésszámláló adatokat gyűjthessenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lépésszámban
Időkeret: 1. hét és 6. hét.
A fizikai aktivitás változásának mutatója, naponta rögzítve a Fitabase segítségével, és egy hétre átlagolva. A vizsgálat elején mért kiindulási lépésszámot össze kell hasonlítani a vizsgálat végén mért lépésszámmal.
1. hét és 6. hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression Scale) pontszámában
Időkeret: 1. hét és 6. hét.
A kiindulási és végvonali felmérés során mérve, a mentális egészség indikátora. A CES-D pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább depressziót jeleznek.
1. hét és 6. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 805439
  • P30AG024968 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel