- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948709
Incitament för fysisk aktivitet för äldre vuxna
Incitament för fysisk aktivitet - en RCT med äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inaktivitet är den fjärde största riskfaktorn för global dödlighet, vilket leder till kroniska sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes) och bidrar till fetmaepidemin. En stor del av världens befolkning är inaktiv och äldre vuxna löper störst risk. Inaktivitet hos äldre vuxna är kopplat till åldersrelaterade sjukdomar och kognitiv försämring. Inaktivitet medför också sociala kostnader genom ökade sjukvårdskostnader, som redan är höga bland den växande äldre vuxna befolkningen i USA.
Incitamentbaserade interventioner har vunnit popularitet bland beteendevetare och beslutsfattare som ett verktyg för att förbättra hälsorelaterade beteenden. Men det finns nackdelar - för det första är monetära incitament ofta inte kostnadseffektiva, och därför är skalbarheten begränsad. För det andra återgår beteenden ofta till baslinjen när monetära incitament tas bort, det vill säga sunda vanor är svåra att upprätthålla när incitamenten är begränsade i varaktighet. För det tredje finns det en oro för att monetära incitament tränger bort den inneboende motivationen att engagera sig i hälsofrämjande beteenden.
Mot bakgrund av den begränsade framgången med incitamentbaserade beteendeförändringsprogram, föreslår utredarna att utforma och utvärdera alternativa incitament som tar itu med dessa utmaningar med skalbarhet, vanebildning och utträngning. Utredarna kommer att sträva efter att uppmuntra fysisk aktivitet genom alternativa incitament - genom att donera en måltid på uppdrag av deltagarna (prosociala incitament) och ge deltagarna monetära incitament som kommer att laddas på ett presentkort (personliga incitament). Båda typerna av incitament har stöd i beteendeekonomi.
Måltidsdonationer utnyttjar prosociala preferenser, som kan vara mer kraftfulla och mindre sannolikt att minska den inneboende motivationen än motsvarande monetära incitament. Presentkort som kan lösas in på företag utnyttjar "mental accounting" - tanken att incitament är mer värdefulla när de riktas till högre värderade konton som att äta på restauranger.
Det övergripande syftet är att utvärdera effekterna av alternativa incitament på antalet steg för äldre vuxna på kort och lång sikt. Explorativ analys kommer också att utvärdera effekten på fysisk och psykisk hälsa. Utredarna kommer att rekrytera 200 äldre vuxna och randomisera hälften av dem för att få ytterligare prosociala och personliga incitament för sitt gångbeteende. Den andra hälften kommer inte att få dessa incitament. Utredarna kommer att spåra antalet steg för dessa två grupper i 7 veckor med hjälp av en Fitbit-enhet. Under behandlingsfunktionen samlar deltagarna en måltidsdonation och en poäng för Feeding America för varje dag som de når stegmålet.
Utredarna planerar att rekrytera äldre vuxna i åldrarna 60+ i livsmedelsbutiker och andra platser runt San Diego, CA. Rekrytering kommer att ske löpande. PI Samek har rekryterat deltagare i livsmedelsbutiker i tidigare studier, därför tror utredarna att detta är genomförbart. Deltagandet kommer att begränsas till individer som äger en smart telefon (61 % av de äldre vuxna i USA äger en smart telefon, och utredarna förväntar sig att detta antal kommer att växa när befolkningen åldras). Studier har visat att äldre vuxna är öppna för att använda app-baserad teknik, till exempel accepterar äldre vuxna mindfulness-appar.
Forskargruppen kommer att ges tillgång till deltagarnas Fitbit-data genom Fitabase, en forskningsplattform som samlar in data från internetanslutna konsumentaktivitetsenheter. Utredarna identifierade 6 000 steg som ett lämpligt mål eftersom studier visar att äldre vuxna går 4 000 steg i genomsnitt. För behandlingsgruppen kommer måltider att doneras av forskargruppen till Feeding America för varje dag de uppfyller stegmålet på 6 000 steg. De kommer också att få pengar varje vecka i form av ett presentkort om de uppfyller stegmålet på 6 000 steg på minst 3 av 7 dagar den veckan. Deltagarna kan lösa in sina presentkort (ClinCard) i butik eller online, där Visa betalkort accepteras. Kontrollgruppen kommer inte att få dessa incitament för sitt gångbeteende, men deras dagliga stegräkningsdata kommer att samlas in.
Deltagarna kommer att få en Fitbit vid registreringen. Utredarna kommer att samla in sina fysiska aktivitetsdata under 1 vecka, som deras fysiska aktivitetsbaslinje. Efter 1 vecka kommer individer att randomiseras till behandlingsgruppen, som får incitamenten i 6 veckor, eller till en kontrollgrupp som inte gör det.
För att minska förslitningen kommer utredarna att uppmuntra deltagarna att slutföra bedömningen i början av studien och i slutet av vecka 7. Utredarna uppmuntrar till deltagande från båda grupperna. Genom att kompensera dem ekonomiskt vid registreringen och vid utvärderingen vecka 7. Vidare kommer deltagare i båda grupperna att få ersättning för att de bär Fitbit-enheten minst 3 dagar i veckan och större ersättning för att de bär den alla dagar i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92113
- Northgate Market National City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- äger en smartphone
- kan gå självständigt
Exklusions kriterier:
- under 60 år
- äger inte en smartphone
- inte kan gå självständigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Fitabase samlar in data från Fitbits som bärs av deltagarna.
Under behandlingsfunktionen tjänar deltagarna en måltidsdonation för varje dag som de når stegmålet och ett monetärt incitament för varje dag de når stegmålet (upp till 5 dagar i veckan).
Utredarna identifierade 7 500 steg som ett lämpligt mål eftersom studier visar att äldre vuxna går 4 000 steg i genomsnitt.
Måltider doneras av utredarna på uppdrag av deltagarna.
|
Deltagarna tjänar en måltidsdonation och monetära incitament för varje dag som de når 7 500 steg.
Måltider doneras av utredarna på uppdrag av deltagarna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att ha funktionen att tjäna måltidsdonationer eller monetära incitament genom att gå, och kommer bara att bli ombedd att bära sin Fitbit så att stegräkningsdata kan samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal steg
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6.
|
Indikator på förändring i fysisk aktivitet, registrerad dagligen med Fitabase och i genomsnitt över en vecka.
En baslinjestegräkning i början av studien kommer att jämföras med stegräkningen i slutet av studien.
|
Vecka 1 och vecka 6.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) poäng
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6.
|
Mäts under baslinje- och slutlinjeundersökning, indikator på mental hälsa.
CES-D-poäng varierar från 0-60, med högre poäng är mer tecken på depression.
|
Vecka 1 och vecka 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Schneider EL, Guralnik JM. The aging of America. Impact on health care costs. JAMA. 1990 May 2;263(17):2335-40.
- Watson KB, Carlson SA, Gunn JP, Galuska DA, O'Connor A, Greenlund KJ, Fulton JE. Physical Inactivity Among Adults Aged 50 Years and Older - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 16;65(36):954-8. doi: 10.15585/mmwr.mm6536a3.
- Thaler, R., Mental accounting and consumer choice. Marketing science, 1985. 4(3): p. 199-214.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- de Rezende LF, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, do Carmo Luiz O. Sedentary behavior and health outcomes among older adults: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:333. doi: 10.1186/1471-2458-14-333.
- Carlson SA, Fulton JE, Pratt M, Yang Z, Adams EK. Inadequate physical activity and health care expenditures in the United States. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jan-Feb;57(4):315-23. doi: 10.1016/j.pcad.2014.08.002. Epub 2014 Aug 9.
- Tambor M, Pavlova M, Golinowska S, Arsenijevic J, Groot W. Financial incentives for a healthy life style and disease prevention among older people: a systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 5;16 Suppl 5(Suppl 5):426. doi: 10.1186/s12913-016-1517-0.
- Mantzari E, Vogt F, Shemilt I, Wei Y, Higgins JP, Marteau TM. Personal financial incentives for changing habitual health-related behaviors: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2015 Jun;75:75-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.001. Epub 2015 Apr 2.
- Gneezy, U., S. Meier, and P. Rey-Biel, When and why incentives (don't) work to modify behavior. The Journal of Economic Perspectives, 2011. 25(4): p. 191-209.
- Deci, E.L., Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of personality and Social Psychology, 1971. 18(1): p. 105.
- Marcel Bilger, E.F., Uri Gneezy, Ho Teck Hua, Increasing the Effectiveness of Incentives by Changing Their Meaning: A Mental Accounting Mechanism for Behavior Change. Work in progress., 2017.
- Fonda, S. and A.R. Herzog, Documentation of physical functioning measured in the Health and Retirement Study and the Asset and Health Dynamics among the Oldest Old Study. Ann Arbor: University of Michigan Survey Research Center, 2004.
- Steffick, D.E., Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study. Ann Arbor, MI: HRS Health Working Group, 2000.
- Sadoff S, Samek A, & C Sprenger. Dynamic Inconsistency in Food Choice: Experimental Evidence from Two Food Deserts. The Review of Economic Studies, 2020. 87(4): p. 1954-1988.
- Pew Research Center: Internet, Science, & Tech. Demographics of Mobile Device Ownership and Adoption in the United States. 2021, Pew Research Center.
- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 805439
- P30AG024968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .