- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948709
Incitatifs à l'activité physique pour les personnes âgées
Incitations à l'activité physique - Un ECR avec des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inactivité est le quatrième facteur de risque de mortalité dans le monde, entraînant des maladies chroniques (par exemple, les maladies cardiaques, le diabète) et contribuant à l'épidémie d'obésité. Une grande partie de la population mondiale est inactive et les personnes âgées sont les plus exposées. L'inactivité chez les personnes âgées est liée aux maladies liées à l'âge et au déclin cognitif. L'inactivité impose également des coûts sociaux en raison de l'augmentation des dépenses médicales, qui sont déjà élevées parmi la population croissante d'adultes âgés aux États-Unis.
Les interventions basées sur des incitations ont gagné en popularité parmi les scientifiques du comportement et les décideurs politiques en tant qu'outil pour améliorer les comportements liés à la santé. Mais il y a des inconvénients - premièrement, les incitations monétaires ne sont souvent pas rentables et, par conséquent, l'évolutivité est limitée. Deuxièmement, les comportements reviennent souvent à la ligne de base lorsque les incitations monétaires sont supprimées, c'est-à-dire que les habitudes saines sont difficiles à maintenir lorsque les incitations sont limitées dans la durée. Troisièmement, on craint que les incitations monétaires n'évincent la motivation intrinsèque à adopter des comportements favorables à la santé.
À la lumière du succès limité des programmes de changement de comportement basés sur des incitations, les chercheurs proposent de concevoir et d'évaluer des incitations alternatives qui répondent à ces défis d'évolutivité, de formation d'habitudes et d'éviction. Les enquêteurs viseront à encourager l'activité physique par le biais d'incitations alternatives - en faisant un don de repas au nom des participants (incitations prosociales) et en offrant aux participants des incitations monétaires qui seront chargées sur une carte-cadeau (incitations personnelles). Les deux types d'incitations reposent sur l'économie comportementale.
Les dons de repas exploitent les préférences prosociales, qui peuvent être plus puissantes et moins susceptibles de réduire la motivation intrinsèque que les incitations monétaires équivalentes. Les cartes-cadeaux qui peuvent être échangées dans les entreprises exploitent la "comptabilité mentale" - l'idée que les incitations sont plus précieuses lorsqu'elles sont ciblées sur des comptes de plus grande valeur, comme manger au restaurant.
L'objectif global est d'évaluer l'impact des incitations alternatives sur le nombre de pas des personnes âgées à court et à long terme. L'analyse exploratoire permettra également d'évaluer l'impact sur la santé physique et mentale. Les enquêteurs recruteront 200 personnes âgées et randomiseront la moitié d'entre eux pour recevoir des incitations prosociales et personnelles supplémentaires pour leur comportement de marche. L'autre moitié ne recevra pas ces incitatifs. Les enquêteurs suivront le nombre de pas de ces deux groupes pendant 7 semaines à l'aide d'un appareil Fitbit. Dans le cadre de la fonctionnalité de traitement, les participants accumulent un don de repas et un point pour Feeding America pour chaque jour où ils atteignent l'objectif de pas.
Les enquêteurs prévoient de recruter des personnes âgées de plus de 60 ans dans des épiceries et d'autres endroits autour de San Diego, en Californie. Le recrutement se fera au fur et à mesure. PI Samek a recruté des participants dans des épiceries dans des études antérieures, les enquêteurs pensent donc que cela est faisable. La participation sera limitée aux personnes qui possèdent un téléphone intelligent (61 % des personnes âgées aux États-Unis possèdent un téléphone intelligent, et les enquêteurs s'attendent à ce que ce nombre augmente à mesure que la population vieillit). Des études ont montré que les personnes âgées sont ouvertes à l'utilisation de technologies basées sur des applications, par exemple les personnes âgées acceptent les applications de pleine conscience.
L'équipe de recherche aura accès aux données Fitbit des participants via Fitabase, une plateforme de recherche qui collecte des données à partir d'appareils d'activité des consommateurs connectés à Internet. Les chercheurs ont identifié 6 000 pas comme un objectif approprié, car les études montrent que les personnes âgées marchent en moyenne 4 000 pas. Pour le groupe de traitement, les repas seront donnés par l'équipe de recherche à Feeding America pour chaque jour où ils atteignent l'objectif de 6 000 pas. Ils recevront également de l'argent chaque semaine sous la forme d'une carte-cadeau s'ils atteignent l'objectif de 6 000 pas au moins 3 jours sur 7 au cours de cette semaine. Les participants peuvent échanger leurs cartes-cadeaux (ClinCard) dans les magasins ou en ligne, où les cartes de débit Visa sont acceptées. Le groupe de contrôle ne recevra pas ces incitations pour son comportement de marche, mais ses données quotidiennes sur le nombre de pas seront collectées.
Les participants recevront un Fitbit lors de leur inscription. Les enquêteurs recueilleront leurs données d'activité physique pendant 1 semaine, comme activité physique de base. Après 1 semaine, les individus seront randomisés dans le groupe de traitement, qui reçoit les incitations pendant 6 semaines, ou dans un groupe témoin qui ne les reçoit pas.
Pour réduire l'attrition, les enquêteurs encourageront les participants à terminer l'évaluation au début de l'étude et à la fin de la semaine 7. Les enquêteurs encouragent la participation des deux groupes. En les indemnisant financièrement à l'inscription et à l'évaluation de la semaine 7. De plus, les participants des deux groupes recevront une compensation pour porter l'appareil Fitbit au moins 3 jours par semaine et une compensation plus importante pour le porter tous les jours de la semaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92113
- Recrutement
- Northgate Market Barrio Logan
-
Contact:
- Shruti Jha
- Numéro de téléphone: 203-503-4891
- E-mail: shjha@ucsd.edu
-
San Diego, California, États-Unis, 92113
- Recrutement
- Northgate Market National City
-
Contact:
- Shruti Jha
- Numéro de téléphone: 203-503-4891
- E-mail: shjha@ucsd.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- posséder un smartphone
- peut marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- moins de 60 ans
- ne possède pas de smartphone
- incapable de marcher de façon autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Fitabase collecte les données des Fitbits portés par les participants.
Dans le cadre de la fonctionnalité de traitement, les participants gagnent un don de repas pour chaque jour où ils atteignent l'objectif de pas et une incitation monétaire pour chaque jour où ils atteignent l'objectif de pas (jusqu'à 5 jours par semaine).
Les enquêteurs ont identifié 7 500 pas comme un objectif approprié, car des études montrent que les personnes âgées font en moyenne 4 000 pas.
Les repas sont offerts par les enquêteurs au nom des participants.
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Les participants reçoivent un don de repas et des incitations monétaires pour chaque jour où ils atteignent 7 500 pas.
Les repas sont offerts par les enquêteurs au nom des participants.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'aura pas la fonctionnalité nécessaire pour gagner des dons de repas ou des incitations monétaires en marchant, et il lui sera uniquement demandé de porter son Fitbit afin que les données sur le nombre de pas puissent être collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de pas
Délai: Semaine 1 et semaine 6.
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Indicateur de changement d'activité physique, enregistré quotidiennement à l'aide de Fitabase et moyenné sur une semaine.
Un nombre de pas de base au début de l'étude sera comparé au nombre de pas à la fin de l'étude.
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Semaine 1 et semaine 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
Délai: Semaine 1 et semaine 6.
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Mesuré lors des enquêtes de référence et finales, indicateur de la santé mentale.
Les scores CES-D vont de 0 à 60, les scores plus élevés étant plus révélateurs d’une dépression.
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Semaine 1 et semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement primaire (Estimé)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 805439
- P30AG024968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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