- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948709
Incentivos a la Actividad Física para Adultos Mayores
Incentivos para la actividad física: un ECA con adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inactividad es el cuarto factor de riesgo principal de mortalidad global, lo que lleva a enfermedades crónicas (por ejemplo, enfermedades cardíacas, diabetes) y contribuye a la epidemia de obesidad. Gran parte de la población mundial es inactiva y los adultos mayores corren el mayor riesgo. La inactividad en los adultos mayores está relacionada con enfermedades relacionadas con la edad y el deterioro cognitivo. La inactividad también impone costos sociales a través del aumento de los gastos médicos, que ya son altos entre la creciente población de adultos mayores en los EE. UU.
Las intervenciones basadas en incentivos han ganado popularidad entre los científicos del comportamiento y los formuladores de políticas como una herramienta para mejorar los comportamientos relacionados con la salud. Pero hay inconvenientes: primero, los incentivos monetarios a menudo no son rentables y, por lo tanto, la escalabilidad es limitada. En segundo lugar, los comportamientos a menudo vuelven a la línea de base cuando se eliminan los incentivos monetarios, es decir, los hábitos saludables son difíciles de mantener cuando los incentivos tienen una duración limitada. En tercer lugar, existe la preocupación de que los incentivos monetarios desplacen la motivación intrínseca para participar en comportamientos que promuevan la salud.
A la luz del éxito limitado de los programas de cambio de comportamiento basados en incentivos, los investigadores proponen diseñar y evaluar incentivos alternativos que aborden estos desafíos de escalabilidad, formación de hábitos y exclusión. Los investigadores intentarán fomentar la actividad física a través de incentivos alternativos, haciendo donaciones de comida en nombre de los participantes (incentivos prosociales) y dando a los participantes incentivos monetarios que se cargarán en una tarjeta de regalo (incentivos personales). Ambos tipos de incentivos tienen fundamentos en la economía del comportamiento.
Las donaciones de comidas aprovechan las preferencias prosociales, que pueden ser más poderosas y menos probables de reducir la motivación intrínseca que los incentivos monetarios equivalentes. Las tarjetas de regalo que se pueden canjear en las empresas aprovechan la "contabilidad mental": la idea de que los incentivos son más valiosos cuando se dirigen a cuentas de mayor valor, como comer en restaurantes.
El objetivo general es evaluar el impacto de incentivos alternativos en el conteo de pasos de los adultos mayores a corto y largo plazo. El análisis exploratorio también evaluará el impacto en la salud física y mental. Los investigadores reclutarán a 200 adultos mayores y seleccionarán aleatoriamente a la mitad de ellos para que reciban incentivos prosociales y personales adicionales por su conducta de caminar. La otra mitad no recibirá estos incentivos. Los investigadores realizarán un seguimiento del recuento de pasos de estos dos grupos durante 7 semanas utilizando un dispositivo Fitbit. Bajo la funcionalidad de tratamiento, los participantes acumulan una donación de comida y un punto para Feeding America por cada día que alcanzan la meta de pasos.
Los investigadores planean reclutar adultos mayores de 60 años o más en supermercados y otros lugares alrededor de San Diego, CA. El reclutamiento será continuo. PI Samek ha reclutado participantes en tiendas de comestibles en estudios anteriores, por lo que los investigadores creen que esto es factible. La participación se limitará a las personas que tengan un teléfono inteligente (el 61 % de los adultos mayores en los EE. UU. tienen un teléfono inteligente y los investigadores esperan que este número aumente a medida que la población envejece). Los estudios han demostrado que los adultos mayores están abiertos a usar tecnologías basadas en aplicaciones, por ejemplo, los adultos mayores aceptan aplicaciones de atención plena.
El equipo de investigación tendrá acceso a los datos de Fitbit de los participantes a través de Fitabase, una plataforma de investigación que recopila datos de los dispositivos de actividad de los consumidores conectados a Internet. Los investigadores identificaron 6000 pasos como una meta adecuada, ya que los estudios muestran que los adultos mayores caminan 4000 pasos en promedio. Para el grupo de tratamiento, el equipo de investigación donará comidas a Feeding America por cada día que alcancen la meta de 6000 pasos. También recibirán dinero todas las semanas en forma de tarjeta de regalo si cumplen el objetivo de 6000 pasos en al menos 3 de los 7 días de esa semana. Los participantes pueden canjear sus tarjetas de regalo (ClinCard) en tiendas o en línea, donde se aceptan tarjetas de débito Visa. El grupo de control no recibirá estos incentivos por su comportamiento de caminar, pero se recopilarán sus datos de conteo de pasos diarios.
Los participantes recibirán un Fitbit al momento de la inscripción. Los investigadores recopilarán sus datos de actividad física durante 1 semana, como su actividad física de referencia. Después de 1 semana, los individuos serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento, que recibe los incentivos durante 6 semanas, oa un grupo de control que no los recibe.
Para reducir la deserción, los investigadores alentarán a los participantes a completar la evaluación al comienzo del estudio y al final de la semana 7. Los investigadores incentivan la participación de ambos grupos. Compensándolos monetariamente al registrarse y en la evaluación de la semana 7. Además, los participantes de ambos grupos recibirán una compensación por usar el dispositivo Fitbit al menos 3 días a la semana y una compensación mayor por usarlo todos los días de la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92113
- Reclutamiento
- Northgate Market Barrio Logan
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Contacto:
- Shruti Jha
- Número de teléfono: 203-503-4891
- Correo electrónico: shjha@ucsd.edu
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San Diego, California, Estados Unidos, 92113
- Reclutamiento
- Northgate Market National City
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Contacto:
- Shruti Jha
- Número de teléfono: 203-503-4891
- Correo electrónico: shjha@ucsd.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- tener un teléfono inteligente
- puede caminar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- por debajo de 60 años
- no posee un teléfono inteligente
- incapaz de caminar de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Fitabase recopila datos de los Fitbits que llevan los participantes.
Según la funcionalidad de tratamiento, los participantes obtienen una donación de comida por cada día que cumplen con el objetivo de pasos y un incentivo monetario por cada día que cumplen con el objetivo de pasos (hasta 5 días a la semana).
Los investigadores identificaron 7500 pasos como una meta apropiada, ya que los estudios muestran que los adultos mayores caminan 4000 pasos en promedio.
Los investigadores donan las comidas en nombre de los participantes.
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Los participantes obtienen una donación de comida e incentivos monetarios por cada día que alcanzan los 7500 pasos.
Los investigadores donan las comidas en nombre de los participantes.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no tendrá la funcionalidad de ganar donaciones de comida o incentivos monetarios caminando, y solo se le pedirá que use su Fitbit para poder recopilar datos de conteo de pasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento de pasos
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6.
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Indicador de cambio en la actividad física, registrado diariamente con Fitabase y promediado a lo largo de una semana.
Se comparará un recuento de pasos inicial al comienzo del estudio con el recuento de pasos al final del estudio.
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Semana 1 y semana 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación CES-D (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6.
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Medido durante la encuesta inicial y final, indicador de salud mental.
Las puntuaciones del CES-D oscilan entre 0 y 60, siendo las puntuaciones más altas más indicativas de depresión.
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Semana 1 y semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 805439
- P30AG024968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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