- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948709
Incentivos à Atividade Física para Idosos
Incentivos à Atividade Física - Um ECR com Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inatividade é o quarto principal fator de risco para a mortalidade global, levando a doenças crônicas (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes) e contribuindo para a epidemia de obesidade. Grande parte da população mundial é inativa e os idosos correm maior risco. A inatividade em adultos mais velhos está ligada a doenças relacionadas à idade e ao declínio cognitivo. A inatividade também impõe custos sociais por meio do aumento das despesas médicas, que já são altas entre a crescente população de idosos nos Estados Unidos.
Intervenções baseadas em incentivos ganharam popularidade entre cientistas comportamentais e formuladores de políticas como uma ferramenta para melhorar os comportamentos relacionados à saúde. Mas há desvantagens - primeiro, os incentivos monetários geralmente não são econômicos e, portanto, a escalabilidade é limitada. Em segundo lugar, os comportamentos geralmente retornam à linha de base quando os incentivos monetários são removidos, ou seja, é difícil manter hábitos saudáveis quando os incentivos têm duração limitada. Em terceiro lugar, existe a preocupação de que os incentivos monetários eliminem a motivação intrínseca para se engajar em comportamentos de promoção da saúde.
À luz do sucesso limitado dos programas de mudança de comportamento baseados em incentivos, os pesquisadores propõem projetar e avaliar incentivos alternativos que abordem esses desafios de escalabilidade, formação de hábitos e crowd-out. Os investigadores terão como objetivo incentivar a atividade física por meio de incentivos alternativos - fazendo doações de refeições em nome dos participantes (incentivos pró-sociais) e dando aos participantes incentivos monetários que serão carregados em um cartão-presente (incentivos pessoais). Ambos os tipos de incentivos têm fundamentos na economia comportamental.
As doações de refeições aproveitam as preferências pró-sociais, que podem ser mais poderosas e menos propensas a reduzir a motivação intrínseca do que os incentivos monetários equivalentes. Os vales-presente que podem ser resgatados em empresas aproveitam a "contabilidade mental" - a ideia de que os incentivos são mais valiosos quando direcionados a contas de valor mais alto, como comer em restaurantes.
O objetivo geral é avaliar o impacto de incentivos alternativos na contagem de passos de idosos a curto e longo prazo. A análise exploratória também avaliará o impacto na saúde física e mental. Os investigadores recrutarão 200 adultos mais velhos e randomizarão metade deles para receber incentivos pró-sociais e pessoais adicionais por seu comportamento de caminhar. A outra metade não receberá esses incentivos. Os investigadores acompanharão a contagem de passos desses dois grupos por 7 semanas usando um dispositivo Fitbit. Na funcionalidade de tratamento, os participantes acumulam uma doação de refeição e um ponto para a Feeding America para cada dia em que atingem a meta de passos.
Os investigadores planejam recrutar idosos com mais de 60 anos em supermercados e outros locais em San Diego, CA. O recrutamento será feito de forma contínua. PI Samek recrutou participantes em mercearias em estudos anteriores, portanto, os investigadores acreditam que isso é viável. A participação será limitada a indivíduos que possuem um smartphone (61% dos adultos mais velhos nos EUA possuem um smartphone, e os investigadores esperam que esse número cresça à medida que a população envelhece). Estudos mostraram que os adultos mais velhos estão abertos ao uso de tecnologias baseadas em aplicativos, por exemplo, os adultos mais velhos estão aceitando aplicativos de mindfulness.
A equipe de pesquisa terá acesso aos dados do Fitbit dos participantes por meio do Fitabase, uma plataforma de pesquisa que coleta dados de dispositivos de atividade do consumidor conectados à Internet. Os pesquisadores identificaram 6.000 passos como uma meta apropriada, pois estudos mostram que adultos mais velhos caminham 4.000 passos em média. Para o grupo de tratamento, as refeições serão doadas pela equipe de pesquisa para a Feeding America a cada dia que atingirem a meta de 6.000 passos. Eles também receberão dinheiro todas as semanas na forma de um vale-presente se atingirem a meta de 6.000 passos em pelo menos 3 dos 7 dias da semana. Os participantes podem resgatar seus cartões-presente (ClinCard) nas lojas ou online, onde são aceitos cartões de débito Visa. O grupo de controle não receberá esses incentivos por seu comportamento de caminhada, mas seus dados diários de contagem de passos serão coletados.
Os participantes receberão um Fitbit após a inscrição. Os investigadores coletarão seus dados de atividade física por 1 semana, como sua atividade física de linha de base. Após 1 semana, os indivíduos serão randomizados para o grupo de tratamento, que recebe os incentivos por 6 semanas, ou para um grupo de controle que não recebe.
Para reduzir o desgaste, os investigadores encorajarão os participantes a completar a avaliação no início do estudo e no final da semana 7. Os investigadores incentivam a participação de ambos os grupos. Compensando-os monetariamente na inscrição e na avaliação da semana 7. Além disso, os participantes de ambos os grupos receberão uma compensação por usar o dispositivo Fitbit pelo menos 3 dias por semana e uma compensação maior por usá-lo todos os dias da semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92113
- Northgate Market Barrio Logan
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San Diego, California, Estados Unidos, 92113
- Northgate Market National City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- possuir um smartphone
- pode andar de forma independente
Critério de exclusão:
- abaixo de 60 anos
- não possui um smartphone
- incapaz de andar de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Fitabase coleta dados de Fitbits usados pelos participantes.
Na funcionalidade de tratamento, os participantes ganham uma doação de refeição para cada dia que atingirem a meta de passos e um incentivo monetário para cada dia que atingirem a meta de passos (por até 5 dias por semana).
Os investigadores identificaram 7.500 passos como uma meta apropriada, uma vez que estudos mostram que os idosos caminham em média 4.000 passos.
As refeições são doadas pelos investigadores em nome dos participantes.
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Os participantes ganham uma doação de refeição e incentivos monetários por cada dia que atingirem 7.500 passos.
As refeições são doadas pelos investigadores em nome dos participantes.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não terá a funcionalidade de ganhar doações de refeições ou incentivos monetários caminhando, e apenas será solicitado a usar seu Fitbit para que os dados de contagem de passos possam ser coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem de passos
Prazo: Semana 1 e semana 6.
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Indicador de mudança na atividade física, registrado diariamente usando o Fitabase e calculado em média ao longo de uma semana.
Uma contagem de passos de linha de base no início do estudo será comparada com a contagem de passos no final do estudo.
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Semana 1 e semana 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação CES-D (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos)
Prazo: Semana 1 e semana 6.
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Medido durante a pesquisa inicial e final, indicador de saúde mental.
As pontuações CES-D variam de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas são mais indicativas de depressão.
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Semana 1 e semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Mahlo L, Windsor TD. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of an App-Based Mindfulness-Meditation Program Among Older Adults. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):775-786. doi: 10.1093/geront/gnaa093.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 805439
- P30AG024968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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