Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулы физической активности для пожилых людей

20 декабря 2024 г. обновлено: Anya Samek, University of California, San Diego

Стимулы для физической активности — РКИ с участием пожилых людей

Бездействие является четвертым ведущим фактором риска глобальной смертности, ведущим к хроническим заболеваниям. Большая часть населения мира неактивна, и пожилые люди подвергаются наибольшему риску. Вмешательства, основанные на стимулах, обещают улучшить уровень активности. Исследователи предлагают провести исследование для оценки влияния стимулов на физическую активность пожилых людей (60+). Половина участников получат дополнительные поощрения за ходьбу на протяжении всего исследования. Их количество шагов и физическое/психическое здоровье будут сравниваться с контрольной группой. Исследователи будут отслеживать физическую активность участников, использующих Fitbits, и будут поощрять физическую активность, делая пожертвования на еду от имени участников (социальные поощрения) и выдавая им подарочные карты, которые можно использовать в местных компаниях (личные поощрения). Физическое и психическое здоровье до и после исследования также будет оцениваться с помощью письменного опроса.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Бездействие является четвертым по значимости фактором риска глобальной смертности, приводя к хроническим заболеваниям (например, болезни сердца, диабет) и способствуя эпидемии ожирения. Большая часть населения мира неактивна, и пожилые люди подвергаются наибольшему риску. Отсутствие активности у пожилых людей связано с возрастными заболеваниями и снижением когнитивных функций. Бездействие также влечет за собой социальные издержки из-за увеличения медицинских расходов, которые уже высоки среди растущего пожилого взрослого населения США.

Вмешательства на основе стимулов приобрели популярность среди ученых-бихевиористов и политиков как инструмент улучшения поведения, связанного со здоровьем. Но есть и недостатки — во-первых, денежные стимулы часто нерентабельны, а потому масштабируемость ограничена. Во-вторых, поведение часто возвращается к исходному уровню, когда денежные стимулы удаляются, т. е. здоровые привычки трудно поддерживать, когда стимулы ограничены по продолжительности. В-третьих, существует опасение, что денежные стимулы вытесняют внутреннюю мотивацию к здоровому поведению.

В свете ограниченного успеха программ изменения поведения, основанных на стимулах, исследователи предлагают разработать и оценить альтернативные стимулы, которые решают эти проблемы масштабируемости, формирования привычек и вытеснения. Исследователи будут стремиться поощрять физическую активность с помощью альтернативных стимулов - путем пожертвований еды от имени участников (социальные стимулы) и предоставления участникам денежных стимулов, которые будут загружены на подарочную карту (личные стимулы). Оба типа стимулов основаны на поведенческой экономике.

Пожертвования еды используют просоциальные предпочтения, которые могут быть более сильными и с меньшей вероятностью снижать внутреннюю мотивацию, чем эквивалентные денежные стимулы. Подарочные карты, которые можно использовать на предприятиях, используют «мысленный учет» — идею о том, что поощрения более ценны, когда они нацелены на более ценные счета, такие как еда в ресторанах.

Общая цель состоит в том, чтобы оценить влияние альтернативных стимулов на количество шагов у пожилых людей в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Исследовательский анализ также позволит оценить воздействие на физическое и психическое здоровье. Исследователи наберут 200 пожилых людей и рандомизируют половину из них, чтобы получить дополнительные просоциальные и личные стимулы для их поведения при ходьбе. Другая половина не получит этих стимулов. Исследователи будут отслеживать количество шагов этих двух групп в течение 7 недель с помощью устройства Fitbit. В рамках функции лечения участники получают пожертвование еды и балл Feeding America за каждый день, когда они достигают цели шага.

Следователи планируют набирать пожилых людей в возрасте 60+ в продуктовых магазинах и других местах в Сан-Диего, Калифорния. Набор будет осуществляться на постоянной основе. PI Samek набирала участников в продуктовых магазинах в предыдущих исследованиях, поэтому исследователи считают, что это возможно. Участие будет ограничено лицами, у которых есть смартфон (61% пожилых людей в США владеют смартфоном, и исследователи ожидают, что это число будет расти по мере старения населения). Исследования показали, что пожилые люди открыты для использования технологий на основе приложений, например, пожилые люди принимают приложения для осознанности.

Исследовательской группе будет предоставлен доступ к данным Fitbit участников через Fitabase, исследовательскую платформу, которая собирает данные с подключенных к Интернету устройств потребительской активности. Исследователи определили 6000 шагов в качестве подходящей цели, поскольку исследования показывают, что пожилые люди проходят в среднем 4000 шагов. Для лечебной группы исследовательская группа будет жертвовать еду для Feeding America за каждый день, когда они достигают цели в 6000 шагов. Они также будут получать деньги каждую неделю в виде подарочной карты, если они достигнут цели в 6000 шагов как минимум в 3 из 7 дней на этой неделе. Участники могут использовать свои подарочные карты (ClinCard) в магазинах или в Интернете, где принимаются дебетовые карты Visa. Контрольная группа не будет получать эти стимулы за свое поведение при ходьбе, но будут собираться данные об их ежедневном подсчете шагов.

Участники получат Fitbit после регистрации. Исследователи будут собирать данные о своей физической активности в течение 1 недели в качестве базовой физической активности. Через 1 неделю люди будут рандомизированы в группу лечения, которая получает стимулы в течение 6 недель, или в контрольную группу, которая не получает стимулов.

Чтобы уменьшить отсев, исследователи будут поощрять участников к завершению оценки в начале исследования и в конце 7-й недели. Исследователи стимулируют участие обеих групп. Выплатив им денежную компенсацию при регистрации и при оценке на 7-й неделе. Кроме того, участники обеих групп получат компенсацию за ношение устройства Fitbit не менее 3 дней в неделю и большую компенсацию за ношение его каждый день недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92113
        • Northgate Market Barrio Logan
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92113
        • Northgate Market National City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • иметь смартфон
  • может ходить самостоятельно

Критерий исключения:

  • моложе 60 лет
  • не владеет смартфоном
  • не может ходить самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Fitabase собирает данные с Fitbits, которые носят участники. В рамках функции лечения участники получают пожертвование на питание за каждый день достижения цели по шагу, а также денежное вознаграждение за каждый день достижения цели по шагу (до 5 дней в неделю). Исследователи определили 7500 шагов в качестве подходящей цели, поскольку исследования показывают, что пожилые люди в среднем проходят 4000 шагов. Питание предоставляется следователями от имени участников.
Участники получают пожертвование на питание и денежные поощрения за каждый день прохождения 7500 шагов. Питание предоставляется следователями от имени участников.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет иметь возможности зарабатывать пожертвования на еду или денежные поощрения за прогулки, и им будет предложено носить только Fitbit, чтобы можно было собирать данные о подсчете шагов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества шагов
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6.
Индикатор изменения физической активности, ежедневно регистрируемый с помощью Fitabase и усредненный за неделю. Базовое количество шагов в начале исследования будет сравниваться с количеством шагов в конце исследования.
Неделя 1 и неделя 6.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя CES-D (шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6.
Измеряется во время базового и конечного обследования, показатель психического здоровья. Баллы CES-D варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы более указывают на депрессию.
Неделя 1 и неделя 6.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 805439
  • P30AG024968 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться