- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950360
Kinematika a svalová aktivace hrudní páteře a ramene u horolezců s bolestí ramen
20. listopadu 2023 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Pozadí a účel: Horolezectví je v posledních letech populární sport.
Horolezectví zahrnuje různé pohyby paží s otevřeným a uzavřeným řetězcem.
Sáhnutí a vytahování jsou základními horolezeckými prvky silně zasahujícími horní končetiny.
Různý sklon stěny a terén vyžaduje také dostatečný rozsah pohybu a sílu kmene.
Obecně dosahování nad hlavou a elevace paží mohou mít podobnou kinematiku ramen, včetně rotace lopatky nahoru, zadního sklonu a vnější rotace.
Elevace paže je obvykle doprovázena extenzí hrudníku a jednostrannou laterální flexí a rotací.
Během vytahování se lopatka otáčí směrem dolů a externě a naklání se dopředu.
Prevalence zranění ramene je asi 17 %, což je druhé nejčastější zranění při horolezectví.
U poranění ramene jsou nejčastější léze labra a impingement ramene.
Předchozí studie ukázaly, že jedinci s ramenním impingement syndromem vykazovali sníženou rotaci směrem nahoru a externě během elevace paže a měli omezený rozsah pohybu v hrudní extenzi a větší kyfotické držení těla.
Předchozí studie však nezjistila žádný rozdíl v kinematice lopatky a aktivaci lopatkového svalu během tahu u horolezců s bolestí ramen a zdravých lezců.
Nevýznamné zjištění může být způsobeno tím, že čistý tah nemusí napodobovat lezecké úkoly, při kterých se rameno a trup musí přizpůsobit různému sklonu stěny.
Účelem této studie je proto prozkoumat kinematiku a svalovou aktivaci hrudní páteře a ramene u horolezců s bolestmi ramen při lezeckých úkolech s různými úhly dosažení.
Metody: Do této studie bude vybráno 30 sportovních lezců s bolestmi ramen a 30 zdravých lezců odpovídajících pohlaví, věku a dominantní ruce.
Testovací úlohy budou zahrnovat elevaci paže v rovině lopatky, dosah nad hlavou k cíli 15° dozadu k rovině frontální, přitahování s dosahem nad hlavou dopředu a dozadu.
Hrudní a ramenní kinematika bude shromažďována pomocí elektromagnetického sledovacího systému.
Pomocí povrchové elektromyografie (EMG) byly odebrány horní trapéz, dolní trapéz, serratus anterior, široký dorsi a erector spinae.
K určení rozdílů mezi skupinami v kinematických a EMG měřeních při různých úhlech elevace paže pro testovací úlohy bude použita dvoucestná smíšená ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YIN-LIANG LIN
- Telefonní číslo: +886-2-28267288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: GUAN-XUAN WU
- E-mail: guanxuan.be11@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- YIN-LIANG LIN
- Telefonní číslo: +886-2-28267288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
-
Kontakt:
- GUAN-XUAN WU
- E-mail: guanxuan.be11@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Horolezci s bolestí ramen a bez nich
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s bolestí ramene:
- Věk se pohybuje od 18 do 40 let
- Alespoň rok praxe se sportovním lezením
- Frekvence sportovního lezení ≥ 6 hodin týdně za poslední měsíc
- Bolest ramene ≥ 1 měsíc
- Minimálně 3/10 na numerické ratingové stupnici (NRS) za poslední měsíc
Kritéria pro zařazení zdravých subjektů do kontrolní skupiny:
- Věk se pohybuje od 18 do 40 let
- Pohlaví, věk, dominantní ruka a zkušenosti odpovídající skupině lezců na bolesti ramen
- Alespoň rok praxe se sportovním lezením
- Sportovní lezení alespoň 6 hodin týdně v posledním měsíci
- Žádná anamnéza bolesti ramene v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení pacientů s bolestí ramene a všech zdravých subjektů
- Operace horní končetiny nebo zlomenina v anamnéze
- Historie luxace ramene
- Anamnéza bolestí krku, zad nebo poranění lokte za poslední rok
- Bolest zápěstí nebo prstů při sportovním lezení > 3/10 na numerické hodnotící stupnici (NRS)
- Bolest ramen při tahu > bolest ramene při sportovním lezení
- Intenzivní cvičení do 12 hodin nebo jakékoli zpoždění nástupu bolesti svalů
- Systémové autoimunitní onemocnění
- Rakovina
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
horolezci (zdravá skupina)
Lezci bez bolesti ramen
|
elevace paží v rovině lopatky, nadhlavní dosah k cíli 15° dozadu k frontální rovině, přítah s nadhlavním dosahem dopředu a dozadu.
|
horolezci (skupina pro bolesti ramen)
Horolezci s bolestí ramen
|
elevace paží v rovině lopatky, nadhlavní dosah k cíli 15° dozadu k frontální rovině, přítah s nadhlavním dosahem dopředu a dozadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika ramen při elevaci paží
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace při elevaci roviny lopatky při 30°, 60°, 90° a 120° a bude popsána ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Aktivace lopatkových svalů při elevaci paže
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Základní kvadrát elektromyografických (EMG) dat horního trapézu, dolního trapézu, serratus anterior a latissimu dorsi bude normalizován maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítán ze tří 30° přírůstků pohyb během elevace paže od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°.
|
Bezprostředně během experimentu
|
Hrudní kinematika při elevaci paže
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Hrudní kinematika, včetně flexe, extenze, boční flexe a rotace při elevaci paže při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Kinematika ramen při tahu s horním dosahem dopředu a dozadu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace, a bude popsána ve stupních (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Hrudní kinematika při tahu s horním dosahem dopředu a dozadu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Hrudní kinematika včetně flexe, extenze, boční flexe a rotace
|
Bezprostředně během experimentu
|
Aktivace trupových svalů při elevaci paže
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Data střední kvadrát elektromyografie (EMG) erector spinae budou normalizována amplitudou maximální dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočtena ze tří 30° přírůstků pohybu během elevace paže od 30° do 120° včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°.
|
Bezprostředně během experimentu
|
Aktivace lopatkových svalů při tahu s nadhlavou dosahující dopředu a dozadu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Základní kvadrát elektromyografických (EMG) dat horního trapézu, dolního trapézu, serratus anterior a latissimu dorsi bude normalizován maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %)
|
Bezprostředně během experimentu
|
Aktivace trupového svalu při dosahování nad hlavou dopředu a dozadu.
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Základní kvadrát elektromyografických (EMG) dat erector spinae bude normalizován maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %)
|
Bezprostředně během experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hrudní pohyblivost
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Rozsah pohybu hrudní páteře, popisovaný stupněm (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
měřeno sklonoměry, popisováno stupněm (°).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Délka svalu velkého prsního svalu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
V poloze na zádech s rukama za hlavou.
Kladné (+) označuje svalové napětí, když se lokty nemohou dotýkat testovací plochy.
|
Bezprostředně během experimentu
|
Délka svalu malého prsního svalu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
V poloze na zádech je vzdálenost mezi akromionem a testovacím povrchem, popsaná v cm.
|
Bezprostředně během experimentu
|
Délka svalu latissimus dorsi
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
rozsah pohybu flexe ramene v poloze vleže, popsaný stupněm (°)
|
Bezprostředně během experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YIN-LIANG LIN, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112095AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie