- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950646
Noční minidávka dexmedetomidin-esketaminová infuze a perioperační kvalita spánku
Vliv noční minidávkové infuze dexmedetomidin-esketaminu na kvalitu spánku u starších pacientů podstupujících operaci náhrady kolena nebo kyčle: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spánek je přirozeně se opakující stav charakterizovaný sníženým vědomím, sníženou senzorickou a dobrovolnou aktivitou a inhibovanou interakcí s okolím. Normální spánek má zvláštní strukturu a významný cirkadiánní rytmus a je životně důležitý pro fyzické i duševní zdraví. Důkazy ukazují, že regenerační účinek spánku může být důsledkem zvýšeného odstraňování potenciálně neurotoxických odpadních produktů, jako je β-amyloid nebo tau protein, prostřednictvím glymfatické dráhy v neurologickém systému.
Poruchy spánku se často vyskytují u starších pacientů s chronickou bolestí a komplikovanou komorbiditou. Metaanalýza ukazuje, že u dospělých se celková doba spánku, účinnost spánku, procento pomalého spánku a procento spánku s rychlým pohybem očí (REM) významně snižují, zatímco latence spánku, procento non-REM spánku fáze 1, procento 2. fáze non-REM spánku a probuzení po nástupu spánku se s věkem významně zvyšují. Koexistující onemocnění, jako je astma a obstrukční spánková apnoe, jsou také spojeny s horší kvalitou spánku, což se projevuje zvýšeným non-REM spánkem ve stadiu 1 a 2 a sníženým REM spánkem. Navíc bolest a poruchy spánku spolu úzce korelují a poruchy spánku často doprovázejí bolest způsobenou osteoartritidou (OA) nebo zlomeninou u starších pacientů, u kterých je plánována endoprotéza kolena nebo kyčle.
Poruchy spánku jsou běžné po velkém chirurgickém zákroku v důsledku předoperační komorbidity, reziduálních anestetických účinků, chirurgického traumatu, pooperační bolesti, použití analgetik a nemocničního prostředí. Pacienti mohou udávat zkrácenou celkovou dobu spánku, zvýšený počet probuzení/probuzení, sníženou subjektivní kvalitu spánku a někdy noční můry. Polysomnografické monitorování odhaluje spánkovou deprivaci, fragmentaci spánku, změněnou architekturu spánku (zvýšený lehký spánek, snížený nebo vymizený spánek s hlubokými a rychlými pohyby očí) a neuspořádaný cirkadiánní rytmus. Vzhledem k důležitosti normálního spánku pro lidské zdraví není překvapivé, že poruchy spánku mohou mít škodlivé účinky na zotavení pacientů. Objevující se důkazy skutečně naznačují, že poruchy spánku jsou spojeny se zvýšenou citlivostí na bolest, vyšším zánětem, větším deliriem, větším počtem kardiovaskulárních příhod a prodlouženým pobytem v nemocnici.
Stále častěji se používá dexmedetomidin, agonista a2 adrenoceptoru se sedativními i analgetickými vlastnostmi. Na rozdíl od jiných sedativních činidel uplatňuje dexmedetomidin své sedativní účinky prostřednictvím endogenní dráhy podporující spánek a do určité míry zachovává architekturu spánku. V nedávné studii u pacientů na mechanicky ventilované JIP pomohla noční infuze sedativní dávky dexmedetomidinu (střední rychlost infuze 0,6 μg/kg/h [interkvartilní rozmezí, 0,4 až 0,7]) zachovat cirkadiánní spánek a zlepšit architekturu spánku zvýšením účinnost spánku a 2. stupeň non-REM spánku. V naší předchozí studii u pacientů na JIP bez mechanické ventilace zlepšila noční infuze nízké dávky dexmedetomidinu (0,1 μg/kg/h) architekturu spánku zvýšením efektivity spánku a non-REM spánku ve fázi 2. Naše následná velká randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že noční infuze dexmedetomidinu v nízkých dávkách zlepšila spánek a snížila výskyt deliria; dále zlepšila 2leté přežití a 3letou kvalitu života po operaci.
Esketamin je antagonista receptoru kyseliny N-methyl-D-asparagové a používá se jako anestetikum a analgetikum. Nedávné studie ukázaly, že nízké dávky esketaminu mají antidepresivní účinky a podporují spánek.
Předpokládáme, že u starších pacientů s osteoartrózou nebo zlomeninou, u kterých je plánována operace kolenního nebo kyčelního kloubu, noční infuze minidávky dexmedetomidinu-esketaminu počínaje předoperační noc a pokračující v pooperačním období může zlepšit kvalitu spánku a pooperační zotavení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dong-Xin Wang, MD,PhD
- Telefonní číslo: 86 10 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shuang-Jie Cao, MD
- Telefonní číslo: +86 13651119431
- E-mail: caosjie@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Telefonní číslo: 8610-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shuang-Jie Cao, MD
- Telefonní číslo: +8613651119431
- E-mail: caosjie@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Čína, 100005
- Nábor
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Lin Wang, MD
- Telefonní číslo: +86 18500252058
- E-mail: 18500252058@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let a <90 let;
- Plánováno podstoupit jednostrannou endoprotézu kolena nebo kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast;
- Hypnotická léčba poruch spánku do 3 měsíců;
- Předoperační anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby, myasthenia gravis nebo deliria;
- Diagnostikována jako obstrukční spánková apnoe nebo s vysokým rizikem středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe podle dotazníku STOP-Bang;
- Neschopnost komunikovat v předoperačním období kvůli kómatu, hluboké demenci nebo jazykové bariéře;
- Syndrom nemocného sinu, těžká sinusová bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min) nebo atrioventrikulární blokáda vyššího stupně II bez implantovaného kardiostimulátoru;
- Těžká jaterní dysfunkce (Childe Pugh třída C), renální dysfunkce (vyžadovaná předoperační dialýza) nebo očekávané přežití ≤ 24 hodin;
- Příjem léčby dexmedetomidinem, klonidinem nebo esketaminem;
- Alergie na dexmedetomidin nebo esketamin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace dexmedetomidin-esketamin
Kombinace dexmedetomidin-esketamin bude podávána v infuzi rychlostí 0,01 ml/kg/h (dexmedetomidin 0,02 μg/kg/h a esketamin 5 μg/kg/h) od 20 hodin večer před operací do 8 hodin ráno třetí po operaci chirurgická operace.
|
Dexmedetomidin bude podáván v infuzi rychlostí 0,01 ml/kg/h (0,02 μg/kg/h) od 20 hodin večer před operací do 8 hodin ráno třetí ráno po operaci.
Esketamin bude podáván v infuzi rychlostí 0,01 ml/kg/h (5 μg/kg/h) od 20 hodin večer před operací do 8 hodin ráno třetí ráno po operaci.
|
|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Placebo (normální fyziologický roztok) bude podáváno v infuzi rychlostí 0,01 ml/kg/h od 20 hodin večer před operací do 8 hodin ráno třetí ráno po operaci.
|
Normální fyziologický roztok bude podáván v infuzi rychlostí 0,01 ml/kg/h od 20 hodin večer před operací do 8 hodin ráno třetí ráno po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku v noci po operaci.
Časové okno: Noc v den operace.
|
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena následující ráno (mezi 8:00 a 10:00) pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ je vlastní měření, které vyhodnocovalo vnímání nočního spánku v pěti položkách, včetně hloubky spánku, spánkové latence, počtu probuzení, návratu do spánku a celkové kvality spánku.
Každá položka byla hodnocena pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší spánek).
Průměrné skóre pěti položek představuje celkové skóre RCSQ.
|
Noc v den operace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku v perioperačním období.
Časové okno: Od noci před operací do páté noci po operaci.
|
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena denně následující ráno (mezi 8:00 a 10:00) pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
|
Od noci před operací do páté noci po operaci.
|
|
Celková doba spánku za noc během perioperačního období.
Časové okno: Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
Objektivní kvalita spánku bude monitorována pomocí SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Německo) od 20:00 do 8:00 od noci před operací do páté noci po operaci.
Celková doba spánku je definována jako součet času hodnoceného jako spánek.
|
Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
|
Účinnost spánku za noc v perioperačním období.
Časové okno: Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
Objektivní kvalita spánku bude monitorována pomocí SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Německo) od 20:00 do 8:00 od noci před operací do páté noci po operaci.
Účinnost spánku je definována jako poměr celkové doby spánku/doby strávené v posteli.
|
Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
|
Latence nástupu spánku za noc během perioperačního období.
Časové okno: Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
Objektivní kvalita spánku bude monitorována pomocí SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Německo) od 20:00 do 8:00 od noci před operací do páté noci po operaci.
Latence nástupu spánku je definována jako časový rozdíl mezi časem do postele a začátkem spánku.
|
Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
|
Probuďte se po nástupu spánku za noc během perioperačního období.
Časové okno: Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
Objektivní kvalita spánku bude monitorována pomocí SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Německo) od 20:00 do 8:00 od noci před operací do páté noci po operaci.
Probuzení po nástupu spánku je definováno jako celkový čas hodnocený jako bdělý mezi začátkem a koncem spánku.
|
Od noci před operací do druhé noci po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci.
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Výskyt deliria do 5 dnů po operaci.
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
|
Delirium je hodnoceno dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00) pomocí 3minutového diagnostického rozhovoru pro delirium definované metodou Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
Až 5 dní po operaci.
|
|
Kognitivní funkce 3 měsíce po operaci.
Časové okno: Na konci 3. měsíce po operaci.
|
Kognitivní funkce se hodnotí pomocí upraveného telefonického rozhovoru pro kognitivní stav.
|
Na konci 3. měsíce po operaci.
|
|
Intenzita bolesti během prvních 5 pooperačních dnů.
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
|
Intenzita bolesti bude po operaci hodnocena dvakrát pomocí numerické hodnotící škály (11bodová škála, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest).
|
Až 5 dní po operaci.
|
|
Použití doplňkových analgetik
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
|
Zahrňte opioidy a neopioidní analgetika.
|
Až 5 dní po operaci.
|
|
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index) 3 měsíce po operaci.
Časové okno: Na konci 3. měsíce po operaci.
|
Subjektivní kvalita spánku 30 dní po operaci bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
Jedná se o sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
|
Na konci 3. měsíce po operaci.
|
|
Proteomické vyšetření mozkomíšního moku a krve (vybraní pacienti).
Časové okno: Během anestezie.
|
Bude odebrán vzorek mozkomíšního moku a krve.
Bude provedena hloubková proteomová analýza pro detekci proteinových biomarkerů včetně amyloidu-beta, celkového tau a fosforylovaného tau.
|
Během anestezie.
|
|
Výskyt nedeliriových komplikací do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Indikované nově vzniklé stavy jiné než delirium, které vyžadovaly terapeutickou intervenci do 30 dnů po operaci.
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Kvalita života související se zdravím 3 měsíce po operaci.
Časové okno: Na konci 3. měsíce po operaci.
|
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí krátkého dotazníku o 36 položkách zdravotního průzkumu (SF-36).
Škála SF-36 měří osm aspektů zdravotního stavu, tj. fyzické fungování, fyzickou roli, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví.
Měří také změny subjektivního zdravotního stavu za poslední rok (uváděný zdravotní přechod).
Skóre výše uvedených 9 položek se počítá samostatně s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu.
|
Na konci 3. měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Xie L, Kang H, Xu Q, Chen MJ, Liao Y, Thiyagarajan M, O'Donnell J, Christensen DJ, Nicholson C, Iliff JJ, Takano T, Deane R, Nedergaard M. Sleep drives metabolite clearance from the adult brain. Science. 2013 Oct 18;342(6156):373-7. doi: 10.1126/science.1241224.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Siegel JM. Sleep viewed as a state of adaptive inactivity. Nat Rev Neurosci. 2009 Oct;10(10):747-53. doi: 10.1038/nrn2697. Epub 2009 Aug 5.
- Onen SH, Onen F, Courpron P, Dubray C. How pain and analgesics disturb sleep. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):422-31. doi: 10.1097/01.ajp.0000129757.31856.f7.
- Lintzeris N, Moodley R, Campbell G, Larance B, Bruno R, Nielsen S, Degenhardt L. Sleep Quality Among People Living With Chronic Noncancer Pain: Findings From the Pain and Opioids IN Treatment (POINT) Cohort. Clin J Pain. 2016 May;32(5):380-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000282.
- Er MS, Altinel EC, Altinel L, Erten RA, Eroglu M. An assessment of sleep quality in patients undergoing total knee arthroplasty before and after surgery. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):50-4. doi: 10.3944/AOTT.2014.3163.
- Sasaki E, Tsuda E, Yamamoto Y, Maeda S, Inoue R, Chiba D, Okubo N, Takahashi I, Nakaji S, Ishibashi Y. Nocturnal knee pain increases with the severity of knee osteoarthritis, disturbing patient sleep quality. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Jul;66(7):1027-32. doi: 10.1002/acr.22258.
- Fatah RMN, Abdulrahman BB. A sleep disturbance after total knee arthroplasty. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):119-124. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_595_19. eCollection 2020 Jan.
- Li HJ, Li CJ, Wei XN, Hu J, Mu DL, Wang DX. Dexmedetomidine in combination with morphine improves postoperative analgesia and sleep quality in elderly patients after open abdominal surgery: A pilot randomized control trial. PLoS One. 2018 Aug 14;13(8):e0202008. doi: 10.1371/journal.pone.0202008. eCollection 2018.
- Gong L, Wang Z, Fan D. Sleep Quality Effects Recovery After Total Knee Arthroplasty (TKA)--A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):1897-901. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Ratner V, Gao Y, Lee H, Elkin R, Nedergaard M, Benveniste H, Tannenbaum A. Cerebrospinal and interstitial fluid transport via the glymphatic pathway modeled by optimal mass transport. Neuroimage. 2017 May 15;152:530-537. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.021. Epub 2017 Mar 18.
- Irwin MR. Sleep and inflammation: partners in sickness and in health. Nat Rev Immunol. 2019 Nov;19(11):702-715. doi: 10.1038/s41577-019-0190-z.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Berry RB. Fundamentals of sleep medicine. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012.
- Ohayon MM, Carskadon MA, Guilleminault C, Vitiello MV. Meta-analysis of quantitative sleep parameters from childhood to old age in healthy individuals: developing normative sleep values across the human lifespan. Sleep. 2004 Nov 1;27(7):1255-73. doi: 10.1093/sleep/27.7.1255.
- Sundbom F, Janson C, Malinovschi A, Lindberg E. Effects of Coexisting Asthma and Obstructive Sleep Apnea on Sleep Architecture, Oxygen Saturation, and Systemic Inflammation in Women. J Clin Sleep Med. 2018 Feb 15;14(2):253-259. doi: 10.5664/jcsm.6946.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- Rampes S, Ma K, Divecha YA, Alam A, Ma D. Postoperative sleep disorders and their potential impacts on surgical outcomes. J Biomed Res. 2019 Aug 29;34(4):271-280. doi: 10.7555/JBR.33.20190054.
- Gogenur I, Wildschiotz G, Rosenberg J. Circadian distribution of sleep phases after major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):45-9. doi: 10.1093/bja/aem340. Epub 2007 Nov 23.
- Yilmaz H, Iskesen I. Follow-up with objective and subjective tests of the sleep characteristics of patients after cardiac surgery. Circ J. 2007 Oct;71(10):1506-10. doi: 10.1253/circj.71.1506.
- Mukartihal RK, Angadi DS, Mangukiya HJ, Singh NK, Varad S, Ramesh PA, Patil SS. Temporal changes in sleep quality and knee function following primary total knee arthroplasty: a prospective study. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):223-230. doi: 10.1007/s00264-021-05192-1. Epub 2021 Aug 27.
- Sipila RM, Kalso EA. Sleep Well and Recover Faster with Less Pain-A Narrative Review on Sleep in the Perioperative Period. J Clin Med. 2021 May 7;10(9):2000. doi: 10.3390/jcm10092000.
- Bjurstrom MF, Irwin MR, Bodelsson M, Smith MT, Mattsson-Carlgren N. Preoperative sleep quality and adverse pain outcomes after total hip arthroplasty. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1482-1492. doi: 10.1002/ejp.1761. Epub 2021 Mar 23.
- Cho MR, Song SK, Ryu CH. Sleep Disturbance Strongly Related to the Development of Postoperative Delirium in Proximal Femoral Fracture Patients Aged 60 or Older. Hip Pelvis. 2020 Jun;32(2):93-98. doi: 10.5371/hp.2020.32.2.93. Epub 2020 Jun 15.
- Hunt JO, Hendrata MV, Myles PS. Quality of life 12 months after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 2000 Nov-Dec;29(6):401-11. doi: 10.1067/mhl.2000.110578.
- Zhang ZF, Su X, Zhao Y, Zhong CL, Mo XQ, Zhang R, Wang K, Zhu SN, Shen YE, Zhang C, Wang DX. Effect of mini-dose dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on sleep structure in older patients after major noncardiac surgery: A randomized trial. Sleep Med. 2023 Feb;102:9-18. doi: 10.1016/j.sleep.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Wang M, Zhang B, Zhou Y, Wang C, Zheng W, Liu W, Zhan Y, Lan X, Ning Y. Sleep improvement is associated with the antidepressant efficacy of repeated-dose ketamine and serum BDNF levels: a post-hoc analysis. Pharmacol Rep. 2021 Apr;73(2):594-603. doi: 10.1007/s43440-020-00203-1. Epub 2021 Jan 2.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Shen SP, Wang YJ, Zhang Q, Qiang H, Weng XS. Improved Perioperative Sleep Quality or Quantity Reduces Pain after Total Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1389-1397. doi: 10.1111/os.12985.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Hypnotika a sedativa
- Psychotropní drogy
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Antidepresiva
- Esketamin
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 2023-239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .