- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950646
Ночная инфузия мини-доз дексмедетомидина-эскетамина и периоперационное качество сна
Влияние ночной инфузии дексмедетомидина-эскетамина в минимальных дозах на качество сна у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене коленного или тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон — это естественно повторяющееся состояние, характеризующееся пониженным сознанием, сниженной сенсорной и произвольной активностью и заторможенным взаимодействием с окружающей средой. Нормальный сон имеет особую структуру и значительный циркадный ритм и жизненно важен как для физического, так и для психического здоровья. Имеющиеся данные показывают, что восстанавливающий эффект сна может быть следствием усиленного удаления потенциально нейротоксичных отходов, таких как β-амилоид или тау-белок, через глимфатический путь в нервной системе.
Нарушения сна часто возникают у пожилых пациентов с хронической болью и осложненной сопутствующей патологией. Мета-анализ показывает, что у взрослых общее время сна, эффективность сна, процент медленного сна и процент сна с быстрыми движениями глаз (REM) значительно снижаются, в то время как латентность сна, процент медленного сна 1-й стадии, процент фазы 2 медленного сна и пробуждения после начала сна значительно увеличиваются с возрастом. Сосуществующие заболевания, такие как астма и обструктивное апноэ во сне, также связаны с ухудшением качества сна, что проявляется увеличением продолжительности фазы 1 и 2 медленного сна и уменьшением фазы быстрого сна. Кроме того, боль и нарушения сна тесно связаны, а нарушения сна часто сопровождают боль при остеоартрите (ОА) или переломах у пожилых пациентов, которым запланировано эндопротезирование коленного или тазобедренного суставов.
Нарушения сна часто возникают после обширных хирургических вмешательств из-за сопутствующей предоперационной патологии, остаточных эффектов анестезии, хирургической травмы, послеоперационной боли, применения анальгетиков и условий стационара. Пациенты могут сообщать об укорочении общей продолжительности сна, увеличении количества пробуждений/пробуждений, снижении субъективного качества сна и иногда о ночных кошмарах. Полисомнографический мониторинг выявляет депривацию сна, фрагментацию сна, изменение архитектуры сна (увеличение количества легкого сна, уменьшение или исчезновение глубокого сна с быстрыми движениями глаз) и нарушение циркадного ритма. Учитывая важность нормального сна для здоровья человека, неудивительно, что нарушения сна могут оказывать вредное влияние на выздоровление пациентов. Действительно, новые данные свидетельствуют о том, что нарушения сна связаны с повышенной чувствительностью к боли, более выраженным воспалением, более частым делирием, более частыми сердечно-сосудистыми событиями и длительным пребыванием в больнице.
Все чаще используется дексмедетомидин, агонист α2-адренорецепторов, обладающий как седативными, так и обезболивающими свойствами. В отличие от других седативных средств, дексмедетомидин оказывает седативное действие через эндогенный путь, способствующий засыпанию, и в некоторой степени сохраняет структуру сна. В недавнем исследовании пациентов, находящихся на ИВЛ, ночное вливание седативной дозы дексмедетомидина (средняя скорость инфузии 0,6 мкг/кг/ч [межквартильный диапазон от 0,4 до 0,7]) помогло сохранить циркадный ритм сна и улучшить архитектуру сна за счет увеличения эффективность сна и стадия 2 медленного сна. В нашем предыдущем исследовании пациентов в отделениях интенсивной терапии, не находящихся на искусственной вентиляции легких, ночное вливание низких доз дексмедетомидина (0,1 мкг/кг/ч) улучшало архитектуру сна за счет повышения эффективности сна и 2-й стадии медленного сна. Наше последующее крупное рандомизированное контролируемое исследование показало, что инфузия низких доз дексмедетомидина в ночное время улучшает сон и снижает частоту делирия; кроме того, это улучшило 2-летнюю выживаемость и 3-летнее качество жизни после операции.
Эскетамин является антагонистом рецепторов N-метил-D-аспарагиновой кислоты и используется в качестве анестетика и анальгетика. Недавние исследования показали, что низкие дозы эскетамина оказывают антидепрессивное и улучшающее сон действие.
Мы предполагаем, что для пожилых пациентов с остеоартрозом или переломами, которым запланирована операция по замене коленного или тазобедренного сустава, ночная инфузия мини-доз дексмедетомидина-эскетамина, начиная с ночи перед операцией и продолжая в послеоперационном периоде, может улучшить качество сна и послеоперационное восстановление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100005
- Beijing Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет и <90 лет;
- Планируется одностороннее эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- отказаться от участия;
- Гипнотическая терапия нарушений сна в течение 3 месяцев;
- Предоперационная история шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона, миастении или бреда;
- Диагноз обструктивного апноэ сна или высокий риск среднетяжелого или тяжелого обструктивного апноэ сна согласно опроснику STOP-Bang;
- Неспособность общаться в предоперационном периоде из-за комы, глубокой деменции или языкового барьера;
- Синдром слабости синусового узла, тяжелая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений <50 уд/мин) или атриовентрикулярная блокада выше II степени без имплантированного кардиостимулятора;
- Тяжелая печеночная дисфункция (класс С по Чайлд-Пью), почечная дисфункция (необходим предоперационный диализ) или ожидаемая выживаемость ≤24 часов;
- Лечение дексмедетомидином, клонидином или эскетамином;
- Аллергия на дексмедетомидин или эскетамин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация дексмедетомидина и эскетамина
Комбинацию дексмедетомидина и эскетамина будут вводить со скоростью 0,01 мл/кг/ч (дексмедетомидин 0,02 мкг/кг/ч и эскетамин 5 мкг/кг/ч) с 20:00 вечера накануне операции до 8:00 утра третьего дня после операции. операция.
|
Дексмедетомидин будет вводиться со скоростью 0,01 мл/кг/ч (0,02 мкг/кг/ч) с 20:00 вечера накануне операции до 8:00 утра третьего дня после операции.
Эскетамин будет вводиться со скоростью 0,01 мл/кг/ч (5 мкг/кг/ч) с 20:00 вечера накануне операции до 8:00 утра третьего дня после операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Плацебо (физиологический раствор) будет вводиться со скоростью 0,01 мл/кг/ч с 8 часов вечера накануне операции до 8 часов утра на третье утро после операции.
|
Нормальный физиологический раствор будет вводиться со скоростью 0,01 мл/кг/ч с 20:00 вечера накануне операции до 8:00 утра третьего дня после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна в ночь перед операцией.
Временное ограничение: Ночь в день операции.
|
Субъективное качество сна будет оцениваться на следующее утро (с 8:00 до 10:00) с помощью опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
RCSQ — это самостоятельная мера, которая оценивала восприятие ночного сна по пяти параметрам, включая глубину сна, латентность сна, количество пробуждений, возвращение ко сну и общее качество сна.
Каждый пункт оценивался по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют лучшему сну).
Средний балл по пяти пунктам представляет собой общий балл RCSQ.
|
Ночь в день операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна в периоперационном периоде.
Временное ограничение: С ночи перед операцией до пятой ночи после операции.
|
Субъективное качество сна будет оцениваться ежедневно на следующее утро (с 8:00 до 10:00) с использованием опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
|
С ночи перед операцией до пятой ночи после операции.
|
|
Total sleep time per night during the perioperative period.
Временное ограничение: From the night before surgery until the second night after surgery.
|
Objective sleep quality will be monitored with the SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Germany) from 8:00 pm to 8:00 am from the night before surgery until the second night after surgery.
Total sleep time is defined as the sum in time scored as asleep.
|
From the night before surgery until the second night after surgery.
|
|
Sleep efficiency per night during the perioperative period.
Временное ограничение: From the night before surgery until the second night after surgery.
|
Objective sleep quality will be monitored with SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Germany) from 8:00 pm to 8:00 am from the night before surgery until the second night after surgery.
Sleep efficiency is defined as the ratio of total sleep time/time in bed.
|
From the night before surgery until the second night after surgery.
|
|
Sleep onset latency per night during the perioperative period.
Временное ограничение: From the night before surgery until the second night after surgery.
|
Objective sleep quality will be monitored with SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Germany) from 8:00 pm to 8:00 am from the night before surgery until the second night after surgery.
Sleep onset latency is defined as time difference between time to bed and sleep start.
|
From the night before surgery until the second night after surgery.
|
|
Wake after sleep onset per night during the perioperative period.
Временное ограничение: From the night before surgery until the second night after surgery.
|
Objective sleep quality will be monitored with SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Germany) from 8:00 pm to 8:00 am from the night before surgery until the second night after surgery.
Wake after sleep onset is defined as the total time scored as awake between sleep start and sleep end.
|
From the night before surgery until the second night after surgery.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Частота делирия в течение 5 дней после операции.
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
|
Делирий оценивают два раза в день (с 8:00 до 10:00 и с 18:00 до 20:00) с помощью 3-минутного диагностического интервью на предмет делирия, определяемого методом оценки спутанности сознания (3D-CAM).
|
До 5 дней после операции.
|
|
Когнитивные функции через 3 месяца после операции.
Временное ограничение: В конце 3-го месяца после операции.
|
Когнитивная функция оценивается с помощью модифицированного опроса по телефону для определения когнитивного статуса.
|
В конце 3-го месяца после операции.
|
|
Использование дополнительных анальгетиков
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
|
Включите опиоиды и неопиоидные анальгетики.
|
До 5 дней после операции.
|
|
Исследование протеомики спинномозговой жидкости и крови (отдельные пациенты).
Временное ограничение: Во время анестезии.
|
Будут взяты образцы спинномозговой жидкости и крови.
Будет проведен глубокий анализ протеома для обнаружения белковых биомаркеров, включая бета-амилоид, общий тау и фосфорилированный тау.
|
Во время анестезии.
|
|
Возникновение неделириевых осложнений в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Указаны впервые возникшие состояния, кроме делирия, которые потребовали терапевтического вмешательства в течение 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, через 3 месяца после операции.
Временное ограничение: В конце 3-го месяца после операции.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью краткой анкеты для обследования состояния здоровья, состоящей из 36 пунктов (SF-36).
Шкала SF-36 измеряет восемь аспектов состояния здоровья, а именно физическое функционирование, ролевую физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье.
Он также измеряет изменения субъективного состояния здоровья за последний год (зарегистрированные изменения в состоянии здоровья).
Оценки по вышеуказанным 9 пунктам рассчитываются отдельно в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее качество.
|
В конце 3-го месяца после операции.
|
|
Intensity of pain during the first 5 postoperative days.
Временное ограничение: Up to 5 days after surgery.
|
Intensity of pain will be assessed twice daily (8:00-10:00 am and 6:00-8:00 pm) with the Numeric Rating Scale (an 11- point scale where 0 indicates no pain and 10 the worst pain).
|
Up to 5 days after surgery.
|
|
Subjective sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index) at 3 months after surgery.
Временное ограничение: At the end of the 3rd month after surgery.
|
Subjective sleep quality at 3 months after surgery will be assessed with the Pittsburgh Sleep Quality Index.
This is a self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval.
Nineteen individual items generate seven "component" scores: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction.
The sum of scores for these seven components yields one global score.
|
At the end of the 3rd month after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Xie L, Kang H, Xu Q, Chen MJ, Liao Y, Thiyagarajan M, O'Donnell J, Christensen DJ, Nicholson C, Iliff JJ, Takano T, Deane R, Nedergaard M. Sleep drives metabolite clearance from the adult brain. Science. 2013 Oct 18;342(6156):373-7. doi: 10.1126/science.1241224.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Siegel JM. Sleep viewed as a state of adaptive inactivity. Nat Rev Neurosci. 2009 Oct;10(10):747-53. doi: 10.1038/nrn2697. Epub 2009 Aug 5.
- Onen SH, Onen F, Courpron P, Dubray C. How pain and analgesics disturb sleep. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):422-31. doi: 10.1097/01.ajp.0000129757.31856.f7.
- Lintzeris N, Moodley R, Campbell G, Larance B, Bruno R, Nielsen S, Degenhardt L. Sleep Quality Among People Living With Chronic Noncancer Pain: Findings From the Pain and Opioids IN Treatment (POINT) Cohort. Clin J Pain. 2016 May;32(5):380-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000282.
- Er MS, Altinel EC, Altinel L, Erten RA, Eroglu M. An assessment of sleep quality in patients undergoing total knee arthroplasty before and after surgery. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):50-4. doi: 10.3944/AOTT.2014.3163.
- Sasaki E, Tsuda E, Yamamoto Y, Maeda S, Inoue R, Chiba D, Okubo N, Takahashi I, Nakaji S, Ishibashi Y. Nocturnal knee pain increases with the severity of knee osteoarthritis, disturbing patient sleep quality. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Jul;66(7):1027-32. doi: 10.1002/acr.22258.
- Fatah RMN, Abdulrahman BB. A sleep disturbance after total knee arthroplasty. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):119-124. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_595_19. eCollection 2020 Jan.
- Li HJ, Li CJ, Wei XN, Hu J, Mu DL, Wang DX. Dexmedetomidine in combination with morphine improves postoperative analgesia and sleep quality in elderly patients after open abdominal surgery: A pilot randomized control trial. PLoS One. 2018 Aug 14;13(8):e0202008. doi: 10.1371/journal.pone.0202008. eCollection 2018.
- Gong L, Wang Z, Fan D. Sleep Quality Effects Recovery After Total Knee Arthroplasty (TKA)--A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):1897-901. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Ratner V, Gao Y, Lee H, Elkin R, Nedergaard M, Benveniste H, Tannenbaum A. Cerebrospinal and interstitial fluid transport via the glymphatic pathway modeled by optimal mass transport. Neuroimage. 2017 May 15;152:530-537. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.021. Epub 2017 Mar 18.
- Irwin MR. Sleep and inflammation: partners in sickness and in health. Nat Rev Immunol. 2019 Nov;19(11):702-715. doi: 10.1038/s41577-019-0190-z.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Berry RB. Fundamentals of sleep medicine. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012.
- Ohayon MM, Carskadon MA, Guilleminault C, Vitiello MV. Meta-analysis of quantitative sleep parameters from childhood to old age in healthy individuals: developing normative sleep values across the human lifespan. Sleep. 2004 Nov 1;27(7):1255-73. doi: 10.1093/sleep/27.7.1255.
- Sundbom F, Janson C, Malinovschi A, Lindberg E. Effects of Coexisting Asthma and Obstructive Sleep Apnea on Sleep Architecture, Oxygen Saturation, and Systemic Inflammation in Women. J Clin Sleep Med. 2018 Feb 15;14(2):253-259. doi: 10.5664/jcsm.6946.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- Rampes S, Ma K, Divecha YA, Alam A, Ma D. Postoperative sleep disorders and their potential impacts on surgical outcomes. J Biomed Res. 2019 Aug 29;34(4):271-280. doi: 10.7555/JBR.33.20190054.
- Gogenur I, Wildschiotz G, Rosenberg J. Circadian distribution of sleep phases after major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):45-9. doi: 10.1093/bja/aem340. Epub 2007 Nov 23.
- Yilmaz H, Iskesen I. Follow-up with objective and subjective tests of the sleep characteristics of patients after cardiac surgery. Circ J. 2007 Oct;71(10):1506-10. doi: 10.1253/circj.71.1506.
- Mukartihal RK, Angadi DS, Mangukiya HJ, Singh NK, Varad S, Ramesh PA, Patil SS. Temporal changes in sleep quality and knee function following primary total knee arthroplasty: a prospective study. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):223-230. doi: 10.1007/s00264-021-05192-1. Epub 2021 Aug 27.
- Sipila RM, Kalso EA. Sleep Well and Recover Faster with Less Pain-A Narrative Review on Sleep in the Perioperative Period. J Clin Med. 2021 May 7;10(9):2000. doi: 10.3390/jcm10092000.
- Bjurstrom MF, Irwin MR, Bodelsson M, Smith MT, Mattsson-Carlgren N. Preoperative sleep quality and adverse pain outcomes after total hip arthroplasty. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1482-1492. doi: 10.1002/ejp.1761. Epub 2021 Mar 23.
- Cho MR, Song SK, Ryu CH. Sleep Disturbance Strongly Related to the Development of Postoperative Delirium in Proximal Femoral Fracture Patients Aged 60 or Older. Hip Pelvis. 2020 Jun;32(2):93-98. doi: 10.5371/hp.2020.32.2.93. Epub 2020 Jun 15.
- Hunt JO, Hendrata MV, Myles PS. Quality of life 12 months after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 2000 Nov-Dec;29(6):401-11. doi: 10.1067/mhl.2000.110578.
- Zhang ZF, Su X, Zhao Y, Zhong CL, Mo XQ, Zhang R, Wang K, Zhu SN, Shen YE, Zhang C, Wang DX. Effect of mini-dose dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on sleep structure in older patients after major noncardiac surgery: A randomized trial. Sleep Med. 2023 Feb;102:9-18. doi: 10.1016/j.sleep.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Wang M, Zhang B, Zhou Y, Wang C, Zheng W, Liu W, Zhan Y, Lan X, Ning Y. Sleep improvement is associated with the antidepressant efficacy of repeated-dose ketamine and serum BDNF levels: a post-hoc analysis. Pharmacol Rep. 2021 Apr;73(2):594-603. doi: 10.1007/s43440-020-00203-1. Epub 2021 Jan 2.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Shen SP, Wang YJ, Zhang Q, Qiang H, Weng XS. Improved Perioperative Sleep Quality or Quantity Reduces Pain after Total Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1389-1397. doi: 10.1111/os.12985.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Фармацевтические препараты
- Азолы
- Имидазолы
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Эскетамин
- Дексмедетомидин
- Солевой раствор
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .