- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950646
Nocna infuzja minidawek deksmedetomidyny i esketaminy a jakość snu w okresie okołooperacyjnym
Wpływ nocnej infuzji mini-dawki deksmedetomidyny i esketaminy na jakość snu u starszych pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sen jest naturalnie powtarzającym się stanem charakteryzującym się obniżoną świadomością, zmniejszoną aktywnością sensoryczną i dobrowolną oraz zahamowaną interakcją z otoczeniem. Normalny sen ma określoną strukturę i znaczący rytm dobowy i jest niezbędny zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Dowody wskazują, że regenerujący efekt snu może być konsekwencją zwiększonego usuwania potencjalnie neurotoksycznych produktów przemiany materii, takich jak β-amyloid lub białko tau, poprzez szlak glimfatyczny w układzie neurologicznym.
Zaburzenia snu często występują u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłym bólem i powikłanymi chorobami współistniejącymi. Metaanaliza pokazuje, że u dorosłych całkowity czas snu, wydajność snu, odsetek snu wolnofalowego i odsetek snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) znacznie się zmniejszają, podczas gdy latencja snu, odsetek snu fazy 1 nie-REM, odsetek faza 2 snu non-REM i wybudzenia po zaśnięciu znacznie wzrastają wraz z wiekiem. Współistniejące choroby, takie jak astma i obturacyjny bezdech senny, są również związane z gorszą jakością snu, co objawia się wydłużeniem fazy snu non-REM 1 i 2 oraz skróceniem snu REM. Ponadto ból i zaburzenia snu są ze sobą ściśle skorelowane, a zaburzenia snu często towarzyszą bólowi spowodowanemu chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) lub złamaniem u pacjentów w podeszłym wieku, u których planowana jest alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego.
Zaburzenia snu są częste po dużych operacjach ze względu na choroby współistniejące przed operacją, pozostałości po znieczuleniu, uraz chirurgiczny, ból pooperacyjny, stosowanie leków przeciwbólowych i środowisko szpitalne. Pacjenci mogą zgłaszać skrócony całkowity czas snu, zwiększoną liczbę wybudzeń/przebudzeń, obniżoną subiektywną jakość snu, a czasem koszmary senne. Monitorowanie polisomnograficzne ujawnia brak snu, fragmentację snu, zmienioną architekturę snu (zwiększony lekki sen, zmniejszony lub zanik snu głębokiego i szybkiego ruchu gałek ocznych) oraz zaburzony rytm dobowy. Biorąc pod uwagę znaczenie prawidłowego snu dla zdrowia człowieka, nie dziwi fakt, że zaburzenia snu mogą mieć szkodliwy wpływ na powrót do zdrowia pacjentów. Rzeczywiście, pojawiające się dowody sugerują, że zaburzenia snu są związane ze zwiększoną wrażliwością na ból, silniejszym stanem zapalnym, częstszym majaczeniem, większą liczbą incydentów sercowo-naczyniowych i dłuższym pobytem w szpitalu.
Coraz częściej stosuje się deksmedetomidynę, agonistę receptora α2-adrenergicznego, która ma zarówno właściwości uspokajające, jak i przeciwbólowe. W przeciwieństwie do innych środków uspokajających, deksmedetomidyna wywiera działanie uspokajające poprzez endogenną ścieżkę promującą sen i do pewnego stopnia zachowuje architekturę snu. W niedawnym badaniu pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM nocny wlew sedatywnej dawki deksmedetomidyny (mediana szybkości wlewu 0,6 μg/kg mc./godz. [zakres międzykwartylowy, 0,4 do 0,7]) pomógł zachować rytm okołodobowy snu i poprawić architekturę snu poprzez zwiększenie efektywność snu i faza 2 snu nie-REM. W naszym poprzednim badaniu pacjentów OIOM nie wentylowanych mechanicznie, nocny wlew małej dawki deksmedetomidyny (0,1 μg/kg/h) poprawił architekturę snu poprzez zwiększenie wydajności snu i fazę 2 snu bez fazy REM. Nasze późniejsze duże randomizowane badanie kontrolne wykazało, że nocny wlew deksmedetomidyny w małej dawce poprawiał sen i zmniejszał częstość majaczenia; ponadto poprawiło 2-letnie przeżycie i 3-letnią jakość życia po operacji.
Esketamina jest antagonistą receptora kwasu N-metylo-D-asparaginowego i była stosowana jako środek znieczulający i przeciwbólowy. Ostatnie badania wykazały, że esketamina w małej dawce ma działanie przeciwdepresyjne i ułatwiające zasypianie.
Przypuszczamy, że w przypadku starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub złamaniami, u których zaplanowano operację wymiany stawu kolanowego lub biodrowego, nocny wlew mini-dawki deksmedetomidyny-esketaminy, rozpoczynający się w nocy przed operacją i kontynuowany w okresie pooperacyjnym, może poprawić jakość snu i powrót do zdrowia po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong-Xin Wang, MD,PhD
- Numer telefonu: 86 10 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuang-Jie Cao, MD
- Numer telefonu: +86 13651119431
- E-mail: caosjie@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Numer telefonu: 8610-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shuang-Jie Cao, MD
- Numer telefonu: +8613651119431
- E-mail: caosjie@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Lin Wang, MD
- Numer telefonu: +86 18500252058
- E-mail: 18500252058@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat i <90 lat;
- Zaplanowany na jednostronną alloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału;
- Hipnotyczna terapia zaburzeń snu w ciągu 3 miesięcy;
- Przedoperacyjna historia schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona, myasthenia gravis lub delirium;
- Zdiagnozowany jako obturacyjny bezdech senny lub z wysokim ryzykiem umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego zgodnie z kwestionariuszem STOP-Bang;
- Niemożność porozumiewania się w okresie przedoperacyjnym z powodu śpiączki, głębokiego otępienia lub bariery językowej;
- Zespół chorego węzła zatokowego, ciężka bradykardia zatokowa (tętno <50 uderzeń/min) lub blok przedsionkowo-komorowy powyżej II stopnia bez wszczepionego stymulatora;
- Ciężka dysfunkcja wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), dysfunkcja nerek (wymagana przedoperacyjna dializa) lub oczekiwane przeżycie ≤24 godzin;
- Otrzymywanie leczenia deksmedetomidyną, klonidyną lub esketaminą;
- Alergia na deksmedetomidynę lub esketaminę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Połączenie deksmedetomidyny i esketaminy
Kombinacja deksmedetomidyny i esketaminy będzie podawana w infuzji z szybkością 0,01 ml/kg/h (deksmedetomidyna 0,02 μg/kg/h i esketamina 5 μg/kg/h) od 20:00 w nocy przed zabiegiem do 8:00 trzeciego ranka po zabiegu. chirurgia.
|
Deksmedetomidynę podaje się w infuzji z szybkością 0,01 ml/kg/h (0,02 µg/kg/h) od godziny 20:00 w nocy przed zabiegiem do godziny 8:00 trzeciego ranka po zabiegu.
Esketaminę podaje się w infuzji z szybkością 0,01 ml/kg/h (5 µg/kg/h) od godziny 20:00 w nocy przed zabiegiem do godziny 8:00 trzeciego ranka po zabiegu.
|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Placebo (sól fizjologiczna) będzie podawane w infuzji z szybkością 0,01 ml/kg/h od 20:00 w nocy przed zabiegiem do 8:00 trzeciego ranka po zabiegu.
|
Zwykły roztwór soli fizjologicznej będzie podawany w infuzji z szybkością 0,01 ml/kg/h od 20:00 w nocy przed zabiegiem do 8:00 trzeciego ranka po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywna jakość snu w nocy zabiegu.
Ramy czasowe: Noc w dniu operacji.
|
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona następnego ranka (między 8:00 a 10:00) za pomocą kwestionariusza Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ to samoopisowa miara, która oceniała postrzeganie snu nocnego w pięciu elementach, w tym głębokość snu, opóźnienie snu, liczba przebudzeń, powrót do snu i ogólna jakość snu.
Każda pozycja została oceniona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy sen).
Średni wynik z pięciu pozycji reprezentuje ogólny wynik RCSQ.
|
Noc w dniu operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywna jakość snu w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od nocy przed operacją do piątej nocy po operacji.
|
Subiektywna jakość snu będzie oceniana codziennie następnego ranka (między 8:00 a 10:00) za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella (RCSQ).
|
Od nocy przed operacją do piątej nocy po operacji.
|
Całkowity czas snu na dobę w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Obiektywna jakość snu będzie monitorowana za pomocą SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Niemcy) od 20:00 do 8:00 od nocy poprzedzającej operację do piątej nocy po operacji.
Całkowity czas snu definiuje się jako sumę czasu uznanego za sen.
|
Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Wydajność snu w ciągu nocy w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Obiektywna jakość snu będzie monitorowana za pomocą SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Niemcy) od 20:00 do 8:00 od nocy poprzedzającej operację do piątej nocy po operacji.
Efektywność snu definiuje się jako stosunek całkowitego czasu snu do czasu w łóżku.
|
Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Opóźnienie zasypiania w ciągu nocy w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Obiektywna jakość snu będzie monitorowana za pomocą SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Niemcy) od 20:00 do 8:00 od nocy poprzedzającej operację do piątej nocy po operacji.
Opóźnienie zasypiania definiuje się jako różnicę czasu między czasem położenia się spać a początkiem snu.
|
Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Budzenie po zaśnięciu w ciągu nocy w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Obiektywna jakość snu będzie monitorowana za pomocą SOMNOtouch NIBP (Somnomedics GmbH, Randersacker, Niemcy) od 20:00 do 8:00 od nocy poprzedzającej operację do piątej nocy po operacji.
Obudzenie po zaśnięciu definiuje się jako całkowity czas uznawany za stan czuwania pomiędzy początkiem a końcem snu.
|
Od nocy przed operacją do drugiej nocy po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
Częstość występowania majaczenia w ciągu 5 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu.
|
Majaczenie ocenia się dwa razy dziennie (8:00-10:00 i 18:00-20:00) za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego delirium zdefiniowanego metodą oceny splątania (3D-CAM).
|
Do 5 dni po zabiegu.
|
Funkcje poznawcze po 3 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego.
|
Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Natężenie bólu w ciągu pierwszych 5 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu.
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione dwukrotnie po operacji za pomocą Liczbowej Skali Oceny (11-punktowa skala, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy).
|
Do 5 dni po zabiegu.
|
Stosowanie dodatkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu.
|
Uwzględnij opioidy i nieopioidowe leki przeciwbólowe.
|
Do 5 dni po zabiegu.
|
Subiektywna jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index) po 3 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Subiektywna jakość snu po 30 dniach od operacji zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
Jest to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w ciągu 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny.
|
Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Badanie proteomiczne płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi (wybrani pacjenci).
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia.
|
Zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy i próbka krwi.
Przeprowadzona zostanie głęboka analiza proteomu w celu wykrycia biomarkerów białkowych, w tym amyloidu beta, całkowitego tau i fosforylowanego tau.
|
Podczas znieczulenia.
|
Wystąpienie powikłań innych niż delirium w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
Wskazano na nowo pojawiające się stany inne niż majaczenie, które wymagały interwencji terapeutycznej w ciągu 30 dni po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia po 3 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia ocenia się za pomocą krótkiego, 36-elementowego kwestionariusza badania stanu zdrowia (SF-36).
Skala SF-36 mierzy osiem aspektów stanu zdrowia, tj. funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Mierzy także zmiany subiektywnego stanu zdrowia w ciągu ostatniego roku (zgłaszane zmiany stanu zdrowia).
Oceny powyższych 9 elementów obliczane są oddzielnie i mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość.
|
Pod koniec 3 miesiąca po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Xie L, Kang H, Xu Q, Chen MJ, Liao Y, Thiyagarajan M, O'Donnell J, Christensen DJ, Nicholson C, Iliff JJ, Takano T, Deane R, Nedergaard M. Sleep drives metabolite clearance from the adult brain. Science. 2013 Oct 18;342(6156):373-7. doi: 10.1126/science.1241224.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Siegel JM. Sleep viewed as a state of adaptive inactivity. Nat Rev Neurosci. 2009 Oct;10(10):747-53. doi: 10.1038/nrn2697. Epub 2009 Aug 5.
- Onen SH, Onen F, Courpron P, Dubray C. How pain and analgesics disturb sleep. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):422-31. doi: 10.1097/01.ajp.0000129757.31856.f7.
- Lintzeris N, Moodley R, Campbell G, Larance B, Bruno R, Nielsen S, Degenhardt L. Sleep Quality Among People Living With Chronic Noncancer Pain: Findings From the Pain and Opioids IN Treatment (POINT) Cohort. Clin J Pain. 2016 May;32(5):380-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000282.
- Er MS, Altinel EC, Altinel L, Erten RA, Eroglu M. An assessment of sleep quality in patients undergoing total knee arthroplasty before and after surgery. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):50-4. doi: 10.3944/AOTT.2014.3163.
- Sasaki E, Tsuda E, Yamamoto Y, Maeda S, Inoue R, Chiba D, Okubo N, Takahashi I, Nakaji S, Ishibashi Y. Nocturnal knee pain increases with the severity of knee osteoarthritis, disturbing patient sleep quality. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Jul;66(7):1027-32. doi: 10.1002/acr.22258.
- Fatah RMN, Abdulrahman BB. A sleep disturbance after total knee arthroplasty. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):119-124. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_595_19. eCollection 2020 Jan.
- Li HJ, Li CJ, Wei XN, Hu J, Mu DL, Wang DX. Dexmedetomidine in combination with morphine improves postoperative analgesia and sleep quality in elderly patients after open abdominal surgery: A pilot randomized control trial. PLoS One. 2018 Aug 14;13(8):e0202008. doi: 10.1371/journal.pone.0202008. eCollection 2018.
- Gong L, Wang Z, Fan D. Sleep Quality Effects Recovery After Total Knee Arthroplasty (TKA)--A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):1897-901. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Ratner V, Gao Y, Lee H, Elkin R, Nedergaard M, Benveniste H, Tannenbaum A. Cerebrospinal and interstitial fluid transport via the glymphatic pathway modeled by optimal mass transport. Neuroimage. 2017 May 15;152:530-537. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.021. Epub 2017 Mar 18.
- Irwin MR. Sleep and inflammation: partners in sickness and in health. Nat Rev Immunol. 2019 Nov;19(11):702-715. doi: 10.1038/s41577-019-0190-z.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Berry RB. Fundamentals of sleep medicine. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012.
- Ohayon MM, Carskadon MA, Guilleminault C, Vitiello MV. Meta-analysis of quantitative sleep parameters from childhood to old age in healthy individuals: developing normative sleep values across the human lifespan. Sleep. 2004 Nov 1;27(7):1255-73. doi: 10.1093/sleep/27.7.1255.
- Sundbom F, Janson C, Malinovschi A, Lindberg E. Effects of Coexisting Asthma and Obstructive Sleep Apnea on Sleep Architecture, Oxygen Saturation, and Systemic Inflammation in Women. J Clin Sleep Med. 2018 Feb 15;14(2):253-259. doi: 10.5664/jcsm.6946.
- Andrechuk CR, Ceolim MF. Sleep quality and adverse outcomes for patients with acute myocardial infarction. J Clin Nurs. 2016 Jan;25(1-2):223-30. doi: 10.1111/jocn.13051.
- Rampes S, Ma K, Divecha YA, Alam A, Ma D. Postoperative sleep disorders and their potential impacts on surgical outcomes. J Biomed Res. 2019 Aug 29;34(4):271-280. doi: 10.7555/JBR.33.20190054.
- Gogenur I, Wildschiotz G, Rosenberg J. Circadian distribution of sleep phases after major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):45-9. doi: 10.1093/bja/aem340. Epub 2007 Nov 23.
- Yilmaz H, Iskesen I. Follow-up with objective and subjective tests of the sleep characteristics of patients after cardiac surgery. Circ J. 2007 Oct;71(10):1506-10. doi: 10.1253/circj.71.1506.
- Mukartihal RK, Angadi DS, Mangukiya HJ, Singh NK, Varad S, Ramesh PA, Patil SS. Temporal changes in sleep quality and knee function following primary total knee arthroplasty: a prospective study. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):223-230. doi: 10.1007/s00264-021-05192-1. Epub 2021 Aug 27.
- Sipila RM, Kalso EA. Sleep Well and Recover Faster with Less Pain-A Narrative Review on Sleep in the Perioperative Period. J Clin Med. 2021 May 7;10(9):2000. doi: 10.3390/jcm10092000.
- Bjurstrom MF, Irwin MR, Bodelsson M, Smith MT, Mattsson-Carlgren N. Preoperative sleep quality and adverse pain outcomes after total hip arthroplasty. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1482-1492. doi: 10.1002/ejp.1761. Epub 2021 Mar 23.
- Cho MR, Song SK, Ryu CH. Sleep Disturbance Strongly Related to the Development of Postoperative Delirium in Proximal Femoral Fracture Patients Aged 60 or Older. Hip Pelvis. 2020 Jun;32(2):93-98. doi: 10.5371/hp.2020.32.2.93. Epub 2020 Jun 15.
- Hunt JO, Hendrata MV, Myles PS. Quality of life 12 months after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 2000 Nov-Dec;29(6):401-11. doi: 10.1067/mhl.2000.110578.
- Zhang ZF, Su X, Zhao Y, Zhong CL, Mo XQ, Zhang R, Wang K, Zhu SN, Shen YE, Zhang C, Wang DX. Effect of mini-dose dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on sleep structure in older patients after major noncardiac surgery: A randomized trial. Sleep Med. 2023 Feb;102:9-18. doi: 10.1016/j.sleep.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Wang M, Zhang B, Zhou Y, Wang C, Zheng W, Liu W, Zhan Y, Lan X, Ning Y. Sleep improvement is associated with the antidepressant efficacy of repeated-dose ketamine and serum BDNF levels: a post-hoc analysis. Pharmacol Rep. 2021 Apr;73(2):594-603. doi: 10.1007/s43440-020-00203-1. Epub 2021 Jan 2.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Shen SP, Wang YJ, Zhang Q, Qiang H, Weng XS. Improved Perioperative Sleep Quality or Quantity Reduces Pain after Total Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1389-1397. doi: 10.1111/os.12985.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
- Esketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony