- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05952791
Kazuistika komplikací po laparoskopické transabdominální preperitoneální reparaci tříselné kýly pomocí LiquiBandFIX8®
17. července 2023 aktualizováno: Kepler University Hospital
Laparoskopická transabdominální preperitoneální (TAPP) reparace tříselné kýly pomocí N-butyl-2-kyanoakrylátu (LiquiBandFIX8®) pro fixaci síťky a peritoneální uzávěr: Kazuistika o extraperitoneálním hematomu
Jedná se o kazuistiku o léčbě a prokázání síly a odolnosti LiquiBandFIX8® při použití k uzávěru pobřišnice při laparoskopické transabdominální preperitoneální reparaci tříselné kýly.
Pacient měl antikoagulaci kvůli mechanické chlopni a pooperačně se u pacienta extraperitoneálně vytvořil obrovský hematom.
Provedena relaparoskopická válka k identifikaci problému a kontrole peritoneálního uzávěru.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o kazuistiku k prokázání síly a odolnosti LiquiBandFIX8® při použití k uzávěru pobřišnice při laparoskopické transabdominální preperitoneální reparaci tříselné hernie (TAPP).
Pacient měl antikoagulaci pro mechanickou chlopeň a pooperačně po TAPP se u pacienta extraperitoneálně vytvořil obrovský hematom.
Vyšetřovatelé provedli relaparoskopii z diagnostických a terapeutických důvodů ke kontrole zástavy krvácení a kontroly celistvosti peritoneálního uzávěru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní kazuistika jednoho pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Retrospektivní kazuistika jednoho pacienta podstupujícího laparoskopickou opravu tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- nelze použít (retrospektivní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla LiquiBandFIX8®
Časové okno: 2 týdny
|
Dislokace sítě, poškození sítě (ano/ne)
|
2 týdny
|
|
Hemtom
Časové okno: 2 týdny
|
intraperitoneální krev (ano/ne)
|
2 týdny
|
|
Síla LiquiBandFIX8®
Časové okno: 2 týdny
|
peritoneální prosakování, peritoneální poškození (ano/ne)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KeplerUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .