- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05952791
Caserapport om komplikationer efter laparoskopisk transabdominal præperitoneal lyskebrok reparation ved hjælp af LiquiBandFIX8®
17. juli 2023 opdateret af: Kepler University Hospital
Laparoskopisk transabdominal præperitoneal (TAPP) lyskebrok reparation ved hjælp af N-butyl-2-cyanoacrylat (LiquiBandFIX8®) til meshfiksering og peritoneal lukning: Caserapport om ekstraperitonealt hæmatom
Dette er en case-rapport om håndtering og påvisning af styrken og modstanden af LiquiBandFIX8® til peritoneal lukning i en laparoskopisk transabdominal preperitoneal lyskebrok reparation.
Patienten havde antikoagulering på grund af en mekanisk klapklap, og postoperativt udviklede patienten et enormt hæmatom ekstraperitonealt.
Relaparoskopi krig udført for at identificere problemet og kontrollere peritoneal lukning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en case-rapport til at bevise styrken og modstanden af LiquiBandFIX8® til peritoneal lukning i en laparoskopisk transabdominal preperitoneal lyskebrokreparation (TAPP).
Patienten havde antikoagulering på grund af en mekanisk klapklap og postoperativt efter TAPP udviklede patienten et enormt hæmatom ekstraperitonealt.
Efterforskerne udførte relaparoskopi af diagnostiske og terapeutiske årsager for at kontrollere, at blødningen stoppes og kontrolleres, om den peritoneale lukning var fuldstændig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv caserapport for én patient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Retrospektiv caserapport om en patient, der gennemgår laparoskopisk lyskebrokreparation
Ekskluderingskriterier:
- ikke relevant (tilbagevirkende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrken af LiquiBandFIX8®
Tidsramme: 2 uger
|
Mesh dislokation, mesh skade (ja/nej)
|
2 uger
|
Hemtom
Tidsramme: 2 uger
|
intraperitonealt blod (ja/nej)
|
2 uger
|
Styrken af LiquiBandFIX8®
Tidsramme: 2 uger
|
peritoneal lækage, peritoneal skade (ja/nej)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KeplerUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation