- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05952791
Fallbericht über Komplikationen nach laparoskopischer transabdominaler präperitonealer Leistenhernienreparatur mit LiquiBandFIX8®
17. Juli 2023 aktualisiert von: Kepler University Hospital
Laparoskopische transabdominale präperitoneale (TAPP) Leistenhernienreparatur mit N-Butyl-2-cyanoacrylat (LiquiBandFIX8®) zur Netzfixierung und zum Peritonealverschluss: Fallbericht über extraperitoneales Hämatom
Dies ist ein Fallbericht über die Handhabung und den Nachweis der Stärke und Widerstandsfähigkeit von LiquiBandFIX8® beim Einsatz zum Peritonealverschluss bei einer laparoskopischen transabdominalen präperitonealen Leistenhernienreparatur.
Der Patient erhielt eine Antikoagulation aufgrund einer mechanischen Klappe und postoperativ entwickelte der Patient extraperitoneal ein großes Hämatom.
Es wurde eine Relaparoskopie durchgeführt, um das Problem zu identifizieren und den Peritonealverschluss zu überprüfen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Fallbericht zum Nachweis der Stärke und Widerstandsfähigkeit von LiquiBandFIX8® beim Einsatz für den Peritonealverschluss bei einer laparoskopischen transabdominalen präperitonealen Leistenhernienreparatur (TAPP).
Der Patient erhielt eine Antikoagulation aufgrund einer mechanischen Klappe und postoperativ nach TAPP entwickelte der Patient extraperitoneal ein großes Hämatom.
Die Forscher führten aus diagnostischen und therapeutischen Gründen eine Relaparoskopie durch, um die Blutung zu stoppen und die Integrität des Peritonealverschlusses zu kontrollieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektiver Fallbericht eines Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Retrospektiver Fallbericht eines Patienten, der sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur unterzog
Ausschlusskriterien:
- nicht zutreffend (rückwirkend)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stärke von LiquiBandFIX8®
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Netzversetzung, Netzschädigung (ja/nein)
|
2 Wochen
|
Hämtom
Zeitfenster: 2 Wochen
|
intraperitoneales Blut (ja/nein)
|
2 Wochen
|
Stärke von LiquiBandFIX8®
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Peritonealleckage, Peritonealschaden (ja/nein)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KeplerUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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