- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05952791
Opis przypadku powikłań po laparoskopowej operacji przezbrzusznej przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej przy użyciu LiquiBandFIX8®
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital
Laparoskopowa plastyka przepukliny pachwinowej przezbrzusznej przedotrzewnowej (TAPP) przy użyciu N-butylo-2-cyjanoakrylanu (LiquiBandFIX8®) do mocowania siatki i zamykania otrzewnej: opis przypadku dotyczącego krwiaka pozaotrzewnowego
Jest to opis przypadku dotyczący postępowania i udowodnienia siły i odporności LiquiBandFIX8® stosowanego do zamykania otrzewnej w laparoskopowej przezbrzusznej operacji przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej.
Chora była leczona przeciwzakrzepowo z powodu mechanicznej zastawki i po operacji u pacjenta rozwinął się rozległy krwiak pozaotrzewnowy.
Relaparoskopię wykonano w celu rozpoznania problemu i sprawdzenia zamknięcia otrzewnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to opis przypadku mający na celu wykazanie siły i odporności LiquiBandFIX8® stosowanego do zamykania otrzewnej podczas laparoskopowej przezbrzusznej naprawy przepukliny pachwinowej (TAPP).
Chora była leczona przeciwzakrzepowo z powodu zastawki mechanicznej, a po zabiegu TAPP u pacjenta rozwinął się rozległy krwiak pozaotrzewnowy.
Badacze wykonali relaparoskopię w celach diagnostycznych i terapeutycznych w celu sprawdzenia zatamowania krwawienia i kontroli integralności zamknięcia otrzewnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywny opis przypadku jednego pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Retrospektywny opis przypadku jednego pacjenta poddawanego laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy (retrospektywne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła LiquiBandFIX8®
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przemieszczenie siatki, uszkodzenie siatki (tak/nie)
|
2 tygodnie
|
|
Krwiak
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
krew dootrzewnowa (tak/nie)
|
2 tygodnie
|
|
Siła LiquiBandFIX8®
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
przeciek otrzewnej, uszkodzenie otrzewnej (tak/nie)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KeplerUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .