- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952791
Отчет о клиническом случае осложнений после лапароскопической трансабдоминальной пластики предбрюшинной паховой грыжи с использованием LiquiBandFIX8®
17 июля 2023 г. обновлено: Kepler University Hospital
Лапароскопическая трансабдоминальная предбрюшинная (ТАПП) пластика паховой грыжи с использованием N-бутил-2-цианоакрилата (LiquiBandFIX8®) для фиксации сетки и закрытия брюшины: клинический случай внебрюшинной гематомы
Это отчет о лечении и доказательстве прочности и устойчивости LiquiBandFIX8® при использовании для закрытия брюшины при лапароскопической трансабдоминальной пластике предбрюшинной паховой грыжи.
У пациента была антикоагулянтная терапия из-за механического клапана, и после операции у пациента развилась огромная внебрюшинная гематома.
Релапароскопия проводится для выявления проблемы и проверки закрытия брюшины.
Обзор исследования
Подробное описание
Это клинический случай, доказывающий прочность и устойчивость LiquiBandFIX8® при использовании для закрытия брюшины при лапароскопической трансабдоминальной пластике предбрюшинной паховой грыжи (TAPP).
У пациента была антикоагулянтная терапия из-за механического клапана, а в послеоперационном периоде после ТАРР у пациента развилась огромная внебрюшинная гематома.
Исследователи выполнили релапароскопию по диагностическим и терапевтическим показаниям, чтобы проверить остановку кровотечения и контролировать целостность закрытия брюшины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективный клинический случай одного пациента
Описание
Критерии включения:
- Ретроспективный клинический случай одного пациента, перенесшего лапароскопическую пластику паховой грыжи.
Критерий исключения:
- не применимо (ретроспективно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прочность LiquiBandFIX8®
Временное ограничение: 2 недели
|
Смещение сетки, повреждение сетки (да/нет)
|
2 недели
|
Гемтома
Временное ограничение: 2 недели
|
внутрибрюшинная кровь (да/нет)
|
2 недели
|
Прочность LiquiBandFIX8®
Временное ограничение: 2 недели
|
перитонеальная утечка, повреждение брюшины (да/нет)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KeplerUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты