- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05952791
Reporte de caso en complicaciones después de reparación de hernia inguinal preperitoneal transabdominal laparoscópica usando LiquiBandFIX8®
17 de julio de 2023 actualizado por: Kepler University Hospital
Reparación laparoscópica transabdominal preperitoneal (TAPP) de hernia inguinal con N-butil-2-cianoacrilato (LiquiBandFIX8®) para fijación de malla y cierre peritoneal: informe de caso sobre hematoma extraperitoneal
Este es un informe de caso sobre el manejo y prueba de la fuerza y resistencia de LiquiBandFIX8® para el cierre peritoneal en una reparación de hernia inguinal preperitoneal transabdominal laparoscópica.
El paciente tenía anticoagulación debido a una válvula mecánica y en el postoperatorio el paciente desarrolló un gran hematoma extraperitoneal.
Se realiza guerra de relaparoscopia para identificar el problema y comprobar el cierre peritoneal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un informe de caso para probar la fuerza y resistencia de LiquiBandFIX8® para el cierre peritoneal en una reparación de hernia inguinal preperitoneal transabdominal laparoscópica (TAPP).
El paciente recibió anticoagulación debido a una válvula mecánica y después de la TAPP, el paciente desarrolló un gran hematoma extraperitoneal.
Los investigadores realizaron una relaparoscopia con fines diagnósticos y terapéuticos para comprobar el cese del sangrado y controlar la integridad del cierre peritoneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reporte de caso retrospectivo de un paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informe de caso retrospectivo de un paciente sometido a reparación laparoscópica de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- no aplicable (retrospectivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de LiquiBandFIX8®
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Dislocación de malla, daño de malla (sí/no)
|
2 semanas
|
|
Hematoma
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
sangre intraperitoneal (sí/no)
|
2 semanas
|
|
Fuerza de LiquiBandFIX8®
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
fuga peritoneal, daño peritoneal (sí/no)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KeplerUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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