- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05952791
Casusrapport over complicaties na laparoscopische transabdominale preperitoneale liesbreukreparatie met behulp van LiquiBandFIX8®
17 juli 2023 bijgewerkt door: Kepler University Hospital
Laparoscopische transabdominale preperitoneale (TAPP) liesbreukreparatie met behulp van N-butyl-2-cyanoacrylaat (LiquiBandFIX8®) voor meshfixatie en peritoneale sluiting: casusrapport over extraperitoneaal hematoom
Dit is een casusrapport over het beheer en het bewijzen van de sterkte en weerstand van LiquiBandFIX8® voor peritoneale sluiting bij een laparoscopische transabdominale preperitoneale liesbreukreparatie.
De patiënt kreeg antistolling als gevolg van een mechanische klep en postoperatief ontwikkelde de patiënt een enorm hematoom extraperitoneaal.
Relaparoscopie oorlog uitgevoerd om het probleem te identificeren en de peritoneale sluiting te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een casusrapport voor het aantonen van de sterkte en weerstand van LiquiBandFIX8® voor peritoneale sluiting bij een laparoscopische transabdominale preperitoneale liesbreukreparatie (TAPP).
De patiënt had antistolling als gevolg van een mechanische klep en postoperatief na TAPP ontwikkelde de patiënt een enorm hematoom extraperitoneaal.
De onderzoekers voerden relaparoscopie uit om diagnostische en therapeutische redenen om de bloeding te stoppen en de integriteit van de peritoneale afsluiting te controleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectief casusrapport van één patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Retrospectief casusrapport van één patiënt die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk onderging
Uitsluitingscriteria:
- niet van toepassing (met terugwerkende kracht)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van LiquiBandFIX8®
Tijdsspanne: 2 weken
|
Mesh dislocatie, mesh schade (ja/nee)
|
2 weken
|
|
Hemtoma
Tijdsspanne: 2 weken
|
intraperitoneaal bloed (ja/nee)
|
2 weken
|
|
Kracht van LiquiBandFIX8®
Tijdsspanne: 2 weken
|
peritoneale lekkage, peritoneale schade (ja/nee)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KeplerUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .