- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05952791
Relato de caso em complicações após correção de hérnia pré-peritoneal transabdominal laparoscópica usando LiquiBandFIX8®
17 de julho de 2023 atualizado por: Kepler University Hospital
Correção de hérnia na virilha transabdominal laparoscópica (TAPP) usando N-butil-2-cianoacrilato (LiquiBandFIX8®) para fixação de tela e fechamento peritoneal: relato de caso sobre hematoma extraperitoneal
Este é um relato de caso sobre o manejo e comprovação da força e resistência do uso do LiquiBandFIX8® para fechamento peritoneal em correção de hérnia inguinal pré-peritoneal transabdominal laparoscópica.
O paciente teve anticoagulação devido a uma válvula mecânica e no pós-operatório o paciente desenvolveu um grande hematoma extraperitonealmente.
Guerra de relaparoscopia realizada para identificar o problema e verificar o fechamento peritoneal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um relato de caso para comprovar a força e a resistência do uso do LiquiBandFIX8® para fechamento peritoneal em uma correção de hérnia pré-peritoneal na virilha (TAPP) transabdominal laparoscópica.
O paciente teve anticoagulação devido a uma válvula mecânica e no pós-operatório após TAPP o paciente desenvolveu um grande hematoma extraperitonealmente.
Os investigadores realizaram a relaparoscopia por razões diagnósticas e terapêuticas para verificar estancar o sangramento e controlar a integridade do fechamento peritoneal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Kepler University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Relato de caso retrospectivo de um paciente
Descrição
Critério de inclusão:
- Relato de caso retrospectivo de um paciente submetido a correção laparoscópica de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- não aplicável (retrospectivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência do LiquiBandFIX8®
Prazo: 2 semanas
|
Deslocamento da malha, dano da malha (sim/não)
|
2 semanas
|
|
Hemtoma
Prazo: 2 semanas
|
sangue intraperitoneal (sim/não)
|
2 semanas
|
|
Resistência do LiquiBandFIX8®
Prazo: 2 semanas
|
vazamento peritoneal, lesão peritoneal (sim/não)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Raab, MD, Kepler University Hospital Linz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KeplerUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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