Francouzský překlad a ověření stručného indexu sexuálního fungování pro muže (FraQBISFM)
Sexuální dysfunkce spočívá v poruše sexuální odpovědi, buď ve smyslu touhy, nebo ve smyslu vazokongesce, nebo ve smyslu orgastické odpovědi, nebo ve více než jedné fázi této odpovědi:
Sexuální dysfunkce jsou dnes popsány v diagnostickém a statistickém manuálu (DSM) V jako:
- Poruchy sexuální touhy nebo snížené libido
- Porucha sexuálního vzrušení
- Opožděná nebo chybějící orgastická porucha
- Sexuální porucha s bolestí Sexuální dysfunkce navíc nejsou bez následků na život páru. Původy těchto dysfunkcí jsou různé, ale výsledek je většinou stejný: strach ze selhání, pocit neschopnosti, úzkost, frustrace nebo nepochopení.
K dnešnímu dni má vědecká komunita prospěch z několika dotazníků, které si sama zadala, aby změřila dopad určitých dysfunkcí. Žádný nebere v úvahu všechny rozměry mužské sexuality. V Itálii se používá Stručný index sexuálního fungování pro muže. Tento dotazník obsahuje 22 položek seskupených do 7 oblastí zkoumajících veškerou mužskou sexualitu: touhu, vzrušení, frekvenci aktivity, vnímavost, potěšení/orgasmus, spokojenost ve vztahu, problém ovlivňující sexualitu. Tento dotazník není v současné době validován ve francouzštině, zatímco Stručný index sexuálního fungování pro ženy je validován.
Přehled studie
Detailní popis
V této souvislosti si Andrologický výbor Francouzské urologické asociace přeje vytvořit pilotní studii s francouzskými pacienty vykazujícími sexuální dysfunkce s cílem ověřit dotazník ve francouzštině. Reakce pacienta na každou položku:
- zjistit, zda je formulace položek srozumitelná všem, nebo zda tomu tak není
- identifikovat obtíže, které může způsobit, a jejich příčiny. Pacienti léčení pro sexuální dysfunkci budou informováni o možnosti odpovědět na dotazník a že jejich údaje budou zaznamenány pro účely studia postupů a analýzy výsledků v anonymním prostředí a budou důvěrné prostřednictvím doručení informačního letáku věnovaného studii. . Budou mít možnost vyjádřit své odmítnutí účasti bez rizika změny krytí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Toulouse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient se sexuální dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
- Pacient s potížemi s porozuměním francouzskému jazyku.
- Chráněné osoby uvedené v článcích L.1121-6 až L.1121-8 zákoníku veřejného zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník
Muži vyplní francouzskou verzi papírového dotazníku Stručný index sexuálního fungování pro muže.
|
Pacienti vyplní francouzskou verzi papírového dotazníku Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM).
BISFM je samoobslužný dotazník.
Má 22 otázek, seskupených do 7 domén umožňujících kvalitativní a kvantitativní hodnocení sexuálního zážitku: D1 (touha), D2 (vzrušení), D3 (frekvence aktivity), D4 (vnímavost), D5 (požitek, orgasmus), D6 (vztahová spokojenost), D7 (problémy ovlivňující sexualitu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpovědí na papírový dotazník
Časové okno: Den 1
|
Odpovězte na dvě dílčí otázky a) ab) po každé položce škály.
Tyto odpovědi umožní určit, zda je formulace položek srozumitelná všem, nebo pokud tomu tak není, určit obtíže, které může způsobit, a jejich příčiny.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0260
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální dysfunkce u mužů
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko