Traduction française et validation de l'Index succinct du fonctionnement sexuel pour les hommes (FraQBISFM)
La dysfonction sexuelle consiste en un trouble de la réponse sexuelle, soit en termes de désir, soit en termes de vasocongestion, soit en termes de réponse orgasmique, soit en plus d'une phase de cette réponse :
Les dysfonctions sexuelles sont aujourd'hui décrites par le Manuel diagnostique et statistique (DSM) V comme :
- Troubles du désir sexuel ou diminution de la libido
- Trouble de l'excitation sexuelle
- Trouble orgasmique retardé ou absent
- Trouble sexuel avec douleur Par ailleurs, les dysfonctionnements sexuels ne sont pas sans conséquences sur la vie d'un couple. Les origines de ces dysfonctionnements sont multiples, mais le résultat est la plupart du temps le même : peur de l'échec, sentiment d'incompétence, anxiété, frustration ou incompréhension.
A ce jour, la communauté scientifique bénéficie de quelques questionnaires auto-administrés pour mesurer l'impact de certains dysfonctionnements. Aucune ne prend en compte toutes les dimensions de la sexualité masculine. En Italie, le Brief Index of Sexual Functioning for Men est utilisé. Ce questionnaire contient 22 items, regroupés en 7 domaines explorant l'ensemble de la sexualité masculine : désir, excitation, fréquence d'activité, réceptivité, plaisir/orgasme, satisfaction relationnelle, problème affectant la sexualité. Ce questionnaire n'est actuellement pas validé en français, alors que l'Indice abrégé du fonctionnement sexuel féminin est validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce contexte, le Comité Andrologie de l'Association Française d'Urologie souhaite créer une étude pilote auprès de patients français présentant des dysfonctions sexuelles dans le but de valider le questionnaire en français. Les réponses des patients à chaque élément :
- pour déterminer si la formulation des items est compréhensible par tous, ou si ce n'est pas le cas
- d'identifier les difficultés qu'elle peut engendrer, et leurs causes. Les patients traités pour dysfonction sexuelle seront informés de la possibilité de répondre à un questionnaire et que leurs données seront enregistrées à des fins d'étude des pratiques et d'analyse des résultats dans un cadre anonyme, et confidentiel via la remise de la notice d'information dédiée à l'étude . Ils auront la possibilité de signifier leur refus de participer sans risque de modification de la garantie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Toulouse Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte avec dysfonction sexuelle
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer
- Patient ayant des difficultés à comprendre la langue française.
- Personnes protégées mentionnées aux articles L.1121-6 à L.1121-8 du code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire
Les hommes rempliront la version française du questionnaire papier Index succinct du fonctionnement sexuel pour les hommes.
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Les patients rempliront la version française du questionnaire papier Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM).
Le BISFM est un questionnaire auto-administré.
Il comporte 22 questions, regroupées en 7 domaines permettant une évaluation qualitative et quantitative de l'expérience sexuelle : D1 (désir), D2 (excitation), D3 (fréquence d'activité), D4 (réceptivité), D5 (plaisir, orgasme), D6 (satisfaction relationnelle), D7 (problèmes affectant la sexualité).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse au questionnaire papier
Délai: Jour 1
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Répondez à deux sous-questions a) et b) après chaque item de l'échelle.
Ces réponses permettront de déterminer si la formulation des items est compréhensible par tous, ou si ce n'est pas le cas, d'identifier les difficultés qu'elle peut engendrer, et leurs causes.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0260
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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