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Traducción al Francés y Validación del Índice Breve de Funcionamiento Sexual para Hombres (FraQBISFM)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

La disfunción sexual consiste en un trastorno de la respuesta sexual, ya sea en términos de deseo, o en términos de vasocongestión, o en términos de respuesta orgásmica, o en más de una fase de esta respuesta:

Las disfunciones sexuales son descritas hoy por el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) V como:

  • Trastornos del deseo sexual o disminución de la libido
  • Trastorno de excitación sexual
  • Trastorno orgásmico retardado o ausente
  • Trastorno sexual con dolor Además, las disfunciones sexuales no están exentas de consecuencias en la vida de pareja. Los orígenes de estas disfunciones son múltiples, pero el resultado es la mayoría de las veces el mismo: miedo al fracaso, sentimiento de incompetencia, ansiedad, frustración o incomprensión.

Hasta la fecha, la comunidad científica se beneficia de unos cuestionarios autoadministrados para medir el impacto de determinadas disfunciones. Ninguno tiene en cuenta todas las dimensiones de la sexualidad masculina. En Italia se utiliza el Breve Índice de Funcionamiento Sexual para Hombres. Este cuestionario contiene 22 ítems, agrupados en 7 áreas que exploran toda la sexualidad masculina: deseo, excitación, frecuencia de actividad, receptividad, placer/orgasmo, satisfacción en la relación, problema que afecta la sexualidad. Este cuestionario no está validado actualmente en francés, mientras que el Índice breve de funcionamiento sexual para mujeres está validado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este contexto, el Comité de Andrología de la Asociación Francesa de Urología desea crear un estudio piloto con pacientes franceses que presentan disfunciones sexuales con el objetivo de validar el cuestionario en francés. Las respuestas de los pacientes a cada elemento:

  • para determinar si la formulación de los ítems es comprensible para todos, o si no es así
  • identificar las dificultades que puede ocasionar y sus causas. Los pacientes tratados por disfunción sexual serán informados de la posibilidad de contestar un cuestionario y de que sus datos serán registrados con el fin de estudiar las prácticas y analizar los resultados de forma anónima y confidencial mediante la entrega del folleto informativo dedicado al estudio. . Tendrán la oportunidad de manifestar su negativa a participar sin riesgo de modificación de la cobertura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Toulouse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres adultos tratados por disfunción sexual en el Hospital Universitario de Toulouse

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con disfunción sexual

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar
  • Paciente con dificultades en la comprensión del idioma francés.
  • Personas protegidas a que se refieren los artículos L.1121-6 a L.1121-8 del Código de Salud Pública

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario
Los hombres completarán la versión en francés del cuestionario en papel del Índice Breve del Funcionamiento Sexual para Hombres.
Otro: Cuestionario
Los pacientes completarán la versión en francés del cuestionario en papel del Índice breve de funcionamiento sexual para hombres (BISFM). El BISFM es un cuestionario autoadministrado. Tiene 22 preguntas, agrupadas en 7 dominios que permiten una evaluación cualitativa y cuantitativa de la experiencia sexual: D1 (deseo), D2 (excitación), D3 (frecuencia de actividad), D4 (receptividad), D5 (placer, orgasmo), D6 (satisfacción en la relación), D7 (problemas que afectan a la sexualidad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta al cuestionario en papel
Periodo de tiempo: Día 1
Responda dos subpreguntas a) yb) después de cada ítem de la escala. Estas respuestas permitirán determinar si la formulación de los ítems es comprensible para todos, o de no ser así, identificar las dificultades que puede ocasionar y sus causas.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0260

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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