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Traduzione francese e convalida del breve indice del funzionamento sessuale per gli uomini (FraQBISFM)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

La disfunzione sessuale consiste in un disturbo della risposta sessuale, sia in termini di desiderio, sia in termini di vasocongestione, sia in termini di risposta orgasmica, o in più di una fase di questa risposta:

Le disfunzioni sessuali sono oggi descritte dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM) V come:

  • Disturbi del desiderio sessuale o diminuzione della libido
  • Disturbo dell'eccitazione sessuale
  • Disturbo dell'orgasmo ritardato o assente
  • Disturbi sessuali con dolore Inoltre, le disfunzioni sessuali non sono prive di conseguenze sulla vita di coppia. Le origini di queste disfunzioni sono molteplici, ma il risultato è il più delle volte lo stesso: paura del fallimento, sensazione di incompetenza, ansia, frustrazione o incomprensione.

Ad oggi, la comunità scientifica beneficia di alcuni questionari autosomministrati per misurare l'impatto di alcune disfunzioni. Nessuno tiene conto di tutte le dimensioni della sessualità maschile. In Italia viene utilizzato il Breve Indice di Funzionamento Sessuale per gli Uomini. Questo questionario contiene 22 voci, raggruppate in 7 aree che esplorano tutta la sessualità maschile: desiderio, eccitazione, frequenza di attività, ricettività, piacere/orgasmo, soddisfazione relazionale, problema che interessa la sessualità. Questo questionario non è attualmente convalidato in francese, mentre il Breve indice di funzionamento sessuale per le donne è convalidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo contesto, il Comitato di Andrologia dell'Associazione Francese di Urologia desidera creare uno studio pilota con pazienti francesi che presentano disfunzioni sessuali con l'obiettivo di convalidare il questionario in francese. Le risposte dei pazienti a ciascun elemento:

  • determinare se la formulazione degli item è comprensibile da tutti o se non lo è
  • per identificare le difficoltà che può causare e le loro cause. I pazienti trattati per disfunzione sessuale saranno informati della possibilità di rispondere a un questionario e che i loro dati saranno registrati ai fini dello studio delle pratiche e dell'analisi dei risultati in un ambiente anonimo e riservato attraverso la consegna del foglio informativo dedicato allo studio . Avranno la possibilità di esprimere il proprio rifiuto a partecipare senza rischio di modifica della copertura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Toulouse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini adulti curati per disfunzione sessuale presso l'ospedale universitario di Tolosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto con disfunzione sessuale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si rifiuta di partecipare
  • Paziente con difficoltà di comprensione della lingua francese.
  • Persone protette di cui agli articoli da L.1121-6 a L.1121-8 del Codice di sanità pubblica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario
Gli uomini completeranno la versione francese del questionario cartaceo Brief Index of Sexual Functioning for Men.
Altro: Questionario
I pazienti completeranno la versione francese del questionario cartaceo Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM). Il BISFM è un questionario autosomministrato. Dispone di 22 domande, raggruppate in 7 domini che consentono una valutazione qualitativa e quantitativa dell'esperienza sessuale: D1 (desiderio), D2 (eccitazione), D3 (frequenza di attività), D4 (ricettività), D5 (piacere, orgasmo), D6 (soddisfazione relazionale), D7 (problemi che riguardano la sessualità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta al questionario cartaceo
Lasso di tempo: Giorno 1
Rispondi a due domande secondarie a) eb) dopo ogni voce della scala. Queste risposte permetteranno di determinare se la formulazione degli item è comprensibile da tutti, o in caso contrario, di identificare le difficoltà che può causare e le loro cause.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0260

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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