Fransk översättning och validering av det korta indexet för sexuell funktion för män (FraQBISFM)
Sexuell dysfunktion består av en störning av det sexuella svaret, antingen i termer av lust eller i termer av kärlstockning, eller i termer av orgasmiskt svar, eller i mer än en fas av detta svar:
Sexuella dysfunktioner beskrivs idag av Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V som:
- Störningar av sexuell lust eller minskad libido
- Sexuell upphetsningsstörning
- Försenad eller frånvarande orgasmisk störning
- Sexuell störning med smärta Dessutom är sexuella dysfunktioner inte utan konsekvenser för ett pars liv. Ursprunget till dessa dysfunktioner är flera, men resultatet är oftast detsamma: rädsla för att misslyckas, känsla av inkompetens, ångest, frustration eller missförstånd.
Hittills har forskarsamhället nytta av ett fåtal självadministrativa frågeformulär för att mäta effekten av vissa dysfunktioner. Ingen tar hänsyn till alla dimensioner av manlig sexualitet. I Italien används Brief Index of Sexual Functioning for Men. Detta frågeformulär innehåller 22 artiklar, grupperade i 7 områden som utforskar hela manlig sexualitet: lust, upphetsning, aktivitetsfrekvens, mottaglighet, njutning/orgasm, relationstillfredsställelse, problem som påverkar sexualiteten. Detta frågeformulär är för närvarande inte validerat på franska, medan Brief Index of Sexual Functioning for Women är validerat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I detta sammanhang vill Andrologikommittén för den franska föreningen för urologi skapa en pilotstudie med franska patienter som presenterar sexuella dysfunktioner i syfte att validera frågeformuläret på franska. Patientsvar på varje objekt kommer att:
- för att avgöra om formuleringen av objekten är förståelig av alla, eller om så inte är fallet
- att identifiera de svårigheter det kan orsaka och deras orsaker. Patienter som behandlas för sexuell dysfunktion kommer att informeras om möjligheten att besvara ett frågeformulär och att deras data kommer att registreras i syfte att studera praxis och analysera resultaten i en anonym miljö och konfidentiell genom leverans av informationsbroschyren tillägnad studien . De kommer att ha möjlighet att underteckna sin vägran att delta utan risk för ändring av täckningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Toulouse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient med sexuell dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patient med svårigheter att förstå franska språket.
- Skyddade personer som avses i artiklarna L.1121-6 till L.1121-8 i folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär
Män kommer att fylla i den franska versionen av pappersenkäten Brief Index of Sexual Functioning for Men.
|
Patienterna kommer att fylla i den franska versionen av pappersenkäten Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM).
BISFM är ett självadministrativt frågeformulär.
Den har 22 frågor, grupperade i 7 domäner som möjliggör en kvalitativ och kvantitativ utvärdering av den sexuella upplevelsen: D1 (lust), D2 (spänning), D3 (aktivitetsfrekvens), D4 (receptivitet), D5 (nöje, orgasm), D6 (tillfredsställelse av relationer), D7 (problem som påverkar sexualiteten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens på pappersenkäten
Tidsram: Dag 1
|
Svara på två delfrågor a) och b) efter varje punkt på skalan.
Dessa svar gör det möjligt att avgöra om formuleringen av föremålen är förståelig av alla, eller om så inte är fallet, att identifiera de svårigheter den kan orsaka och deras orsaker.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0260
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .