- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05960682
Французский перевод и проверка Краткого указателя сексуального функционирования для мужчин (FraQBISFM)
Сексуальная дисфункция состоит из расстройства сексуальной реакции, либо с точки зрения желания, либо с точки зрения вазоконгестии, либо с точки зрения оргазмической реакции, либо более чем в одной фазе этой реакции:
Сексуальные дисфункции сегодня описываются в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM) V как:
- Нарушения полового влечения или снижение либидо
- Расстройство сексуального возбуждения
- Задержка или отсутствие оргазмического расстройства
- Сексуальное расстройство с болью Кроме того, сексуальные расстройства не остаются без последствий для жизни пары. Причины этих дисфункций разнообразны, но результат в большинстве случаев один и тот же: страх неудачи, чувство некомпетентности, тревога, разочарование или непонимание.
На сегодняшний день научное сообщество извлекает выгоду из нескольких самостоятельных анкет для измерения влияния определенных дисфункций. Ни одна из них не учитывает все аспекты мужской сексуальности. В Италии используется Краткий индекс сексуального функционирования мужчин. Этот опросник содержит 22 пункта, сгруппированных в 7 областей, исследующих всю мужскую сексуальность: желание, возбуждение, частота активности, восприимчивость, удовольствие/оргазм, удовлетворенность отношениями, проблемы, влияющие на сексуальность. Этот вопросник в настоящее время не утвержден на французском языке, в то время как Краткий индекс сексуального функционирования для женщин утвержден.
Обзор исследования
Подробное описание
В связи с этим Андрологический комитет Французской ассоциации урологов хочет провести пилотное исследование с участием французских пациентов с сексуальными дисфункциями с целью валидации вопросника на французском языке. Ответы пациентов на каждый пункт будут:
- определить, всем ли понятна формулировка пунктов, или это не так
- определить трудности, которые он может вызвать, и их причины. Пациенты, получающие лечение от сексуальной дисфункции, будут проинформированы о возможности ответить на вопросник и о том, что их данные будут записаны с целью изучения практики и анализа результатов в анонимной и конфиденциальной обстановке посредством вручения информационной брошюры, посвященной исследованию. . У них будет возможность обозначить свой отказ от участия без риска изменения покрытия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Toulouse Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с сексуальной дисфункцией
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать
- Пациент с трудностями в понимании французского языка.
- Защищаемые лица, указанные в статьях с L.1121-6 по L.1121-8 Кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета
Мужчины заполнят бумажную анкету Краткий индекс сексуального функционирования мужчин на французском языке.
|
Пациенты заполнят бумажную анкету Краткого индекса сексуального функционирования мужчин (BISFM) на французском языке.
BISFM представляет собой анкету для самостоятельного заполнения.
Он состоит из 22 вопросов, сгруппированных в 7 доменов, позволяющих качественно и количественно оценить сексуальный опыт: D1 (желание), D2 (возбуждение), D3 (частота активности), D4 (восприимчивость), D5 (удовольствие, оргазм), D6. (удовлетворенность отношениями), D7 (проблемы, влияющие на сексуальность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ответов на бумажный вопросник
Временное ограничение: 1 день
|
Ответьте на два подвопроса а) и б) после каждого пункта шкалы.
Эти ответы позволят определить, всем ли понятна формулировка пунктов, а если нет, то выявить трудности, которые она может вызывать, и их причины.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария